System wirtualnego trenera (3. wersja) do promocji aktywności fizycznej u dorosłych z Hongkongu w średnim wieku
Opracowanie i rozpowszechnianie internetowego programu ćwiczeń i promocji zdrowia dla Chińczyków w średnim wieku z Hongkongu: Trzecia wersja systemu wirtualnego trenera
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 40 do 65 lat
- w stanie zrozumieć kantoński i czytać chiński
- samozgłoszona bezczynność (brak regularnych ćwiczeń fizycznych przez co najmniej 6 miesięcy)
- podstawowy spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) wynosi mniej niż 1,05 kcal•min-1 dla mężczyzn i 0,85 kcal•min-1 dla kobiet
- osiągalny pod telefonem
- posiadać podstawową umiejętność obsługi komputera
- mieć smartfona i zawsze surfować po internecie (co najmniej 4 razy w tygodniu)
- nie opuści Hongkongu przez dłuższy czas (powyżej 2 miesięcy) w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
- samodzielnie zgłaszana historia chorób układu krążenia i płuc, zaburzeń neurologicznych, zaburzeń mięśniowo-szkieletowych i choroby zwyrodnieniowej stawów
- otrzymujących zaleconą przez lekarza dietę lub interwencję PA
- ciśnienie krwi ≥ 160/100 mmHg
- stosowanie leków, które mogą wpływać na wydajność ćwiczeń
- dla kobiet w ciąży lub planujących zajść w ciążę w ciągu najbliższych 1 lat oraz stosujących terapię hormonalną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Promocja aktywności fizycznej I
Uczestnicy z tej grupy uczestniczyli w programie „VT3” (z automatycznym wykrywaniem tętna)
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej pod okiem internetowego oprogramowania komputerowego zwanego „Virtual Trainer”, które współdziała z aplikacjami na ich smartfony, przeprowadzą 3-miesięczny samodzielnie zaplanowany program treningowy PA.
Szereg internetowych seminariów wideo dotyczących porad dotyczących zdrowego stylu życia zostanie udostępnionych uczestnikom w ciągu 3 miesięcy.
Następnie nastąpi 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Eksperymentalny: Promocja aktywności fizycznej II
Uczestnicy tej grupy uczestniczyli w programie „VT2” (raport własny PA)
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej pod okiem internetowego oprogramowania komputerowego zwanego „Virtual Trainer”, które współdziała z aplikacjami na ich smartfony, przeprowadzą 3-miesięczny samodzielnie zaplanowany program treningowy PA.
Szereg internetowych seminariów wideo dotyczących porad dotyczących zdrowego stylu życia zostanie udostępnionych uczestnikom w ciągu 3 miesięcy.
Następnie nastąpi 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymywali żadnego leczenia VT i żyli jak zwykle.
|
Uczestnicy otrzymają pisemną poradę dotyczącą codziennych zaleceń PA oraz treść seminariów dotyczących zdrowego stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany poziomu aktywności fizycznej mierzone akcelerometrem i Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wydolności krążeniowo-oddechowej mierzone testem maksymalnego wysiłkowego na bieżni z ograniczonymi objawami za pomocą analizatora metabolicznego (Cosmed K4b2, Włochy)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Maksymalne spożycie tlenu (VO2 max w ml•min-1•kg-1) jest używane jako wskaźnik wydolności krążeniowo-oddechowej w naszym badaniu.
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Zmiany spoczynkowego VO2 (ml•min-1•kg-1) mierzone za pomocą analizatora metabolicznego (Cosmed K4b2, Włochy)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany spoczynkowego zużycia kilokalorii (KCal w KCal•min-1) mierzone za pomocą analizatora metabolicznego (Cosmed K4b2, Włochy)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany tętna spoczynkowego (HR w uderzeniach•min-1) mierzone za pomocą czujnika tętna
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany masy ciała mierzone wagą
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) mierzonego przez obliczenie masy ciała (kg) podzielonej przez wzrost do kwadratu (cm)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany obwodu talii mierzone znormalizowaną taśmą mierniczą
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany obwodu bioder mierzone znormalizowaną taśmą mierniczą
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej mierzonej metodą analizy impedancji bioelektrycznej (Tanita, 581 p.n.e., Japonia)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany masy ciała mierzone metodą analizy impedancji bioelektrycznej (Tanita, 581 p.n.e., Japonia)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany wskaźnika talii i bioder (WHR) mierzonego przez obliczenie ilorazu obwodu talii (cm) przez obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany ciśnienia krwi mierzone sfigmomanometrem rtęciowym
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej kwestionariuszem SF-36
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany jakości snu mierzone Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany ilości snu mierzone za pomocą 7-dniowego dziennego dziennika snu
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany odczuwanego przez siebie zmęczenia mierzonego Numeryczną Skalą Oceny (NRS) – zmęczenie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Utrzymanie aktywności fizycznej mierzonej kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone w dwóch punktach czasowych: 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zostanie przekazany uczestnikom w wieku 3 i 6 miesięcy w celu oceny ich utrzymania aktywności fizycznej.
|
Pomiary zostaną przeprowadzone w dwóch punktach czasowych: 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Mediatory behawioralne mierzone za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Potencjalni mediatorzy behawioralni zostaną zbadani za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia, który opiera się na wskazówkach Ajzena dotyczących opracowania kwestionariusza teorii planowanego zachowania.
Uporządkujemy te zmienne mediatorów zgodnie z postawą, subiektywnymi normami i postrzeganą kontrolą behawioralną, aby zrozumieć ich zamiar aktywnego udziału w zajęciach fizycznych.
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KPF14ICF14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .