Vliv velkoobjemových pleurálních výpotků na srdeční funkci (TTE)
11. září 2015 aktualizováno: Shi Huanzhong, Beijing Chao Yang Hospital
Hodnocení funkce srdce pomocí transtorakálního echokardiogramu (TTE) po torakocentéze velkoobjemových pleurálních výpotků
Fyziologický základ pro úlevu od dušnosti po terapeutické torakocentéze zůstává nedostatečně objasněn.
Zlepšení funkce srdce a plic může přispět k úlevě od dušnosti.
Neexistují však žádná data, která by tento fenomén podporovala.
Transtorakální echokardiogram (TTE) je neinvazivní zobrazení srdce, které dokáže rychle posoudit srdeční funkci prostřednictvím snímků v reálném čase.
Výzkumníci provedli torakocentézu u pacientů s velkoobjemovými pleurálními výpotky a použili TTE k přístupu ke změně funkce srdce a plic před a po tomto lékařském zákroku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s velkými pleurálními výpotky často zažívají dramatickou a okamžitou úlevu od dušnosti po terapeutické torakocentéze.
Ačkoli se jedná o dobře známý jev, fyziologický základ pro takovou úlevu zůstává nedostatečně objasněn.
Primární fyziologický základ pro zmírnění dušnosti po torakocentéze může zahrnovat zlepšení funkce srdce a plic.
V některých případech nelze zlepšení dušnosti přičíst zlepšení výměny plynů v důsledku atelektatické plíce (není plně roztažené plíce).
Transtorakální echokardiogram (TTE) je neinvazivní zobrazení vnitřních částí srdce v reálném čase pomocí ultrazvuku, které může získat vysoce přesné a rychlé posouzení různých snímků srdce, ačkoli lékaři mohou rychle posoudit pacientovy srdeční chlopně a stupeň kontrakce srdečního svalu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Institute of Respiratory Medicine and Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- zheng wang, Ph.D
- Telefonní číslo: +86-13810450600
- E-mail: azheng178@163.com
-
Kontakt:
- huanzhong shi, Ph.D
- Telefonní číslo: +86-13911791398
- E-mail: shihuanzhong@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie jsou zařazeni pacienti s unilaterálním nebo bilaterálním pleurálním výpotkem, s množstvím výpotku alespoň 500 ml.
Populace studie zahrnuje maligní pleurální výpotek, tuberkulózní pleurální výpotek, parapneumonický výpotek a různé příčiny transudativního pleurálního výpotku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- odhadované množství výpotku je nad 500 ml;
- 1 měsíc před přijetím nebyla provedena drenáž;
- přidělený informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- fyzická slabost, která je obtížné odolat torakocentéze;
- výskyt závažné pleurální reakce nebo reexpanzního plicního edému při předchozí torakocentéze;
- alergie na anestetikum;
- koagulační dysfunkce, tendence k těžkému krvácení;
- vážná duševní nemoc, kteří nespolupracují;
- podezření na onemocnění pleurálních hydatid;
- kožní infekce kolem polohy vleže;
- těžká nedostatečnost srdeční funkce, která nemůže ležet na zádech;
- z různých důvodů, které nemohou akceptovat pravidelné sledování;
- odmítl podepsat informovaný souhlas;
- jiné podmínky, které nejsou pro test vhodné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny průměru TTE po velkoobjemové torakocentéze
Časové okno: základní linie, bezprostředně po drenáži, 24 hodin po torakocentéze
|
změna průměru UCG u pacientů, včetně: Levá komora: Koncový diastolický průměr levé komory (LVEDD), Koncový systolický průměr levé komory (LVESD), Koncový diastolický objem levé komory (LVEDV), Koncový systolický objem levé komory （ LVESV）, ejekční frakce levé komory (LVEF), zdvihový objem (SV), srdeční výdej (CO), diastolická funkce levé komory, včetně: E, A, E/A, E/Em, Em, BYAm ；Globální podélné napětí (GLS）; pravá komora): Bazální a střední dutina transverzální průměr pravé komory, tloušťka volné stěny pravé komory, systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině (TAPSE), změna frakční oblasti (FAC), systolické napětí pravé komory a levé komory objem pravé síně, průměr koronární tepny
|
základní linie, bezprostředně po drenáži, 24 hodin po torakocentéze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny vzdáleností na 6-MWT po velkoobjemové torakocentéze
Časové okno: základní linie, bezprostředně po drenáži, 24 hodin po torakocentéze
|
6-MWT jsou vzdálenosti při testu 6minutové chůze
|
základní linie, bezprostředně po drenáži, 24 hodin po torakocentéze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Huanzhong Shi, Ph.D, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Beijing Chaoyang Hospital,
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TTE and LVPE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .