Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inddragelse af plejere i demenspleje

26. september 2022 opdateret af: Shahrzad Mavandadi, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Engagere plejere i plejen af ​​veteraner med demens

Denne pilotundersøgelse søger at undersøge, i hvilket omfang, i forhold til sædvanlig pleje, et demensplejeprogram for veteraner og deres pårørende (CG'er) forbedrer patienten (f.eks. adfærdssymptomer, forsinket anbringelse på plejehjem) og omsorgspersonen (f.eks. CG-beherskelse, belaste, påvirke) resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Retningslinjer for demenspleje og farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger har vist sig at reducere symptombyrden og antallet af institutionaliseringer for personer med demens. Der er dog stadig en række faktorer, der komplicerer håndtering af demensbehandling i primære plejemiljøer. Patientcentrerede, integrerede plejestyringsprogrammer, der involverer uddannelse af omsorgspersoner (CG) og psykosocial støtte, kan hjælpe med at lette adgangen til og brugen af ​​tjenester og forbedre resultaterne. Formålet med denne pilot var at undersøge 1) om et demensbehandlingsprogram i forhold til sædvanlig pleje (UC) er forbundet med forbedret CG (f.eks. mestring, belastning, affekt) og patient- (f.eks. adfærdssymptomer) resultater, 2 ) hvis deltagere, der er tilmeldt programmet, i forhold til UC har større oplevet adgang til og brug af medicinske, sociale og samfunds-/VA-tjenester, og 3) om demensplejeprogrammet er gennemførligt og acceptabelt for deltagerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient og pårørende 18 år eller ældre
  • Patienten er samfundsbolig
  • Patienten har en bekræftet demensdiagnose og/eller signifikant kognitiv svækkelse (pr. udbyder eller CG-rapport), der er verificeret efter RA's kognitive screeningsvurdering (pr. veteran (BOMC, score på 16 eller derover) eller informant (AD8, score på 2 eller derover) ) og/eller diagramgennemgang
  • CG bor hos og/eller plejer patienten i gennemsnit mindst 4 timer pr.
  • Veteran giver samtykke til at kontakte sin repræsentant for at forfølge studiedeltagelse
  • Veteranrepræsentant som omsorgsperson er villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive, hørende, visuelle eller andre fysiske svækkelser, der fører til vanskeligheder med processen med samtykke/informeret samtykke og/eller vurdering (veteran eller omsorgsperson)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Standardbehandling modtaget af veteraner i Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Aktiv komparator: Demensplejeledelse
CG-uddannelse, kontinuerlig støtte, træning i kommunikation og mestring, og veteranovervågning, via CG-rapport, af medicin, symptomer og servicebehov.
Adfærdsmæssigt: Demensplejeledelse
Interventionen involverer to hovedkomponenter. Den første komponent omfatter individualiseret demenspleje, der involverer regelmæssig og udvidet kontakt mellem CG, plejeleder og, når det er relevant, Veterans primære plejeudbyder (PCP). Plejelederen overvåger veteranernes symptomer via CG-rapport, giver psykoedukation og støtte til CG'er, påvirker overholdelse af retningslinjer ved at give rettidig og skræddersyet information til PCP'er og foreslår passende plejestrategier og servicehenvisninger. Den anden store komponent er Telehealth Education Program (TEP). Til denne pilotundersøgelse blev programmet modificeret til brug med individuelle CG'er og blev formateret, så CG'er kunne vælge fra en menu på op til 7 moduler, der dækker forskellige indholdsområder, der blev evalueret i løbet af plejeledelsesvurderingerne (f.eks. kommunikationsevner, adfærdsmæssige ledelsesteknikker, stresshåndtering og mestringsevner, langsigtet planlægning osv.).
Andre navne:
  • Telesundhedsuddannelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret tjekliste til hukommelses- og adfærdsproblemer (RMBPC)
Tidsramme: Ændring i hyppighed og angst fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
Hyppighed af plejemodtagers demensrelateret adfærd og tilhørende omsorgspersonslidelser
Ændring i hyppighed og angst fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Tidsramme: Ændring i hyppighed og angst fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
Hyppighed af plejemodtagers neuropsykiatriske symptomer og associeret omsorgspersonslidelse
Ændring i hyppighed og angst fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
Zarit Burden interview
Tidsramme: Ændring i byrde fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
Oplevet omsorgsbyrde
Ændring i byrde fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pearlin Stress and Coping Scale
Tidsramme: Ændring af mestringsevner fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
Pårørendes mestringsstrategier
Ændring af mestringsevner fra baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
Lawton Caregiving and Stress Process Scales
Tidsramme: Ændring i omsorgspersonens beherskelse fra baseine til 3 og 6 måneders opfølgning
Pårørende beherskelse
Ændring i omsorgspersonens beherskelse fra baseine til 3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shahrzad Mavandadi, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01247

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger