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DETECT-Register DocumEnTation and Evaluation of a COPD Combination Therapy (DETECT)

10 dicembre 2018 aggiornato da: AstraZeneca

Non-interventional Study for Documentation of the Therapeutic Efficacy, Use and Tolerance of the Fixed-Dose Combinations (FDC) Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol), Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol) and Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol) in the Treatment of COPD Under Real Conditions in the Practices of Pneumologists, Internists, and General Practitioners

Prospective, multi-centre, non-interventional study to collect findings about the effects of LABA/LAMA (Long Acting Beta2-Agonists / Long Acting Muscarinic Antagonists) combination preparations on COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) symptoms and quality of life under real conditions and to find out what types of patients are selected for this therapy by physicians.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Retrospective aspect of documentation: For patients who have already been changed over to a fixed-dose combination, lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover will be documented.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3732

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • D6570r00001
      • Aachen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhofen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhoven, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Alzey, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Ansbach, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Apolda, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Aschau, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Auerbach, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Augsburg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Fallingbostel, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Hersfeld, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Honnef, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Lippspringe, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Sachsa, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Windsheim, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Woerishofen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bamberg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Beelitz-Heilstaetten, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bergisch Gladbach, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Berlin, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Biberach, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Birkenwerder, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bitterfeld-Wolfen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bochum, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Boehlen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bonn, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bottrop, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Braunschweig, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Bruchsal, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Buechen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Burghaslach, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Burgwedel, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Celle, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Chemnitz, D6570r00001, Germania, D6570R00001
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      • Cottbus, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Darmstadt, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Delitzsch, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Dessau, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Dorsten, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Dortmund, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Dresden, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Dueren, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Duesseldorf, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Duisburg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Eimsheim, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Ellerstadt, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Elsterwerda, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Elterlein, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Essen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Euerbach-Obbach, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Euskirchen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Flensburg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt/M., D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Freiberg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerstenwalde, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerth, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Ganderkesee, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Garching, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Garmisch-Partenkirchen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Gauting, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Gera, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Gerwisch, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Glienicke, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Greiz, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Guetersloh, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Hagen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Halberstadt, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Halle, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Hamburg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Hannover, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Hartenstein, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Heidelberg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Hemmingen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Hettstedt, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoechstadt, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoyerswerda, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Ibbenbueren, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Ingolstadt, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Iserlohn, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Issum, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Jena, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Karlsruhe, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Kevelaer, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Kleve, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Hoehenberg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Rodenkirchen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Koethen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Kolbermoor, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Krefeld, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Kronach, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Kyritz, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Langenfeld, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Leer, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Leipzig, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Leonberg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Lippstadt, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigsburg-Ossweil, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigshafen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Luebeck, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Magdeburg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Mainz, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Mannheim, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Marburg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Markt Bibart, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Menden, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Merzig, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Moenchengladbach, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Moers, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Monheim, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Mosbach, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Muehlhausen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Muenchen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Neumarkt, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Neunkirchen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuruppin, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Neusaess, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Neustadt/Aisch, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuwied, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Nuernberg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Oettingen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Oschatz, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Oy-Mittelberg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Pirmasens, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Potsdam, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Pulheim-Braunweiler, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Radebeul, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Rastatt, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Rathenow, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Recklinghausen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Remscheid, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Reutlingen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Rosenheim, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Rostock, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Roth, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruedersdorf, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruesselsheim, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Rust, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Saalfeld, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarbruecken, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarlouis, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Schleswig, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Schmoelln, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Schoenbrunn, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Schwedt, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Siegen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Simmern, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Solingen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Sonsbeck, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Spiesen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Spremberg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Steinhagen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Strasskirchen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Strausberg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Stuttgart, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Sulzberg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Teterow, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Teuchern, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Thaleischweiler-Froeschen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Trier, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Ulm, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Unterwellenborn, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Ursensollen, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Voerde, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Wallenhorst, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Wardenburg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Waren, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Warendorf, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Wehrheim, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Weilheim, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Weissenburg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Weisswasser, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Wiesbaden, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Witten, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Wittenberg, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Worms, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Wuppertal, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site
      • Zwoenitz, D6570r00001, Germania, D6570R00001
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients who have been diagnosed with COPD (Chronic obstructive pulmonary disease), who have been changed over within the last 3 months to one of the 3 listed fixed-dose combinations (FDC) or for whom such a changeover is intended, and whose lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover are available (within the last 6 months) or are determined at the time of the 1st visit, if this is planned as part of the routine treatment.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female/male of at least 40 years of age
  • Patient diagnosed with COPD
  • Patient was changed over within the last 3 months to a fixed-dose combination (FDC) (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol), or there is already the intent to change the patient over to a fixed-dose combination (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol).
  • Lung function parameters and CAT score from the time prior to the changeover to an FDC are on record (within the last 6 months in the case of patients who have already been changed over) or are determined at the 1st visit (in the case of patients who have not yet been changed over but for whom such a changeover is intended).
  • Signed declaration of consent

Exclusion Criteria:

  • The prescribing information for the fixed-dose combinations (Duaklir® Genuair®, Ulibtro® Breezhaler® or Anoro®) list contraindications for the patient.
  • Patient is pregnant, plans to become pregnant, or is nursing during the therapy period.
  • Patient suffers from hypersensitivity to one of the active ingredients of the fixed-dose combinations.
  • Patient is participating in a clinical trial.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Patients on Duaklir® Genuair®
Patients on fixed-dose combination Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol)
Patients on Ultibro® Breezhaler®
Patients on fixed-dose combination Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol)
Patients on Anoro®
Patients on fixed-dose combination Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lung function
Lasso di tempo: First visit (baseline)
Assessment of FEV1 (Forced Expiratory Volume), FVC (Forced Vital Capacity)
First visit (baseline)
Number of patients with concomitant diseases classified by diagnostic subgroups
Lasso di tempo: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients receiving concomitant COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) medication classified by therapeutic subgroups
Lasso di tempo: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients with exacerbations within the previous 24 months
Lasso di tempo: First visit (baseline)
History of previous exacerbations that will be collected at first observational visit.
First visit (baseline)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in well-being and quality of life
Lasso di tempo: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
CAT (COPD Assessment Test™) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Effect on the severity of the shortness of breath
Lasso di tempo: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
mMRC (modified Medical Research Council Dyspnea Scale) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Change in the night-time and early-morning COPD symptoms
Lasso di tempo: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
NiSCI/EMSCI (Night-time symptoms of COPD Instrument / Early-morning symptoms of COPD instrument) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Lung function
Lasso di tempo: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Assessment of FEV1, FVC at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations by grade
Lasso di tempo: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations will be collected at each visit, approximately every 3 months
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events
Lasso di tempo: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events will be collected at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Handling of inhaler
Lasso di tempo: At 12 months
Questionnaire regarding handling of inhaler by patient
At 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D6570R00001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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