Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DETECT-Register DocumEnTation and Evaluation of a COPD Combination Therapy (DETECT)

10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Non-interventional Study for Documentation of the Therapeutic Efficacy, Use and Tolerance of the Fixed-Dose Combinations (FDC) Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol), Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol) and Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol) in the Treatment of COPD Under Real Conditions in the Practices of Pneumologists, Internists, and General Practitioners

Prospective, multi-centre, non-interventional study to collect findings about the effects of LABA/LAMA (Long Acting Beta2-Agonists / Long Acting Muscarinic Antagonists) combination preparations on COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) symptoms and quality of life under real conditions and to find out what types of patients are selected for this therapy by physicians.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Retrospective aspect of documentation: For patients who have already been changed over to a fixed-dose combination, lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover will be documented.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3732

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • D6570r00001
      • Aachen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhofen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhoven, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Alzey, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Ansbach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Apolda, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Aschau, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Auerbach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Augsburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Fallingbostel, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Hersfeld, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Honnef, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Lippspringe, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Sachsa, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Windsheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Woerishofen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bamberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Beelitz-Heilstaetten, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bergisch Gladbach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Berlin, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Biberach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Birkenwerder, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bitterfeld-Wolfen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bochum, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Boehlen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bonn, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bottrop, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Braunschweig, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Bruchsal, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Buechen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Burghaslach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Burgwedel, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Celle, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Chemnitz, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Cottbus, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Darmstadt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Delitzsch, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Dessau, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Dorsten, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Dortmund, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Dresden, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Dueren, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Duesseldorf, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Duisburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Eimsheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Ellerstadt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Elsterwerda, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Elterlein, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Essen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Euerbach-Obbach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Euskirchen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Flensburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt/M., D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Freiberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerstenwalde, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerth, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Ganderkesee, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Garching, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Garmisch-Partenkirchen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Gauting, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Gera, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Gerwisch, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Glienicke, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Greiz, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Guetersloh, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Hagen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Halberstadt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Halle, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Hamburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Hannover, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Hartenstein, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Heidelberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Hemmingen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Hettstedt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoechstadt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoyerswerda, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Ibbenbueren, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Ingolstadt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Iserlohn, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Issum, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Jena, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Karlsruhe, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Kevelaer, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Kleve, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Hoehenberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Rodenkirchen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Koethen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Kolbermoor, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Krefeld, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Kronach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Kyritz, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Langenfeld, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Leer, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Leipzig, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Leonberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Lippstadt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigsburg-Ossweil, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigshafen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Luebeck, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Magdeburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Mainz, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Mannheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Marburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Markt Bibart, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Menden, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Merzig, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Moenchengladbach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Moers, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Monheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Mosbach, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Muehlhausen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Muenchen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Neumarkt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Neunkirchen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuruppin, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Neusaess, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Neustadt/Aisch, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuwied, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Nuernberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Oettingen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Oschatz, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Oy-Mittelberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Pirmasens, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Potsdam, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Pulheim-Braunweiler, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Radebeul, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Rastatt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Rathenow, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Recklinghausen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Remscheid, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Reutlingen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Rosenheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Rostock, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Roth, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruedersdorf, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruesselsheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Rust, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Saalfeld, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarbruecken, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarlouis, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Schleswig, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Schmoelln, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Schoenbrunn, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Schwedt, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Siegen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Simmern, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Solingen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Sonsbeck, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Spiesen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Spremberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Steinhagen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Strasskirchen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Strausberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Stuttgart, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Sulzberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Teterow, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Teuchern, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Thaleischweiler-Froeschen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Trier, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Ulm, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Unterwellenborn, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Ursensollen, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Voerde, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Wallenhorst, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Wardenburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Waren, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Warendorf, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Wehrheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Weilheim, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Weissenburg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Weisswasser, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Wiesbaden, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Witten, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Wittenberg, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Worms, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Wuppertal, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site
      • Zwoenitz, D6570r00001, Niemcy, D6570R00001
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who have been diagnosed with COPD (Chronic obstructive pulmonary disease), who have been changed over within the last 3 months to one of the 3 listed fixed-dose combinations (FDC) or for whom such a changeover is intended, and whose lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover are available (within the last 6 months) or are determined at the time of the 1st visit, if this is planned as part of the routine treatment.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female/male of at least 40 years of age
  • Patient diagnosed with COPD
  • Patient was changed over within the last 3 months to a fixed-dose combination (FDC) (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol), or there is already the intent to change the patient over to a fixed-dose combination (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol).
  • Lung function parameters and CAT score from the time prior to the changeover to an FDC are on record (within the last 6 months in the case of patients who have already been changed over) or are determined at the 1st visit (in the case of patients who have not yet been changed over but for whom such a changeover is intended).
  • Signed declaration of consent

Exclusion Criteria:

  • The prescribing information for the fixed-dose combinations (Duaklir® Genuair®, Ulibtro® Breezhaler® or Anoro®) list contraindications for the patient.
  • Patient is pregnant, plans to become pregnant, or is nursing during the therapy period.
  • Patient suffers from hypersensitivity to one of the active ingredients of the fixed-dose combinations.
  • Patient is participating in a clinical trial.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Patients on Duaklir® Genuair®
Patients on fixed-dose combination Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol)
Patients on Ultibro® Breezhaler®
Patients on fixed-dose combination Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol)
Patients on Anoro®
Patients on fixed-dose combination Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lung function
Ramy czasowe: First visit (baseline)
Assessment of FEV1 (Forced Expiratory Volume), FVC (Forced Vital Capacity)
First visit (baseline)
Number of patients with concomitant diseases classified by diagnostic subgroups
Ramy czasowe: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients receiving concomitant COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) medication classified by therapeutic subgroups
Ramy czasowe: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients with exacerbations within the previous 24 months
Ramy czasowe: First visit (baseline)
History of previous exacerbations that will be collected at first observational visit.
First visit (baseline)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in well-being and quality of life
Ramy czasowe: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
CAT (COPD Assessment Test™) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Effect on the severity of the shortness of breath
Ramy czasowe: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
mMRC (modified Medical Research Council Dyspnea Scale) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Change in the night-time and early-morning COPD symptoms
Ramy czasowe: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
NiSCI/EMSCI (Night-time symptoms of COPD Instrument / Early-morning symptoms of COPD instrument) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Lung function
Ramy czasowe: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Assessment of FEV1, FVC at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations by grade
Ramy czasowe: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations will be collected at each visit, approximately every 3 months
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events
Ramy czasowe: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events will be collected at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Handling of inhaler
Ramy czasowe: At 12 months
Questionnaire regarding handling of inhaler by patient
At 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D6570R00001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami