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DETECT-Register DocumEnTation and Evaluation of a COPD Combination Therapy (DETECT)

10. Dezember 2018 aktualisiert von: AstraZeneca

Non-interventional Study for Documentation of the Therapeutic Efficacy, Use and Tolerance of the Fixed-Dose Combinations (FDC) Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol), Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol) and Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol) in the Treatment of COPD Under Real Conditions in the Practices of Pneumologists, Internists, and General Practitioners

Prospective, multi-centre, non-interventional study to collect findings about the effects of LABA/LAMA (Long Acting Beta2-Agonists / Long Acting Muscarinic Antagonists) combination preparations on COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) symptoms and quality of life under real conditions and to find out what types of patients are selected for this therapy by physicians.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Retrospective aspect of documentation: For patients who have already been changed over to a fixed-dose combination, lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover will be documented.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3732

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • D6570r00001
      • Aachen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhofen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Aldenhoven, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Alzey, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ansbach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Apolda, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Aschau, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Auerbach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Augsburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Fallingbostel, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Hersfeld, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Honnef, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Lippspringe, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Reichenhall, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Sachsa, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Windsheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bad Woerishofen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bamberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Beelitz-Heilstaetten, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bergisch Gladbach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Berlin, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Biberach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Birkenwerder, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bitterfeld-Wolfen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bochum, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Boehlen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bonn, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bottrop, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Braunschweig, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Bruchsal, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Buechen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Burghaslach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Burgwedel, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Celle, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Chemnitz, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Cottbus, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Darmstadt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Delitzsch, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dessau, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dorsten, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dortmund, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dresden, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Dueren, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Duesseldorf, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Duisburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Eimsheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ellerstadt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Elsterwerda, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Elterlein, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Essen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Euerbach-Obbach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Euskirchen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Flensburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Frankfurt/M., D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Freiberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerstenwalde, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Fuerth, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ganderkesee, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Garching, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Garmisch-Partenkirchen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Gauting, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Gera, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Gerwisch, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Glienicke, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Greiz, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Guetersloh, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hagen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Halberstadt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Halle, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hamburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hannover, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hartenstein, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Heidelberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hemmingen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hettstedt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoechstadt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Hoyerswerda, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ibbenbueren, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ingolstadt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Iserlohn, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Issum, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Jena, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Karlsruhe, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kevelaer, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kleve, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Hoehenberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Koeln-Rodenkirchen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Koethen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kolbermoor, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Krefeld, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kronach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Kyritz, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Langenfeld, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Leer, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Leipzig, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Leonberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Lippstadt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigsburg-Ossweil, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ludwigshafen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Luebeck, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Magdeburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Mainz, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Mannheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Marburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Markt Bibart, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Menden, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Merzig, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Moenchengladbach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Moers, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Monheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Mosbach, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Muehlhausen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Muenchen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neumarkt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neunkirchen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuruppin, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neusaess, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neustadt/Aisch, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Neuwied, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Nuernberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Oettingen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Oschatz, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Oy-Mittelberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Pirmasens, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Potsdam, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Pulheim-Braunweiler, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Radebeul, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rastatt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rathenow, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Recklinghausen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Remscheid, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Reutlingen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rosenheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rostock, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Roth, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruedersdorf, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ruesselsheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Rust, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Saalfeld, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarbruecken, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Saarlouis, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Schleswig, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Schmoelln, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Schoenbrunn, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Schwedt, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Siegen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Simmern, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Solingen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Sonsbeck, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Spiesen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Spremberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Steinhagen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Strasskirchen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Strausberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Stuttgart, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Sulzberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Teterow, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Teuchern, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Thaleischweiler-Froeschen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Trier, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ulm, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Unterwellenborn, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Ursensollen, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Voerde, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wallenhorst, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
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      • Wardenburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Waren, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
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      • Warendorf, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
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      • Wehrheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
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      • Weilheim, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Weissenburg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Weisswasser, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wiesbaden, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Witten, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wittenberg, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Worms, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Wuppertal, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site
      • Zwoenitz, D6570r00001, Deutschland, D6570R00001
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients who have been diagnosed with COPD (Chronic obstructive pulmonary disease), who have been changed over within the last 3 months to one of the 3 listed fixed-dose combinations (FDC) or for whom such a changeover is intended, and whose lung function parameters and CAT (COPD Assessment Test™) score from the time prior to the changeover are available (within the last 6 months) or are determined at the time of the 1st visit, if this is planned as part of the routine treatment.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female/male of at least 40 years of age
  • Patient diagnosed with COPD
  • Patient was changed over within the last 3 months to a fixed-dose combination (FDC) (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol), or there is already the intent to change the patient over to a fixed-dose combination (Aclidinium/Formeterol, Glycopyrronium/Indacaterol or Umeclidinium/Vilanterol).
  • Lung function parameters and CAT score from the time prior to the changeover to an FDC are on record (within the last 6 months in the case of patients who have already been changed over) or are determined at the 1st visit (in the case of patients who have not yet been changed over but for whom such a changeover is intended).
  • Signed declaration of consent

Exclusion Criteria:

  • The prescribing information for the fixed-dose combinations (Duaklir® Genuair®, Ulibtro® Breezhaler® or Anoro®) list contraindications for the patient.
  • Patient is pregnant, plans to become pregnant, or is nursing during the therapy period.
  • Patient suffers from hypersensitivity to one of the active ingredients of the fixed-dose combinations.
  • Patient is participating in a clinical trial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patients on Duaklir® Genuair®
Patients on fixed-dose combination Duaklir® Genuair® (Aclidinium/Formoterol)
Patients on Ultibro® Breezhaler®
Patients on fixed-dose combination Ultibro® Breezhaler® (Glycopyrronium/Indacaterol)
Patients on Anoro®
Patients on fixed-dose combination Anoro® (Umeclidinium/Vilanterol)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lung function
Zeitfenster: First visit (baseline)
Assessment of FEV1 (Forced Expiratory Volume), FVC (Forced Vital Capacity)
First visit (baseline)
Number of patients with concomitant diseases classified by diagnostic subgroups
Zeitfenster: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients receiving concomitant COPD (Chronic obstructive pulmonary disease) medication classified by therapeutic subgroups
Zeitfenster: First visit (baseline)
First visit (baseline)
Number of patients with exacerbations within the previous 24 months
Zeitfenster: First visit (baseline)
History of previous exacerbations that will be collected at first observational visit.
First visit (baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in well-being and quality of life
Zeitfenster: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
CAT (COPD Assessment Test™) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Effect on the severity of the shortness of breath
Zeitfenster: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
mMRC (modified Medical Research Council Dyspnea Scale) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Change in the night-time and early-morning COPD symptoms
Zeitfenster: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
NiSCI/EMSCI (Night-time symptoms of COPD Instrument / Early-morning symptoms of COPD instrument) questionnaire will be completed at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Lung function
Zeitfenster: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Assessment of FEV1, FVC at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations by grade
Zeitfenster: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Number of exacerbations will be collected at each visit, approximately every 3 months
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events
Zeitfenster: First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Adverse events will be collected at each visit, approximately every 3 months.
First visit (baseline) to end of observational period at 12 months
Handling of inhaler
Zeitfenster: At 12 months
Questionnaire regarding handling of inhaler by patient
At 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D6570R00001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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