Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelt trænersystem (3. version) til fremme af fysisk aktivitet hos midaldrende Hongkong-voksne

23. juli 2019 opdateret af: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong

Udvikling og formidling af et online trænings- og sundhedsfremmeprogram for Hongkong midaldrende kinesere: The Virtual Trainer System 3. version

At udøve en sædvanlig fysisk aktivitet er vigtig for helbredet. Et Virtual Trainer (VT) onlinesystem blev udviklet i 2006 (1. version) og forbedret i 2010 (2. version) for at fremme en aktiv livsstil. Dette projekt har til hensigt yderligere at forbedre VT (3. version), som inkorporerer mere effektive psykologiske og e-sundhedsteorier, og udbrede det til Hong Kong midaldrende voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hong Kong er en meget urbaniseret by, hvor mange mennesker arbejder mange timer dagligt og ugentligt, især for de midaldrende voksne. Den begrænsede tid og mangel på professionel træningsundervisning er altid barriererne for, at de kan deltage i fysisk aktivitet (PA). Med fremskridt inden for informationsteknologi (IT) kan viden om PA hurtigt formidles via internettet og smartphone. Vi designer et it-instruktionsbaseret livsstilsinterventionsprogram med det formål at forbedre PA-niveau og sundhedsstatus hos et udvalg af midaldrende Hong Kong voksne. Et to-arm parallelt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med navnet "Follow Your Virtual Trainer (FYVT)" vil blive udført blandt 200 raske og stillesiddende kinesiske voksne i alderen fra 40 til 65 år. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i interventionsgruppe eller kontrolgruppe. De i interventionsgruppen vil under instruktion af en webbaseret computersoftware kaldet "Virtual Trainer", som interagerer med deres smartphone-apps, gennemføre et 3-måneders selvplanlagt PA-træningsprogram. En seriøs af online videoseminarer med sund livsstilstemaer vil blive udgivet til deltagerne hver anden uge mellem 3 måneder. Herefter følges 6 måneders observation. De i kontrolgruppen vil kun modtage en skriftlig rådgivning om standard PA-anbefaling og det tekstmæssige indhold af seminarerne. Evalueringerne vil blive implementeret ved baseline, 3, 6 og 9 måneder. Primært resultat er PA målt ved accelerometer og International Physical Activity Questionnaire; de andet resultater omfatter cardio-respiratorisk fitness, hvileenergiforbrug, antropometri, kropssammensætning, blodtryk, sundhedsrelateret livskvalitet, søvnkvalitet og -kvantitet, træthed, adfærdsmediatorer og vedligeholdelse af PA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
261

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 40 til 65 år
  • kan forstå kantonesisk og læse kinesisk
  • selvrapporteret inaktivitet (ingen sædvanlig træningserfaring i mindst 6 måneder)
  • baseline hvileenergiforbrug (REE) er mindre end 1,05 kcal•min-1 for mænd og 0,85 kcal•min-1 for kvinder
  • nås på telefon
  • har grundlæggende computerfærdigheder
  • have smartphone og altid surfe på internettet (mindst 4 gange om ugen)
  • vil ikke forlade Hong Kong i længere tid (længere end 2 måneder) i løbet af studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporteret historie med kardiovaskulære og lungesygdomme, neurologisk lidelse, muskel-skeletlidelse og slidgigt
  • modtager lægeordineret diæt eller PA-intervention
  • blodtryk ≥ 160/100 mmHg
  • brug af medicin, der kan påvirke træningspræstationen
  • for kvinder, der i øjeblikket er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste 1 år, og dem, der modtager hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fremme af fysisk aktivitet I
Deltagerne i denne gruppe deltog i programmet "VT3" (med automatisk HR-detektion)
Adfærdsmæssigt: Følg dit virtuelle træner-program (FYVT).
Deltagerne i interventionsgruppen vil under instruktion af en webbaseret computersoftware kaldet "Virtual Trainer", som interagerer med deres smartphone-apps, gennemføre et 3-måneders selvplanlagt PA-træningsprogram. En seriøs af online videoseminarer relateret til sund livsstilsrådgivning vil blive frigivet til deltagerne efter 3 måneder. Herefter følges 6 måneders observation.
Eksperimentel: Fremme af fysisk aktivitet II
Deltagerne i denne gruppe deltog i "VT2"-programmet (selv PA-rapport)
Adfærdsmæssigt: Følg dit virtuelle træner-program (FYVT).
Deltagerne i interventionsgruppen vil under instruktion af en webbaseret computersoftware kaldet "Virtual Trainer", som interagerer med deres smartphone-apps, gennemføre et 3-måneders selvplanlagt PA-træningsprogram. En seriøs af online videoseminarer relateret til sund livsstilsrådgivning vil blive frigivet til deltagerne efter 3 måneder. Herefter følges 6 måneders observation.
Placebo komparator: Styring
Deltagerne i denne gruppe modtog ingen VT-behandling og lever som normalt.
Andet: Daglig PA-anbefaling og forslag til sund livsstil
Et skriftligt råd med daglig PA-anbefaling og det tekstmæssige indhold af seminarerne om sund livsstil vil blive givet til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændringer af fysisk aktivitetsniveau som mål ved accelerometer og International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kardio-respiratorisk kondition målt ved den symptombegrænsede maksimale løbebåndstræningstest ved hjælp af den metaboliske analysator (Cosmed K4b2, Italien)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Det maksimale iltindtag (VO2 max i ml•min-1•kg-1) bruges som indikator for cardio-respiratorisk kondition i vores undersøgelse.
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i hvilende VO2 (ml•min-1•kg-1) målt med den metaboliske analysator (Cosmed K4b2, Italien)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i hvilende kilokalorieforbrug (KCal i KCal•min-1) målt med den metaboliske analysator (Cosmed K4b2, Italien)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i hvilepuls (HR i slag•min-1) målt af pulsmåler
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i kropsvægt målt ved vægtningsskala
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI) målt ved beregning af vægt (kg) divideret med kvadratet af højde (cm)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i taljeomkredsen målt med standardiseret målebånd
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i hofteomkredsen målt med standardiseret målebånd
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i kropsfedtprocent målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita, BC 581, Japan)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i kropsmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita, BC 581, Japan)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i taljehofteforholdet (WHR) målt ved beregning af at dividere taljeomkredsen (cm) med hofteomkredsen (cm)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i blodtrykket målt med kviksølvsfygmomanometeret
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved SF-36
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i søvnmængde målt af en 7-dages daglig søvnlog
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Ændringer i selvopfattet træthed målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS)-træthed
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Vedligeholdelse af fysisk aktivitet målt et selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på to tidspunkter: 6 måneder og 9 måneder
Et selvadministreret spørgeskema vil blive givet til deltagerne efter 3 og 6 måneder for at evaluere deres opretholdelse af fysisk aktivitet.
Foranstaltningerne vil blive udført på to tidspunkter: 6 måneder og 9 måneder
Adfærdsmæglere målt ved et selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
De mulige adfærdsmæglere vil blive undersøgt af et selvadministreret spørgeskema, der tager udgangspunkt i Ajzens guideline til udvikling af et Theory of Planned Behavior spørgeskema. Vi vil strukturere disse mediatorvariable efter holdning, subjektive normer og opfattet adfærdskontrol, for at forstå deres intention om aktiv deltagelse i fysiske aktiviteter.
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KPF14ICF14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger