Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu tkanki łącznej i modyfikacji stylu życia u nastolatków z napięciowym bólem głowy

11 września 2015 zaktualizowane przez: Emine BARAN, Hacettepe University

Konnektif Doku Masajı ve Yaşam Stili Modifikasyonlarının Adölesanlarda Gerilim Tipi Baş Ağrısına Etkisi

Celem tego badania jest zbadanie wpływu masażu tkanki łącznej i modyfikacji stylu życia u nastolatków napięciowych bólów głowy, nasilenia bólu, czasu trwania bólu, częstotliwości bólu i jakości życia oraz wskaźników progowych bólu uciskowego. Pacjenci będą przyjmowani do badania zgodnie z kryteriami „Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy-III”. W tym kryteria są; młodzież w wieku 10-19 lat, cierpiąca na napięciowy ból głowy co najmniej od 6 miesięcy, nasilenie bólu między 4-7 w wizualnej skali analogowej. Kryteriami wykluczającymi są; aktualna ciąża, przebyta choroba nowotworowa, wypadek drogowy, uraz głowy i jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Badacze planują przyjąć do badania 30 pacjentów. 15 z nich będzie w grupie kontrolnej, 15 w grupie badanej. Grupa kontrolna otrzyma tylko kilka porad, w tym modyfikacje stylu życia, takie jak używanie odpowiednich okularów, niepalenie, prawidłowe nawyki dotyczące postawy oraz regularne i jakościowe nawyki dotyczące snu. Oprócz modyfikacji stylu życia, druga grupa będzie leczona masażem tkanki łącznej. Masaż tkanki łącznej będzie wykonywany na części podstawowej, dolnej części klatki piersiowej, okolicy szkaplerzowej, międzyłopatkowej i szyi, 5 razy w tygodniu, łącznie 20 sesji w miesiącu. Każda sesja trwa około 20-30 minut. Szczegółowa historia medyczna pacjentów i dane demograficzne będą rejestrowane. Nasilenie bólu, czas trwania, częstotliwość, stosowanie leków przeciwbólowych, ocena tkanki łącznej pleców, zakres ruchu szyi, próg bólu uciskowego do pomiaru wrażliwości na ból oraz jakość życia zostaną ocenione przed leczeniem i po 4 tygodniach leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci będą przyjmowani na badania zgodnie z „Międzynarodową klasyfikacją zaburzeń bólowych głowy-III”. W tym kryteria są; młodzież w wieku od 10 do 19 lat, cierpiąca na napięciowy ból głowy co najmniej od 6 miesięcy, nasilenie bólu między 4 a 7 w wizualnej skali analogowej. Kryteriami wykluczającymi są; aktualna ciąża, przebyta choroba nowotworowa, wypadek drogowy, uraz głowy i jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa kontrolna otrzyma kilka porad dotyczących modyfikacji stylu życia, takich jak używanie odpowiednich okularów, nauka prawidłowej postawy, regularne i jakościowe nawyki związane ze snem. Oprócz modyfikacji stylu życia, druga grupa będzie leczona masażem tkanki łącznej. Masaż tkanki łącznej będzie wykonywany 5 razy w tygodniu, łącznie 20 sesji w miesiącu. Każda sesja trwa około 20-30 minut.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 10-19 lat
  • Prognozowany jako napięciowy ból głowy zgodnie z kryteriami „Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy-III”.
  • Cierpi na napięciowy ból głowy od co najmniej 6 miesięcy
  • Nasilenie bólu musi wynosić od 4 do 7 w wizualnej skali analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna ciąża
  • Jakakolwiek historia raka
  • Historia urazów głowy
  • Wszelkiego rodzaju zaburzenia neurologiczne
  • Otrzymywanie fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niechęć do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
15 pacjentów zostanie włączonych do grupy kontrolnej. Grupa kontrolna otrzyma jedynie porady dotyczące modyfikacji stylu życia, takich jak nauczenie dobrych nawyków postawy, używania odpowiednich okularów, niepalenia, regularnych i jakościowych nawyków związanych ze snem.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Do grupy badanej zostanie włączonych 15 pacjentów. Grupa badana będzie leczona masażem tkanki łącznej oprócz modyfikacji stylu życia (takich jak nauczenie prawidłowej postawy ciała, używanie odpowiednich okularów, niepalenie tytoniu, regularny i dobry sen). Masaż tkanki łącznej będzie wykonywany 5 razy w tygodniu, łącznie 20 sesji w miesiącu. Każda sesja trwa około 20-30 minut. Masaż tkanki łącznej zostanie zastosowany na części podstawowej, dolnej części klatki piersiowej, okolicy szkaplerzowej, międzyłopatkowej i szyi.
Inny: Masaż tkanki łącznej
Jest to refleksoterapia manualna polegająca na tym, że aplikuje się ją dłońmi terapeuty, które stykają się ze skórą pacjenta. Ocena pacjenta i podejmowanie decyzji klinicznych, które kierują leczeniem, opiera się na modelu teoretycznym, który zakłada odruchowy wpływ na autonomiczny układ nerwowy, który jest indukowany przez manipulację warstwami powięziowymi wewnątrz i pod skórą.
Inne nazwy:
  • manipulacja tkanką łączną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia bólu w stosunku do wartości wyjściowych po czterech tygodniach
Nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGill
Zmiana nasilenia bólu w stosunku do wartości wyjściowych po czterech tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatric Quality of Life Inventory (wersja turecka kwestionariusza)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu po czterech tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu po czterech tygodniach
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu w stosunku do linii podstawowej po czterech tygodniach
Zakres ruchu odcinka szyjnego zostanie zmierzony za pomocą inklinometru.
Zmiana zakresu ruchu w stosunku do linii podstawowej po czterech tygodniach
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w pomiarze progu bólu uciskowego po czterech tygodniach
Progi bólu uciskowego będą mierzone na grzbiecie drugiego palca (paliczka środkowa) i na przedniej części mięśnia skroniowego, gdzie badanie palpacyjne wykazało, że jest ono najbardziej widoczne.
Zmiana od wartości początkowej w pomiarze progu bólu uciskowego po czterech tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Türkan Akbayrak, Prof.Dr., Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami