Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DETECT-Register DocumEnTation and Evaluation of a COPD Combination Therapy (DETECT)

10. prosince 2018 aktualizováno: AstraZeneca

Non-interventional Study for Documentation of the Therapeutic Efficacy, Use and Tolerance of the Fixed-Dose Combinations (FDC) Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol), Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol) and Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol) in the Treatment of COPD Under Real Conditions in the Practices of Pneumologists, Internists, and General Practitioners

Prospective, multi-centre, non-interventional study to collect findings about the effects of LABA/LAMA (Long Acting Beta2-Agonists / Long Acting Muscarinic Antagonists) combination preparations on COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) symptoms and quality of life under real conditions and to find out what types of patients are selected for this therapy by physicians.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Retrospective aspect of documentation: For patients who have already been changed over to a fixed-dose combination, lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover will be documented.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3732

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • D6570r00001
      • Aachen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhofen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhoven, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Alzey, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Ansbach, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Apolda, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Aschau, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Auerbach, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Augsburg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Fallingbostel, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Hersfeld, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Honnef, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Lippspringe, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Sachsa, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Windsheim, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Woerishofen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bamberg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Beelitz-Heilstaetten, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bergisch Gladbach, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Berlin, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Biberach, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Birkenwerder, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bitterfeld-Wolfen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bochum, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Boehlen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bonn, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bottrop, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Braunschweig, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Bruchsal, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Buechen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Burghaslach, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Burgwedel, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Celle, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Chemnitz, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Cottbus, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Darmstadt, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Delitzsch, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Dessau, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Dorsten, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Dortmund, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Dresden, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Dueren, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Duesseldorf, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Duisburg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Eimsheim, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Ellerstadt, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Elsterwerda, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Elterlein, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Essen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Euerbach-Obbach, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Euskirchen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Flensburg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt/M., D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Freiberg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerstenwalde, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerth, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Ganderkesee, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Garching, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Garmisch-Partenkirchen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Gauting, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Gera, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Gerwisch, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Glienicke, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Greiz, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Guetersloh, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Hagen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Halberstadt, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Halle, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Hamburg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Hannover, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Hartenstein, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Heidelberg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Hemmingen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Hettstedt, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoechstadt, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoyerswerda, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Ibbenbueren, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Ingolstadt, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Iserlohn, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Issum, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Jena, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Karlsruhe, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Kevelaer, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Kleve, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Hoehenberg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Rodenkirchen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Koethen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Kolbermoor, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Krefeld, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Kronach, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Kyritz, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Langenfeld, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Leer, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Leipzig, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Leonberg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Lippstadt, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigsburg-Ossweil, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigshafen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Luebeck, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Magdeburg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Mainz, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Mannheim, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Marburg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Markt Bibart, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Menden, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Merzig, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Moenchengladbach, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Moers, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Monheim, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Mosbach, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Muehlhausen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Muenchen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Neumarkt, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Neunkirchen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuruppin, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Neusaess, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Neustadt/Aisch, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuwied, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Nuernberg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Oettingen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Oschatz, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Oy-Mittelberg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Pirmasens, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Potsdam, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Pulheim-Braunweiler, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Radebeul, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Rastatt, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Rathenow, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Recklinghausen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Remscheid, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Reutlingen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Rosenheim, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Rostock, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Roth, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruedersdorf, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruesselsheim, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Rust, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Saalfeld, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarbruecken, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarlouis, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Schleswig, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Schmoelln, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Schoenbrunn, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Schwedt, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Siegen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Simmern, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Solingen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Sonsbeck, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Spiesen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Spremberg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Steinhagen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Strasskirchen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Strausberg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Stuttgart, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Sulzberg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Teterow, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Teuchern, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Thaleischweiler-Froeschen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Trier, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Ulm, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Unterwellenborn, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Ursensollen, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Voerde, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Wallenhorst, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Wardenburg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Waren, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Warendorf, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Wehrheim, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Weilheim, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Weissenburg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Weisswasser, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Wiesbaden, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Witten, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Wittenberg, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Worms, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Wuppertal, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site
      • Zwoenitz, D6570r00001, Německo, D6570R00001
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who have been diagnosed with COPD (Chronic obstructive pulmonary disease), who have been changed over within the last 3 months to one of the 3 listed fixed-dose combinations (FDC) or for whom such a changeover is intended, and whose lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover are available (within the last 6 months) or are determined at the time of the 1st visit, if this is planned as part of the routine treatment.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female/male of at least 40 years of age
  • Patient diagnosed with COPD
  • Patient was changed over within the last 3 months to a fixed-dose combination (FDC) (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol), or there is already the intent to change the patient over to a fixed-dose combination (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol).
  • Lung function parameters and CAT score from the time prior to the changeover to an FDC are on record (within the last 6 months in the case of patients who have already been changed over) or are determined at the 1st visit (in the case of patients who have not yet been changed over but for whom such a changeover is intended).
  • Signed declaration of consent

Exclusion Criteria:

  • The prescribing information for the fixed-dose combinations (Duaklir® Genuair®, Ulibtro® Breezhaler® or Anoro®) list contraindications for the patient.
  • Patient is pregnant, plans to become pregnant, or is nursing during the therapy period.
  • Patient suffers from hypersensitivity to one of the active ingredients of the fixed-dose combinations.
  • Patient is participating in a clinical trial.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Patients on Duaklir® Genuair®
Patients on fixed-dose combination Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol)
Patients on Ultibro® Breezhaler®
Patients on fixed-dose combination Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol)
Patients on Anoro®
Patients on fixed-dose combination Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lung function
Časové okno: First visit (baseline)
Assessment of FEV1 (Forced Expiratory Volume), FVC (Forced Vital Capacity)
First visit (baseline)
Number of patients with concomitant diseases classified by diagnostic subgroups
Časové okno: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients receiving concomitant COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) medication classified by therapeutic subgroups
Časové okno: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients with exacerbations within the previous 24 months
Časové okno: First visit (baseline)
History of previous exacerbations that will be collected at first observational visit.
First visit (baseline)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in well-being and quality of life
Časové okno: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
CAT (COPD Assessment Test™) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Effect on the severity of the shortness of breath
Časové okno: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
mMRC (modified Medical Research Council Dyspnea Scale) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Change in the night-time and early-morning COPD symptoms
Časové okno: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
NiSCI/EMSCI (Night-time symptoms of COPD Instrument / Early-morning symptoms of COPD instrument) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Lung function
Časové okno: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Assessment of FEV1, FVC at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations by grade
Časové okno: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations will be collected at each visit, approximately every 3 months
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events
Časové okno: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events will be collected at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Handling of inhaler
Časové okno: At 12 months
Questionnaire regarding handling of inhaler by patient
At 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D6570R00001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení