Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení pečovatelů do péče o demence

26. září 2022 aktualizováno: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Zapojení pečovatelů do péče o veterány s demencí

Tato pilotní studie se snaží prozkoumat, do jaké míry ve srovnání s obvyklou péčí program řízení péče o demenci pro veterány a jejich pečovatele (CG) zlepšuje pacienta (např. symptomy chování, opožděné umístění v pečovatelském domě) a pečovatele (např. zátěž, ovlivnit) výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo prokázáno, že pokyny pro péči o demence a farmakologická a nefarmakologická léčba snižují zátěž symptomů a míru institucionalizace u jedinců s demencí. Existuje však řada faktorů, které komplikují řízení péče o demenci v prostředí primární péče. Programy integrovaného řízení péče zaměřené na pacienta, které zahrnují vzdělávání pečovatele (CG) a psychosociální podporu, mohou pomoci usnadnit přístup ke službám a jejich využívání a zlepšit výsledky. Cílem tohoto pilotního projektu bylo prozkoumat 1) zda ve srovnání s obvyklou péčí (UC) je program řízení péče o demenci spojen se zlepšenými výsledky CG (např. zvládnutí, zátěž, afekt) a pacienty (např. symptomy chování), 2 ) pokud ve srovnání s UC mají účastníci zapsaní do programu větší vnímaný přístup a využívání lékařských, sociálních a komunitních/VA služeb a 3) zda je program řízení péče o demence proveditelný a přijatelný pro účastníky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient a pečovatel starší 18 let
  • Pacient je komunitní obydlí
  • Pacient má potvrzenou diagnózu demence a/nebo významnou kognitivní poruchu (podle poskytovatele nebo zprávy CG), která je ověřena hodnocením kognitivního screeningu RA (na veterána (BOMC, skóre 16 nebo více) nebo informátora (AD8, skóre 2 nebo vyšší ) a/nebo přehled grafů
  • CG žije s pacientem a/nebo mu poskytuje péči v průměru nejméně 4 hodiny denně.
  • Veterán poskytuje souhlas s kontaktováním svého zástupce za účelem účasti na studiu
  • Zástupce veterána jako pečovatel je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní, sluchové, zrakové nebo jiné fyzické postižení vedoucí k potížím s procesem souhlasu/informovaného souhlasu a/nebo hodnocením (veterán nebo pečovatel)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Standardní péče poskytovaná veteránům v lékařském centru desátníka Michaela J. Crescenze VA
Aktivní komparátor: Management péče o demenci
CG vzdělávání, nepřetržitá podpora, trénink komunikačních dovedností a dovedností zvládání a sledování veteránů prostřednictvím zprávy CG ohledně léků, symptomů a potřeb služeb.
Behaviorální: Management péče o demenci
Intervence zahrnuje dvě hlavní složky. První složka zahrnuje individualizovaný management péče o demenci, který zahrnuje pravidelný a rozšířený kontakt mezi CG, manažerem péče a, je-li to vhodné, poskytovatelem primární péče veteránů (PCP). Manažer péče monitoruje symptomy veteránů prostřednictvím zprávy CG, poskytuje psychoedukaci a podporu CG, ovlivňuje dodržování pokynů poskytováním včasných a přizpůsobených informací PCP a navrhuje vhodné strategie péče a doporučení služeb. Druhou hlavní složkou je Telehealth Education Program (TEP). Pro tuto pilotní studii byl program upraven pro použití s ​​jednotlivými CG a byl naformátován tak, aby CG mohl vybírat z nabídky až 7 modulů pokrývajících různé obsahové oblasti hodnocené v průběhu hodnocení managementu péče (např. techniky řízení, dovednosti zvládání stresu a zvládání, dlouhodobé plánování atd.).
Ostatní jména:
  • Vzdělávací program telezdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (RMBPC)
Časové okno: Změna frekvence a úzkosti od výchozího stavu do 3 a 6měsíčního sledování
Frekvence chování příjemce péče související s demencí a související tíseň pečovatele
Změna frekvence a úzkosti od výchozího stavu do 3 a 6měsíčního sledování
Neuropsychiatrický inventární dotazník (NPI-Q)
Časové okno: Změna frekvence a úzkosti od výchozího stavu do 3 a 6měsíčního sledování
Frekvence neuropsychiatrických příznaků příjemce péče a související úzkosti pečovatele
Změna frekvence a úzkosti od výchozího stavu do 3 a 6měsíčního sledování
Rozhovor se Zaritem Burdenem
Časové okno: Změna zátěže z výchozí hodnoty na 3 a 6měsíční sledování
Vnímaná zátěž pečovatele
Změna zátěže z výchozí hodnoty na 3 a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pearlin Stress and Coping Scale
Časové okno: Změna v copingových dovednostech od výchozího stavu k 3 a 6měsíčnímu sledování
Copingové strategie pečovatele
Změna v copingových dovednostech od výchozího stavu k 3 a 6měsíčnímu sledování
Lawtonovy škály péče a stresu
Časové okno: Změna v ovládání pečovatele ze základního stavu na sledování po 3 a 6 měsících
Mistrovství pečovatele
Změna v ovládání pečovatele ze základního stavu na sledování po 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 01247

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení