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Die Auswirkungen von Bindegewebsmassage und Lebensstiländerungen bei Spannungskopfschmerzen bei Jugendlichen

11. September 2015 aktualisiert von: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bindegewebsmassage und Lebensstiländerungen bei Jugendlichen vom Spannungstypkopfschmerz, der Schmerzstärke, der Schmerzdauer, der Schmerzhäufigkeit und der Lebensqualität sowie der Druckschmerzschwellenwerte zu untersuchen. Die Patienten werden gemäß den Kriterien der „Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen-III“ zur Studie zugelassen. Einschließliche Kriterien sind; Jugendliche zwischen 10 und 19 Jahren, die seit mindestens 6 Monaten unter Spannungskopfschmerz leiden, Schmerzstärke zwischen 4 und 7 auf einer visuellen Analogskala. Ausschlusskriterien sind; aktuelle Schwangerschaft, Krebs in der Vorgeschichte, Verkehrsunfall, Kopftrauma und jede Art von neurologischer Störung. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Ermittler planen, 30 Patienten in die Studie aufzunehmen. 15 von ihnen werden in der Kontrollgruppe sein, 15 in der Studiengruppe. Die Kontrollgruppe erhält nur einige Ratschläge, einschließlich Änderungen des Lebensstils, wie die Verwendung der richtigen Brille, Nichtrauchen, wahre Haltungsgewohnheiten und regelmäßige und hochwertige Schlafgewohnheiten. Neben Lebensstilmodifikationen wird die andere Gruppe mit einer Bindegewebsmassage behandelt. Die Bindegewebsmassage wird 5 Mal pro Woche, insgesamt 20 Sitzungen in einem Monat, auf den unteren Teil des Brustkorbs, die Schulterblätter, die Zwischenschulterblätter und die Nackenregion angewendet. Jede Sitzung dauert etwa 20-30 Minuten. Die detaillierte Krankengeschichte und demografische Daten der Patienten werden aufgezeichnet. Schmerzstärke, -dauer, -häufigkeit, Analgetikaverbrauch, Bindegewebsbeurteilung des Rückens, Bewegungsumfang des Nackens, Druckschmerzschwelle für Schmerzsensibilisierungsmessungen und Lebensqualität werden vor der Behandlung und nach 4 Wochen Behandlung bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden gemäß „The International Classification of Headache Disorders-III“ zur Studie zugelassen. Einschließliche Kriterien sind; Jugendliche zwischen 10 und 19 Jahren, die mindestens seit 6 Monaten an Kopfschmerzen vom Spannungstyp leiden, Schmerzstärke zwischen 4 und 7 auf einer visuellen Analogskala. Ausschlusskriterien sind; aktuelle Schwangerschaft, Krebs in der Vorgeschichte, Verkehrsunfall, Kopftrauma und jede Art von neurologischer Störung. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Der Kontrollgruppe werden einige Ratschläge zu Änderungen des Lebensstils beigebracht, wie z. Neben Lebensstilmodifikationen wird die andere Gruppe mit einer Bindegewebsmassage behandelt. Die Bindegewebsmassage wird 5 Mal pro Woche angewendet, insgesamt 20 Sitzungen in einem Monat. Jede Sitzung dauert etwa 20-30 Minuten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Truthahn, 06100
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche zwischen 10-19 Jahren
  • Prognose mit Kopfschmerz vom Spannungstyp gemäß den Kriterien der „Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen-III“.
  • Leiden Sie seit mindestens 6 Monaten unter Spannungskopfschmerzen
  • Die Schmerzstärke muss zwischen 4 und 7 auf der visuellen Analogskala liegen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Jede Art von Krebsgeschichte
  • Geschichte des Kopftraumas
  • Jede Art von neurologischer Störung
  • In den letzten 6 Monaten Physiotherapie erhalten
  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
15 Patienten werden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Die Kontrollgruppe erhält nur Ratschläge zu Änderungen des Lebensstils, wie z. B. das Erlernen guter Haltungsgewohnheiten, die Verwendung der richtigen Brille, das Nichtrauchen sowie regelmäßige und hochwertige Schlafgewohnheiten.
Experimental: Studiengruppe
15 Patienten werden in die Studiengruppe aufgenommen. Die Studiengruppe wird zusätzlich zu Änderungen des Lebensstils (z. B. Unterrichten guter Haltungsgewohnheiten, Verwenden der richtigen Brille, Nichtrauchen, regelmäßiger und hochwertiger Schlafgewohnheiten) mit einer Bindegewebsmassage behandelt. Die Bindegewebsmassage wird 5 Mal pro Woche angewendet, insgesamt 20 Sitzungen in einem Monat. Jede Sitzung dauert etwa 20-30 Minuten. Die Bindegewebsmassage wird auf den unteren Teil, den unteren Brustbereich, das Schulterblatt, das Schulterblatt und den Nackenbereich angewendet.
Sonstiges: Bindegewebsmassage
Es ist eine manuelle Reflextherapie, da sie mit den Händen des Therapeuten angewendet wird, die in Kontakt mit der Haut des Patienten sind. Die Beurteilung des Patienten und die behandlungsleitende klinische Entscheidungsfindung basieren auf einem theoretischen Modell, das von einer Reflexwirkung auf das vegetative Nervensystem ausgeht, die durch Manipulation der Faszienschichten innerhalb und unter der Haut induziert wird.
Andere Namen:
  • Bindegewebsmanipulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzstärke gegenüber dem Ausgangswert nach vier Wochen
Die Schmerzstärke wird mit dem McGill Short Form Pain Questionnaire gemessen
Veränderung der Schmerzstärke gegenüber dem Ausgangswert nach vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pediatric Quality of Life Inventory (türkische Version des Fragebogens)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen nach vier Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen nach vier Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Veränderung des Bewegungsbereichs gegenüber dem Ausgangswert nach vier Wochen
Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wird mit einem Neigungsmesser gemessen.
Veränderung des Bewegungsbereichs gegenüber dem Ausgangswert nach vier Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung der Messung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert nach vier Wochen
Die Druckschmerzschwellen werden am Rücken des zweiten Fingers (Mittelglied) und am vorderen Teil des Schläfenmuskels gemessen, wo er bei der Palpation am stärksten ausgeprägt war.
Änderung der Messung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert nach vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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