Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af stillesiddende adfærdsinterventioner for at påvirke akutte fysiologiske ændringer

4. september 2015 opdateret af: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

Optimering af stillesiddende adfærdsinterventioner for at påvirke akut fysiologisk

En voksende mængde epidemiologiske beviser tyder på, at forskellige former for stillesiddende adfærd, herunder tv-sening, arbejdsindsats og dagligt siddende, kan være forbundet med alle årsager og kardiovaskulær dødelighed, overvægt og fedme, type 2-diabetes, depression og psykisk velvære. væren. Det er vigtigt, at mange af disse foreninger var uafhængige af deltagelse i fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet. Vi foreslår et pilotstudie for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af to interventioner rettet mod stillesiddende adfærd. Da det i øjeblikket er ukendt, hvilken komponent af stillesiddende adfærd udgør den største risiko for helbredet, foreslår vi separate interventioner for at reducere den samlede stillesiddende tid og fremme pauser i stillesiddende tid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​udvalgte personlige, sociale og miljømæssige strategier for at reducere den samlede siddetid og øge antallet af gange, deltagerne rejser sig på en dag.

Sekundært mål: At vurdere om eksisterende og nye målemetoder kan detektere specifikke ændringer i stillesiddende adfærd.

Udforskende mål: At fastslå, om specificerede interventionsstrategier var effektive til at reducere stillesiddende adfærd, og om interventionseffekter var specifikke for den målrettede stillesiddende adfærdskonstruktion (f. nedsat samlet siddetid eller øget antal siddepauser).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

46 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner eller kvinder i alderen 50-70 år
  2. Kunne deltage i 4 målebesøg med studiepersonale i 3 sammenhængende uger
  3. Brug mindst 8 timer dagligt siddende
  4. Villig og i stand til at bære studieapparat i 21 dage
  5. Kan læse og skrive på engelsk
  6. Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Sid ikke i mindst 8 timer om dagen
  2. Kunne ikke deltage i 4 besøg
  3. Diagnose af alvorlig kronisk tilstand, der ville begrænse evnen til at stå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Reduktion i siddetid
De, der var randomiseret til denne tilstand, fokuserede på at reducere deres samlede siddetid med to timer om dagen (et mål opnået i lignende undersøgelser [17,18], som repræsenterede ca. 25 % reduktion i daglig siddetid). Deltagerne blev opfordret til at nå dette mål ved at stå i anfald på omkring 10 minutter i timen. Formålet med denne arm var at undersøge, om vi kunne gentage forbedringer i siddetid opnået i andre undersøgelser på arbejdspladsen i vores kohorte af ældre voksne, som omfattede både arbejdere og ikke-arbejdere.
Adfærdsmæssigt: Stillesiddende adfærd
Deltagerne blev randomiseret til enten at reducere deres samlede siddetid eller øge sit-til-stå overgange. Oplysningerne blev givet personligt, gennem skriftligt materiale og via e-mails og telefonopkald under begge forhold. Begge grupper modtog skriftligt undervisningsmateriale om farerne ved at sidde for meget og gennemgik en generisk dag for at illustrere, hvor mange siddemuligheder individer står over for hver dag. Under hver session diskuterede sundhedspædagogen også fordelene ved at sidde mindre eller øge overgange mellem sidde og stå (afhængig af undersøgelsens tilstand) og brainstormede potentielle barrierer for at implementere den nye adfærd samt strategier til at overvinde disse barrierer.
Eksperimentel: Forøgelse af sidde-til-stående overgange
De, der blev randomiseret til sit-til-stå-tilstanden, fokuserede på at øge antallet af sidde-til-stå-overgange, de udførte i løbet af dagen med et mål om at tilføje 30 ekstra overgange pr. dag. Tidligere undersøgelser har ikke haft held med at øge antallet af sidde-til-stå-overgange hos ældre voksne, muligvis fordi de fokuserede på at reducere den samlede siddetid, tilskyndede til længere stående pauser og ikke gav et specifikt mål for sidde-til-stå-overgange [26 -28]. En stigning i sidde-til-stå-overgange ville ikke forventes med en forøgelse af stående-intervention alene, da længerevarende stående reducerer muligheden for sidde-til-stå-overgange.
Adfærdsmæssigt: Stillesiddende adfærd
Deltagerne blev randomiseret til enten at reducere deres samlede siddetid eller øge sit-til-stå overgange. Oplysningerne blev givet personligt, gennem skriftligt materiale og via e-mails og telefonopkald under begge forhold. Begge grupper modtog skriftligt undervisningsmateriale om farerne ved at sidde for meget og gennemgik en generisk dag for at illustrere, hvor mange siddemuligheder individer står over for hver dag. Under hver session diskuterede sundhedspædagogen også fordelene ved at sidde mindre eller øge overgange mellem sidde og stå (afhængig af undersøgelsens tilstand) og brainstormede potentielle barrierer for at implementere den nye adfærd samt strategier til at overvinde disse barrierer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: 3 uger
At bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​udvalgte personlige, sociale og miljømæssige strategier for at reducere den samlede siddetid og øge antallet af gange, deltagerne rejser sig på en dag
3 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling
Tidsramme: 3 uger
At vurdere om eksisterende og nye målemetoder kan detektere specifikke ændringer i stillesiddende adfærd.
3 uger
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: 3 uger
For at fastslå, om specificerede interventionsstrategier var effektive til at reducere stillesiddende adfærd, og om interventionseffekter var specifikke for den målrettede stillesiddende adfærdskonstruktion (f. nedsat samlet siddetid eller øget antal siddepauser).
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HRPP Project #130817

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stillesiddende adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger