Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af bindevævsmassage og livsstilsændringer hos unge Spændingstype Hovedpine

11. september 2015 opdateret af: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af bindevævsmassage og livsstilsændringer hos unge med spændingshovedpine, smertens sværhedsgrad, smertens varighed, smertefrekvens og livskvalitet og tærskelværdier for tryksmerte. Patienterne vil blive accepteret til at studere i henhold til 'The International Classification of Headache Disorders-III' kriterier. Herunder kriterier er; være unge i alderen 10-19, der lider af spændingshovedpine i mindst 6 måneder, smertesværhedsgrad mellem 4-7 på visuel analog skala. Udelukkende kriterier er; nuværende graviditet, med nogen historie med kræft, trafikulykke, hovedtraume og enhver form for neurologisk lidelse. Patienterne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt. Efterforskerne planlægger at modtage 30 patienter til undersøgelsen. 15 af dem vil være i kontrolgruppen, 15 i studiegruppen. Kontrolgruppen vil blot modtage nogle råd, herunder livsstilsændringer, som at bruge rigtige briller, ikke ryge, ægte holdningsvaner og regelmæssige søvnvaner af høj kvalitet. Udover livsstilsændringer vil den anden gruppe blive behandlet med bindevævsmassage. Bindevævsmassage vil blive anvendt på den grundlæggende del, nedre thorax-, skulderblads-, inter-scapular- og halsregioner, 5 gange om ugen, i alt 20 sessioner på en måned. Hver session varer cirka 20-30 minutter. Patienternes detaljerede sygehistorie og demografiske data vil blive registreret. Smertens sværhedsgrad, varighed, hyppighed, brug af smertestillende medicin, bindevævsevaluering af ryg, nakkebevægelse, tryksmertetærskel for smertesensibiliseringsmålinger og livskvalitet vil blive evalueret før behandling og efter 4 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive accepteret til at studere i henhold til 'The International Classification of Headache Disorders-III'. Herunder kriterier er; være mellem 10-19 unge, der lider af spændingshovedpine i mindst 6 måneder, smertesværhedsgrad mellem 4-7 på visuel analog skala. Udelukkende kriterier er; nuværende graviditet, med nogen historie med kræft, trafikulykke, hovedtraume og enhver form for neurologisk lidelse. Patienterne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt. Kontrolgruppen vil blive undervist i nogle råd om livsstilsændringer, såsom brug af rigtige briller, undervisning i ægte kropsholdning, regelmæssige og kvalitetssøvnvaner. Udover livsstilsændringer vil den anden gruppe blive behandlet med bindevævsmassage. Bindevævsmassage vil blive anvendt 5 gange om ugen, i alt 20 sessioner på en måned. Hver session varer cirka 20-30 minutter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mellem 10-19 år
  • Prognostiseret med spændingshovedpine i henhold til 'The International Classification of Headache Disorders-III' kriterier
  • Lidt af spændingshovedpine i mindst 6 måneder
  • Smertens sværhedsgrad skal være mellem 4-7 på visuel analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Enhver form for kræfthistorie
  • Historie om hovedtraume
  • Enhver form for neurologisk lidelse
  • Modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
15 patienter vil blive inkluderet i kontrolgruppen. Kontrolgruppen vil blot modtage råd om livsstilsændringer, såsom undervisning i gode holdningsvaner, brug af rigtige briller, ikke-rygning, regelmæssige søvnvaner af høj kvalitet.
Eksperimentel: Studiegruppe
15 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. Studiegruppen vil blive behandlet med bindevævsmassage ud over livsstilsændringer (såsom undervisning af gode holdningsvaner, brug af rigtige briller, ikke-rygning, regelmæssige søvnvaner af høj kvalitet). Bindevævsmassage vil blive anvendt 5 gange om ugen, i alt 20 sessioner på en måned. Hver session varer cirka 20-30 minutter. Bindevævsmassage vil blive anvendt på den grundlæggende del, nedre thorax-, skulderblads-, interscapular- og halsregioner.
Andet: Bindevævsmassage
Det er en manuel refleksterapi, idet den påføres med terapeutens hænder, som er i kontakt med patientens hud. Vurderingen af ​​patienten og den kliniske beslutningstagning, der styrer behandlingen, er baseret på en teoretisk model, der antager en reflekseffekt på det autonome nervesystem, som induceres ved at manipulere fascielagene i og under huden.
Andre navne:
  • bindevævsmanipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline i smertens sværhedsgrad efter fire uger
Smertens sværhedsgrad vil blive målt med McGill Short Form Pain Questionnaire
Ændring fra baseline i smertens sværhedsgrad efter fire uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (tyrkisk version af spørgeskemaet)
Tidsramme: Ændring fra baseline i spørgeskema efter fire uger
Ændring fra baseline i spørgeskema efter fire uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline i bevægelsesområde efter fire uger
Cervikal bevægelsesområde vil blive målt med et inklinometer.
Ændring fra baseline i bevægelsesområde efter fire uger
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline i måling af tryksmertetærskel efter fire uger
Tryksmertetærskler vil blive målt ved den anden fingers ryg (mellemfalanx) og ved den forreste del af tindingemusklen, hvor palpation havde afsløret, at den var mest fremtrædende.
Ændring fra baseline i måling af tryksmertetærskel efter fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger