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Einbindung von Pflegekräften in die Demenzpflege

26. September 2022 aktualisiert von: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Einbeziehung von Pflegekräften in die Pflege von Veteranen mit Demenz

In dieser Pilotstudie soll untersucht werden, inwieweit ein Demenzpflege-Managementprogramm für Veteranen und ihre Betreuer (CGs) im Vergleich zur üblichen Pflege Patienten (z. B. Verhaltenssymptome, verzögerte Unterbringung in einem Pflegeheim) und Betreuer (z. B. CG-Beherrschung, belasten, beeinflussen) Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass Leitlinien für die Pflege von Demenzpatienten sowie pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungen die Symptomlast und die Einweisungsrate von Menschen mit Demenz verringern. Es gibt jedoch weiterhin eine Reihe von Faktoren, die das Management der Demenzversorgung in der Primärversorgung erschweren. Patientenzentrierte, integrierte Pflegemanagementprogramme, die die Ausbildung von Pflegekräften (CG) und psychosoziale Unterstützung umfassen, können dazu beitragen, den Zugang zu und die Nutzung von Diensten zu erleichtern und die Ergebnisse zu verbessern. Die Ziele dieses Pilotprojekts bestanden darin, 1) zu untersuchen, ob ein Demenzpflege-Managementprogramm im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) mit verbesserten CG- (z. B. Beherrschung, Belastung, Affekt) und Patientenergebnissen (z. B. Verhaltenssymptomen) verbunden ist, 2 ) ob die in das Programm eingeschriebenen Teilnehmer im Vergleich zu UC einen größeren wahrgenommenen Zugang zu medizinischen, sozialen und kommunalen/VA-Diensten und deren Nutzung haben und 3) ob das Demenzpflege-Managementprogramm machbar und für die Teilnehmer akzeptabel ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient und Betreuer mindestens 18 Jahre alt
  • Der Patient lebt in einer Wohngemeinschaft
  • Der Patient hat eine bestätigte Demenzdiagnose und/oder eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung (gemäß Anbieter oder CG-Bericht), die durch die kognitive Screening-Bewertung der RA (pro Veteran (BOMC, Punktzahl 16 oder höher) oder Informant (AD8, Punktzahl 2 oder höher) bestätigt wird ) und/oder Diagrammüberprüfung
  • CG lebt durchschnittlich mindestens 4 Stunden pro Tag mit dem Patienten zusammen und/oder kümmert sich um ihn.
  • Der Veteran erklärt sich damit einverstanden, seinen/ihren Vertreter zu kontaktieren, um die Teilnahme an der Studie anzustreben
  • Der Veteranenvertreter ist als Betreuer bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive, Hör-, Seh- oder andere körperliche Beeinträchtigungen, die zu Schwierigkeiten bei der Zustimmung/Einwilligung nach Aufklärung und/oder bei der Beurteilung führen (Veteran oder Betreuer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Standardversorgung für Veteranen im Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Aktiver Komparator: Demenzpflegemanagement
CG-Schulung, kontinuierliche Unterstützung, Schulung von Kommunikations- und Bewältigungsfähigkeiten sowie Veteranenüberwachung über Medikamente, Symptome und Servicebedarf mittels CG-Bericht.
Verhalten: Demenzpflegemanagement
Der Eingriff umfasst zwei Hauptkomponenten. Die erste Komponente umfasst ein individuelles Demenzpflegemanagement, das einen regelmäßigen und erweiterten Kontakt zwischen dem CG, dem Pflegemanager und gegebenenfalls dem Primary Care Provider (PCP) des Veteranen umfasst. Der Pflegemanager überwacht die Symptome der Veteranen mittels CG-Bericht, bietet Psychoedukation und Unterstützung für CGs, beeinflusst die Einhaltung von Richtlinien, indem er zeitnahe und maßgeschneiderte Informationen für PCPs bereitstellt, und schlägt geeignete Pflegestrategien und Serviceüberweisungen vor. Die zweite Hauptkomponente ist das Telehealth Education Program (TEP). Für diese Pilotstudie wurde das Programm für die Verwendung mit einzelnen CGs modifiziert und so formatiert, dass CGs aus einem Menü von bis zu 7 Modulen auswählen konnten, die verschiedene Inhaltsbereiche abdeckten, die im Verlauf der Pflegemanagement-Bewertungen bewertet wurden (z. B. Kommunikationsfähigkeiten, Verhalten). Managementtechniken, Stressbewältigungs- und Bewältigungskompetenzen, langfristige Planung usw.).
Andere Namen:
  • Telemedizin-Bildungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (RMBPC)
Zeitfenster: Änderung der Häufigkeit und Belastung vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 3 und 6 Monaten
Häufigkeit des demenzbedingten Verhaltens des Pflegebedürftigen und der damit verbundenen Belastung des Pflegepersonals
Änderung der Häufigkeit und Belastung vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 3 und 6 Monaten
Neuropsychiatrischer Inventarfragebogen (NPI-Q)
Zeitfenster: Änderung der Häufigkeit und Belastung vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 3 und 6 Monaten
Häufigkeit der neuropsychiatrischen Symptome des Pflegeempfängers und der damit verbundenen Belastung des Pflegepersonals
Änderung der Häufigkeit und Belastung vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 3 und 6 Monaten
Zarit Burden-Interview
Zeitfenster: Änderung der Belastung vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 3 und 6 Monaten
Wahrgenommene Belastung für das Pflegepersonal
Änderung der Belastung vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pearlin Stress- und Bewältigungsskala
Zeitfenster: Veränderung der Bewältigungsfähigkeiten vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 3 und 6 Monaten
Bewältigungsstrategien für Pflegekräfte
Veränderung der Bewältigungsfähigkeiten vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 3 und 6 Monaten
Lawton Pflege- und Stressprozessskalen
Zeitfenster: Änderung der Beherrschung der Pflegekräfte von der Grunduntersuchung bis zur Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Beherrschung der Pflegekraft
Änderung der Beherrschung der Pflegekräfte von der Grunduntersuchung bis zur Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 01247

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