Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky masáže pojivových tkání a změny životního stylu u dospívajících Bolesti hlavy typu napětí

11. září 2015 aktualizováno: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı a Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Účelem této studie je prozkoumat účinky masáže pojivové tkáně a modifikace životního stylu u dospívajících s tenzní bolestí hlavy, závažností bolesti, trváním bolesti, frekvencí a kvalitou života a prahovou hodnotou tlakové bolesti. Pacienti budou přijati ke studiu podle kritérií 'International Classification of Headache Disorders-III'. Včetně kritérií jsou; jsou adolescenti ve věku 10-19 let, trpící tenzní bolestí hlavy alespoň po dobu 6 měsíců, závažnost bolesti mezi 4-7 na vizuální analogové škále. Vylučující kritéria jsou; současné těhotenství, mít v anamnéze rakovinu, dopravní nehodu, poranění hlavy a jakýkoli druh neurologické poruchy. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Výzkumníci plánují přijmout do studie 30 pacientů. 15 z nich bude v kontrolní skupině, 15 ve studijní skupině. Kontrolní skupina pouze obdrží několik rad včetně úprav životního stylu, jako je používání správných brýlí, nekouření, správné držení těla a pravidelné a kvalitní spánkové návyky. Kromě úprav životního stylu bude druhá skupina ošetřena masáží pojivové tkáně. Masáž pojivové tkáně bude aplikována na základní partii, oblast dolní hrudní, lopatkové, mezilopatkové a krční, 5x týdně, celkem 20 sezení za měsíc. Každé sezení trvá přibližně 20-30 minut. Bude zaznamenána podrobná zdravotní anamnéza a demografická data pacientů. Před léčbou a po 4 týdnech léčby se vyhodnotí závažnost bolesti, trvání, frekvence, použití analgetik, hodnocení pojivové tkáně zad, rozsah pohybu krku, práh tlakové bolesti pro měření senzibilizace bolesti a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti budou přijati ke studiu podle „Mezinárodní klasifikace poruch hlavy III“. Včetně kritérií jsou; jsou adolescenti ve věku 10-19 let, trpící tenzní bolestí hlavy alespoň po dobu 6 měsíců, závažnost bolesti mezi 4-7 na vizuální analogové škále. Vylučující kritéria jsou; současné těhotenství, mít v anamnéze rakovinu, dopravní nehodu, poranění hlavy a jakýkoli druh neurologické poruchy. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Kontrolní skupina se naučí několik rad ohledně úprav životního stylu, jako je používání správných brýlí, výuka správného držení těla, pravidelné a kvalitní spánkové návyky. Kromě úprav životního stylu bude druhá skupina ošetřena masáží pojivové tkáně. Masáž pojivové tkáně bude aplikována 5x týdně, celkem 20 sezení za měsíc. Každé sezení trvá přibližně 20-30 minut.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 10-19 let
  • Prognóza s tenzní bolestí hlavy podle kritérií 'International Classification of Headache Disorders-III'
  • Trpíte bolestí hlavy typu napětí po dobu nejméně 6 měsíců
  • Závažnost bolesti musí být mezi 4-7 na vizuální analogové stupnici

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství
  • Jakýkoli druh rakoviny v anamnéze
  • Historie poranění hlavy
  • Jakákoli neurologická porucha
  • Absolvování fyzioterapie v posledních 6 měsících
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny bude zařazeno 15 pacientů. Kontrolní skupina pouze obdrží rady ohledně úprav životního stylu, jako je výuka správných posturálních návyků, používání správných brýlí, nekouření, pravidelný a kvalitní spánek.
Experimentální: Studijní skupina
Do studijní skupiny bude zařazeno 15 pacientů. Studijní skupina bude kromě úprav životního stylu (např. výuka správných posturálních návyků, používání správných brýlí, nekouření, pravidelný a kvalitní spánek) léčena masáží pojiva. Masáž pojivové tkáně bude aplikována 5x týdně, celkem 20 sezení za měsíc. Každé sezení trvá přibližně 20-30 minut. Masáž pojivové tkáně bude aplikována na základní partii, oblast dolní hrudní, lopatkové, mezilopatkové a krční.
Jiný: Masáž pojivové tkáně
Jedná se o manuální reflexní terapii, kdy se aplikuje rukama terapeuta, které jsou v kontaktu s pokožkou pacienta. Hodnocení pacienta a klinické rozhodování, které řídí léčbu, je založeno na teoretickém modelu, který předpokládá reflexní účinek na autonomní nervový systém, který je vyvolán manipulací s fasciálními vrstvami uvnitř a pod kůží.
Ostatní jména:
  • manipulace s pojivovou tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech
Závažnost bolesti bude měřena pomocí McGill Short Form Pain Questionnaire
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrický inventář kvality života (turecká verze dotazníku)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v dotazníku po čtyřech týdnech
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku po čtyřech týdnech
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna rozsahu pohybu od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech
Rozsah cervikálního pohybu bude měřen inklinometrem.
Změna rozsahu pohybu od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v měření prahu bolesti při tlaku po čtyřech týdnech
Tlakové prahy bolesti budou měřeny na hřbetu druhého prstu (střední falanga) a na přední části spánkového svalu, kde palpace ukázala, že je nejvýraznější.
Změna od výchozí hodnoty v měření prahu bolesti při tlaku po čtyřech týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení