Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém virtuálního trenéra (3. verze) pro podporu fyzické aktivity u dospělých ve středním věku v Hongkongu

23. července 2019 aktualizováno: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong

Vývoj a šíření online programu na podporu cvičení a zdraví pro Hongkongské Číňany středního věku: Systém virtuálního trenéra 3. verze

Cvičení obvyklé fyzické aktivity je důležité pro zdraví. Online systém Virtual Trainer (VT) byl vyvinut v roce 2006 (1. verze) a vylepšen v roce 2010 (2. verze) pro podporu aktivního životního stylu. Tento projekt má v úmyslu dále vylepšit VT (3. verze), která zahrnuje účinnější psychologické a elektronické teorie zdraví, a rozšířit ji mezi hongkongské dospělé středního věku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hong Kong je vysoce urbanizované město, kde mnoho lidí pracuje dlouhé hodiny denně i přes týden, zejména pro dospělé ve středním věku. Omezený čas a nedostatek odborných cvičení jsou pro ně vždy překážkou v účasti na fyzické aktivitě (PA). S pokrokem v informačních technologiích (IT) lze znalosti PA rychle šířit prostřednictvím internetu a chytrého telefonu. Navrhujeme intervenční program pro životní styl založený na výuce IT s cílem zlepšit úroveň PA a zdravotní stav u vzorku hongkongských dospělých ve středním věku. Dvouramenná paralelní individuální úroveň randomizované kontrolované studie (RCT) s názvem „Follow Your Virtual Trainer (FYVT)“ bude provedena mezi 200 zdravými a sedavými čínskými dospělými ve věku od 40 do 65 let. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Ti v intervenční skupině budou pod vedením webového počítačového softwaru nazvaného „Virtual Trainer“, který komunikuje s jejich aplikacemi pro chytré telefony, provádět 3měsíční samoplánovaný tréninkový program PA. Seriál online video seminářů s tematikou zdravého životního stylu bude účastníkům uvolňován jednou za dva týdny po dobu 3 měsíců. Poté bude následovat 6měsíční pozorování. Osoby v kontrolní skupině obdrží pouze písemné doporučení standardního doporučení PA a textový obsah seminářů. Hodnocení budou prováděna na začátku, 3., 6. a 9. měsíci. Primárním výsledkem je PA měřená akcelerometrem a Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity; druhé výsledky zahrnují kardiorespirační zdatnost, klidový energetický výdej, antropometrii, složení těla, krevní tlak, kvalitu života související se zdravím, kvalitu a kvantitu spánku, únavu, mediátory chování a udržení PA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
261

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 40 až 65 let
  • schopni porozumět kantonštině a číst čínsky
  • samostatně nahlášená nečinnost (žádné obvyklé cvičení po dobu alespoň 6 měsíců)
  • základní klidový energetický výdej (REE) je méně než 1,05 kcal•min-1 u mužů a 0,85 kcal•min-1 u žen
  • dosažitelné po telefonu
  • mít základní počítačové dovednosti
  • mít chytrý telefon a vždy surfovat na internetu (alespoň 4x týdně)
  • neopustí Hongkong na delší dobu (déle než 2 měsíce) během doby studia

Kritéria vyloučení:

  • samostatně hlášená anamnéza kardiovaskulárních a plicních onemocnění, neurologických poruch, muskuloskeletálních poruch a osteoartrózy
  • příjem lékařsky předepsané diety nebo PA intervence
  • krevní tlak ≥ 160/100 mmHg
  • užívání léků, které mohou ovlivnit výkon při cvičení
  • pro ženy, které jsou v současné době těhotné nebo plánují otěhotnět během příštího 1 roku, a ženy, které dostávají hormonální léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Podpora fyzické aktivity I
Účastníci této skupiny se zúčastnili programu „VT3“ (s automatickou detekcí HR)
Behaviorální: Postupujte podle programu vašeho virtuálního trenéra (FYVT).
Účastníci intervenční skupiny budou pod vedením webového počítačového softwaru nazvaného „Virtual Trainer“, který komunikuje s jejich aplikacemi pro chytré telefony, provádět 3měsíční samoplánovaný vzdělávací program PA. Během 3 měsíců bude účastníkům zpřístupněn seriózní online video seminář týkající se poradenství zdravého životního stylu. Poté bude následovat 6měsíční pozorování.
Experimentální: Podpora pohybové aktivity II
Účastníci této skupiny se zúčastnili programu „VT2“ (sebe PA report)
Behaviorální: Postupujte podle programu vašeho virtuálního trenéra (FYVT).
Účastníci intervenční skupiny budou pod vedením webového počítačového softwaru nazvaného „Virtual Trainer“, který komunikuje s jejich aplikacemi pro chytré telefony, provádět 3měsíční samoplánovaný vzdělávací program PA. Během 3 měsíců bude účastníkům zpřístupněn seriózní online video seminář týkající se poradenství zdravého životního stylu. Poté bude následovat 6měsíční pozorování.
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci této skupiny nedostali žádnou léčbu VT a žili jako obvykle.
Jiný: Denní doporučení PA a návrhy zdravého životního stylu
Účastníkům bude poskytnuto písemné doporučení denního doporučení PA a textový obsah seminářů zdravého životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změny úrovně fyzické aktivity jako měření pomocí akcelerometru a Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kardiorespirační zdatnosti měřené testem maximální zátěže na běžeckém pásu s omezením symptomů pomocí metabolického analyzátoru (Cosmed K4b2, Itálie)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Maximální příjem kyslíku (VO2 max v ml•min-1•kg-1) je v naší studii použit jako indikátor kardiorespirační zdatnosti.
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny klidového VO2 (ml•min-1•kg-1) měřené metabolickým analyzátorem (Cosmed K4b2, Itálie)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny klidového výdeje kilokalorií (KCal v KCal•min-1) měřené metabolickým analyzátorem (Cosmed K4b2, Itálie)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny klidové srdeční frekvence (HR v tepech•min-1) měřené monitorem srdeční frekvence
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny tělesné hmotnosti měřené váhou
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) měřené výpočtem hmotnosti (kg) dělené druhou mocninou výšky (cm)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny obvodu pasu měřené standardizovaným metrem
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny obvodu boků měřené standardizovaným metrem
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny procenta tělesného tuku měřené analýzou bioelektrické impedance (Tanita, BC 581, Japonsko)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny tělesné hmotnosti měřené analýzou bioelektrické impedance (Tanita, BC 581, Japonsko)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny poměru pasu a boků (WHR) měřené výpočtem dělením obvodu pasu (cm) obvodem boků (cm)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny krevního tlaku měřené rtuťovým sfygmomanometrem
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny kvality života související se zdravím měřené pomocí SF-36
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny kvality spánku měřené Pittsburghským indexem kvality spánku
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny množství spánku měřené 7denním denním záznamem spánku
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Změny sebepociťované únavy měřené pomocí Numeric Rating Scale (NRS) – únava
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Udržování fyzické aktivity měřené dotazníkem, který si sami zadali
Časové okno: Opatření budou provedena ve dvou časových bodech: 6 měsíců a 9 měsíců
Po 3 a 6 měsících bude účastníkům poskytnut dotazník, který si sami zadají, aby zhodnotili jejich udržování fyzické aktivity.
Opatření budou provedena ve dvou časových bodech: 6 měsíců a 9 měsíců
Mediátoři chování měřené pomocí dotazníku, který si sami zadali
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
Možné mediátory chování budou zkoumány pomocí dotazníku, který si sami založíte, který vychází z Ajzenovy směrnice pro vypracování dotazníku Teorie plánovaného chování. Strukturujeme tyto mediátorové proměnné podle postoje, subjektivních norem a vnímané behaviorální kontroly, abychom pochopili jejich záměr k aktivní účasti na pohybových aktivitách.
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KPF14ICF14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení