Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DETECT-Register DocumEnTation and Evaluation of a COPD Combination Therapy (DETECT)

10. december 2018 opdateret af: AstraZeneca

Non-interventional Study for Documentation of the Therapeutic Efficacy, Use and Tolerance of the Fixed-Dose Combinations (FDC) Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol), Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol) and Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol) in the Treatment of COPD Under Real Conditions in the Practices of Pneumologists, Internists, and General Practitioners

Prospective, multi-centre, non-interventional study to collect findings about the effects of LABA/LAMA (Long Acting Beta2-Agonists / Long Acting Muscarinic Antagonists) combination preparations on COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) symptoms and quality of life under real conditions and to find out what types of patients are selected for this therapy by physicians.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Retrospective aspect of documentation: For patients who have already been changed over to a fixed-dose combination, lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover will be documented.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3732

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • D6570r00001
      • Aachen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhofen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhoven, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Alzey, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ansbach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Apolda, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Aschau, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Auerbach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Augsburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Fallingbostel, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Hersfeld, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Honnef, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Lippspringe, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Sachsa, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Windsheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Woerishofen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bamberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Beelitz-Heilstaetten, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bergisch Gladbach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Berlin, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Biberach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Birkenwerder, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bitterfeld-Wolfen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bochum, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Boehlen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bonn, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bottrop, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Braunschweig, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bruchsal, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Buechen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Burghaslach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Burgwedel, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Celle, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Chemnitz, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Cottbus, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Darmstadt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Delitzsch, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dessau, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dorsten, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dortmund, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dresden, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dueren, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Duesseldorf, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Duisburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Eimsheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ellerstadt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Elsterwerda, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Elterlein, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Essen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Euerbach-Obbach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Euskirchen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Flensburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt/M., D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Freiberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerstenwalde, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerth, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ganderkesee, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Garching, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Garmisch-Partenkirchen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Gauting, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Gera, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Gerwisch, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Glienicke, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Greiz, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Guetersloh, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hagen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Halberstadt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Halle, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hamburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hannover, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hartenstein, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Heidelberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hemmingen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hettstedt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoechstadt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoyerswerda, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ibbenbueren, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ingolstadt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Iserlohn, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Issum, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Jena, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Karlsruhe, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kevelaer, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kleve, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Hoehenberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Rodenkirchen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Koethen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kolbermoor, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Krefeld, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kronach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kyritz, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Langenfeld, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Leer, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Leipzig, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Leonberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Lippstadt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigsburg-Ossweil, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigshafen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Luebeck, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Magdeburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Mainz, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Mannheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Marburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Markt Bibart, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Menden, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Merzig, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Moenchengladbach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Moers, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Monheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Mosbach, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Muehlhausen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Muenchen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neumarkt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neunkirchen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuruppin, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neusaess, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neustadt/Aisch, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuwied, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Nuernberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Oettingen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Oschatz, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Oy-Mittelberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Pirmasens, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Potsdam, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Pulheim-Braunweiler, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Radebeul, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rastatt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rathenow, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Recklinghausen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Remscheid, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Reutlingen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rosenheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rostock, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Roth, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruedersdorf, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruesselsheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rust, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Saalfeld, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarbruecken, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarlouis, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Schleswig, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Schmoelln, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Schoenbrunn, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Schwedt, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Siegen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Simmern, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Solingen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Sonsbeck, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Spiesen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Spremberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Steinhagen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Strasskirchen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Strausberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Stuttgart, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Sulzberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Teterow, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Teuchern, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Thaleischweiler-Froeschen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Trier, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ulm, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Unterwellenborn, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ursensollen, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Voerde, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wallenhorst, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wardenburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Waren, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Warendorf, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wehrheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Weilheim, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Weissenburg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Weisswasser, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wiesbaden, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Witten, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wittenberg, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Worms, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wuppertal, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site
      • Zwoenitz, D6570r00001, Tyskland, D6570R00001
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients who have been diagnosed with COPD (Chronic obstructive pulmonary disease), who have been changed over within the last 3 months to one of the 3 listed fixed-dose combinations (FDC) or for whom such a changeover is intended, and whose lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover are available (within the last 6 months) or are determined at the time of the 1st visit, if this is planned as part of the routine treatment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female/male of at least 40 years of age
  • Patient diagnosed with COPD
  • Patient was changed over within the last 3 months to a fixed-dose combination (FDC) (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol), or there is already the intent to change the patient over to a fixed-dose combination (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol).
  • Lung function parameters and CAT score from the time prior to the changeover to an FDC are on record (within the last 6 months in the case of patients who have already been changed over) or are determined at the 1st visit (in the case of patients who have not yet been changed over but for whom such a changeover is intended).
  • Signed declaration of consent

Exclusion Criteria:

  • The prescribing information for the fixed-dose combinations (Duaklir® Genuair®, Ulibtro® Breezhaler® or Anoro®) list contraindications for the patient.
  • Patient is pregnant, plans to become pregnant, or is nursing during the therapy period.
  • Patient suffers from hypersensitivity to one of the active ingredients of the fixed-dose combinations.
  • Patient is participating in a clinical trial.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patients on Duaklir® Genuair®
Patients on fixed-dose combination Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol)
Patients on Ultibro® Breezhaler®
Patients on fixed-dose combination Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol)
Patients on Anoro®
Patients on fixed-dose combination Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lung function
Tidsramme: First visit (baseline)
Assessment of FEV1 (Forced Expiratory Volume), FVC (Forced Vital Capacity)
First visit (baseline)
Number of patients with concomitant diseases classified by diagnostic subgroups
Tidsramme: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients receiving concomitant COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) medication classified by therapeutic subgroups
Tidsramme: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients with exacerbations within the previous 24 months
Tidsramme: First visit (baseline)
History of previous exacerbations that will be collected at first observational visit.
First visit (baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in well-being and quality of life
Tidsramme: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
CAT (COPD Assessment Test™) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Effect on the severity of the shortness of breath
Tidsramme: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
mMRC (modified Medical Research Council Dyspnea Scale) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Change in the night-time and early-morning COPD symptoms
Tidsramme: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
NiSCI/EMSCI (Night-time symptoms of COPD Instrument / Early-morning symptoms of COPD instrument) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Lung function
Tidsramme: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Assessment of FEV1, FVC at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations by grade
Tidsramme: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations will be collected at each visit, approximately every 3 months
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events
Tidsramme: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events will be collected at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Handling of inhaler
Tidsramme: At 12 months
Questionnaire regarding handling of inhaler by patient
At 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D6570R00001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger