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Virtuelles Trainersystem (3. Version) zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen mittleren Alters in Hongkong

23. Juli 2019 aktualisiert von: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong

Entwicklung und Verbreitung eines Online-Übungs- und Gesundheitsförderungsprogramms für Chinesen mittleren Alters in Hongkong: Das virtuelle Trainersystem, 3. Version

Das Ausüben einer gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität ist wichtig für die Gesundheit. Ein Online-System für virtuelle Trainer (VT) wurde 2006 entwickelt (1. Version) und 2010 verbessert (2. Version), um einen aktiven Lebensstil zu fördern. Dieses Projekt beabsichtigt, das VT (3. Version), das effektivere psychologische und E-Health-Theorien enthält, weiter zu verbessern und es an Erwachsene mittleren Alters in Hongkong zu verbreiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hongkong ist eine stark urbanisierte Stadt, in der viele Menschen täglich und über die Woche viele Stunden arbeiten, insbesondere für Erwachsene mittleren Alters. Die begrenzte Zeit und der Mangel an professioneller Übungsanleitung sind immer die Hindernisse für sie, an körperlicher Aktivität (PA) teilzunehmen. Mit den Fortschritten in der Informationstechnologie (IT) kann das Wissen über PA schnell über das Internet und Smartphone verbreitet werden. Wir entwerfen ein auf IT-Anweisungen basierendes Lebensstil-Interventionsprogramm mit dem Ziel, das PA-Niveau und den Gesundheitszustand bei einer Stichprobe von Erwachsenen mittleren Alters in Hongkong zu verbessern. Eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) auf individueller Ebene mit dem Namen "Follow Your Virtual Trainer (FYVT)" wird unter 200 gesunden und sesshaften chinesischen Erwachsenen im Alter von 40 bis 65 Jahren durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Diejenigen in der Interventionsgruppe werden unter Anleitung einer webbasierten Computersoftware namens „Virtual Trainer“, die mit ihren Smartphone-Apps interagiert, ein dreimonatiges selbst geplantes PA-Trainingsprogramm durchführen. Eine Reihe von Online-Videoseminaren mit Themen zu gesunder Lebensweise wird den Teilnehmern zweiwöchentlich innerhalb von 3 Monaten zur Verfügung gestellt. Danach folgt eine 6-monatige Beobachtung. Diejenigen in der Kontrollgruppe erhalten nur eine schriftliche Beratung der Standard-PA-Empfehlung und den Textinhalt der Seminare. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 9 Monaten durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist PA, gemessen mit Beschleunigungsmesser und International Physical Activity Questionnaire; Die zweiten Ergebnisse umfassen kardiorespiratorische Fitness, Ruheenergieverbrauch, Anthropometrie, Körperzusammensetzung, Blutdruck, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Schlafqualität und -quantität, Müdigkeit, Verhaltensmediatoren und Aufrechterhaltung der PA.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
261

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 40 bis 65 Jahren
  • in der Lage, Kantonesisch zu verstehen und Chinesisch zu lesen
  • selbstberichtete Inaktivität (keine gewöhnliche Trainingserfahrung für mindestens 6 Monate)
  • Der Ausgangsenergieverbrauch im Ruhezustand (REE) beträgt weniger als 1,05 kcal•min-1 für Männer und 0,85 kcal•min-1 für Frauen
  • telefonisch erreichbar
  • verfügen über grundlegende EDV-Kenntnisse
  • ein Smartphone haben und immer im Internet surfen (mindestens 4 Mal pro Woche)
  • wird Hongkong während der Studienzeit nicht für längere Zeit (länger als 2 Monate) verlassen

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Geschichte von Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen, neurologischen Störungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates und Osteoarthritis
  • Erhalt einer ärztlich verordneten Diät oder einer PA-Intervention
  • Blutdruck ≥ 160/100 mmHg
  • Verwendung von Medikamenten, die die Trainingsleistung beeinflussen können
  • für Frauen, die derzeit schwanger sind oder planen, in den nächsten 1 Jahren schwanger zu werden, und Frauen, die eine Hormontherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bewegungsförderung I
Teilnehmer dieser Gruppe nahmen am „VT3“-Programm teil (mit automatischer HR-Erkennung)
Verhalten: Folgen Sie Ihrem Virtual Trainer (FYVT)-Programm
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden unter Anleitung einer webbasierten Computersoftware namens „Virtual Trainer“, die mit ihren Smartphone-Apps interagiert, ein dreimonatiges, selbst geplantes PA-Trainingsprogramm durchführen. Eine Reihe von Online-Videoseminaren zu Ratschlägen zu einem gesunden Lebensstil wird den Teilnehmern innerhalb von 3 Monaten zur Verfügung gestellt. Danach folgt eine 6-monatige Beobachtung.
Experimental: Bewegungsförderung II
Teilnehmer dieser Gruppe nahmen am „VT2“-Programm teil (Selbst-PA-Bericht)
Verhalten: Folgen Sie Ihrem Virtual Trainer (FYVT)-Programm
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden unter Anleitung einer webbasierten Computersoftware namens „Virtual Trainer“, die mit ihren Smartphone-Apps interagiert, ein dreimonatiges, selbst geplantes PA-Trainingsprogramm durchführen. Eine Reihe von Online-Videoseminaren zu Ratschlägen zu einem gesunden Lebensstil wird den Teilnehmern innerhalb von 3 Monaten zur Verfügung gestellt. Danach folgt eine 6-monatige Beobachtung.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten keine VT-Behandlung und lebten wie gewohnt.
Sonstiges: Tägliche PA-Empfehlungen und Vorschläge für einen gesunden Lebensstil
Eine schriftliche Beratung der täglichen PA-Empfehlung und die Textinhalte der Seminare zur gesunden Lebensweise werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus als Messungen durch Beschleunigungsmesser und International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der kardiorespiratorischen Fitness, gemessen durch den symptombegrenzten maximalen Laufbandbelastungstest mit dem Metabolic Analyzer (Cosmed K4b2, Italien)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Als Indikator für die kardiorespiratorische Fitness wird in unserer Studie die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2 max in ml•min-1•kg-1) verwendet.
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Änderungen der Ruhe-VO2 (ml·min-1·kg-1), gemessen mit dem Metabolic Analyzer (Cosmed K4b2, Italien)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Änderungen des Kilokalorienverbrauchs in Ruhe (KCal in KCal•min-1), gemessen mit dem Metabolic Analyzer (Cosmed K4b2, Italien)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Änderungen der Ruheherzfrequenz (HF in Schlägen•min-1), gemessen mit einem Herzfrequenzmonitor
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Veränderungen des Körpergewichts, gemessen mit einer Waage
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI) gemessen durch die Berechnung des Gewichts (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße (cm)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Änderungen des Taillenumfangs, gemessen mit einem standardisierten Maßband
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Veränderungen des Hüftumfangs, gemessen mit einem standardisierten Maßband
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Veränderungen des Körperfettanteils gemessen durch die bioelektrische Impedanzanalyse (Tanita, BC 581, Japan)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Veränderungen der Körpermasse gemessen durch die bioelektrische Impedanzanalyse (Tanita, BC 581, Japan)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Änderungen des Taillen-Hüft-Verhältnisses (WHR), gemessen durch die Berechnung der Division des Taillenumfangs (cm) durch den Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Veränderungen des Blutdrucks, gemessen mit dem Quecksilber-Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen am SF-36
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Veränderungen der Schlafqualität gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Änderungen der Schlafmenge, gemessen anhand eines 7-tägigen täglichen Schlafprotokolls
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Veränderungen der selbst wahrgenommenen Ermüdung, gemessen anhand der Numeric Rating Scale (NRS)-Müdigkeit
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität gemessen an einem selbstausgefüllten Fragebogen
Zeitfenster: Die Messungen werden zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: 6 Monate und 9 Monate
Nach 3 und 6 Monaten erhalten die Teilnehmer einen selbst auszufüllenden Fragebogen, um ihre Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität zu bewerten.
Die Messungen werden zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: 6 Monate und 9 Monate
Verhaltensmediatoren gemessen anhand eines selbstausgefüllten Fragebogens
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
Die möglichen Verhaltensmediatoren werden durch einen selbstausgefüllten Fragebogen untersucht, der auf Ajzens Richtlinie zur Entwicklung eines Fragebogens zur Theorie des geplanten Verhaltens basiert. Wir werden diese Mediatorvariablen nach Einstellung, subjektiven Normen und wahrgenommener Verhaltenskontrolle strukturieren, um ihre Absicht zur aktiven Teilnahme an körperlichen Aktivitäten zu verstehen.
Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KPF14ICF14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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