Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro nezaměstnané nebezpečné pijáky

4. dubna 2024 aktualizováno: Carla Rash, UConn Health
Navzdory nedávným zlepšením v americké ekonomice zůstává nezaměstnanost významným problémem a odhady naznačují, že jedna třetina nezaměstnaných osob pije na nebezpečných úrovních, což nepříznivě ovlivňuje jejich zdraví a schopnost najít si práci. Posilovací intervence jsou vysoce účinné při snižování užívání návykových látek a lze je také použít ke zvýšení aktivit při hledání zaměstnání. Ve spolupráci s agenturou CT United Labor Agency je tento projekt navržen tak, aby omezil rizikové pití a zvýšil aktivní účast osob se ztrátou zaměstnání na činnostech při hledání zaměstnání. Bude hodnotit nezávislé a kombinované účinky posilování negativních vzorků dechových testů a činností při hledání zaměstnání, aby se zjistil nejjednodušší a nákladově nejefektivnější přístup ke zlepšení výsledků u této populace. Nezaměstnaní jedinci s rizikovým pitím (N = 280) budou náhodně zařazeni do jedné ze čtyř podmínek pomocí návrhu 2 x 2: standardní péče, standardní péče s posílením pro odevzdání negativních vzorků z alkotesterů, standardní péče s posílením pro činnosti při hledání zaměstnání, popř. standardní péče plus zesílení jak pro negativní vzorky dechových testů, tak pro činnosti při hledání zaměstnání. Účastníci za všech podmínek získají obvyklé služby CT United Labor Agency spolu s novou procedurou dálkového monitorování alkoholu v dechu. Studijní intervence budou v platnosti po dobu tří měsíců a účastníci budou sledováni po dobu jednoho roku. Užívání alkoholu a jiných drog, zaměstnání, psychiatrické symptomy a globální měřítka zdraví budou hodnoceny během léčby a následného sledování. Očekává se, že posílení negativních vzorků dechových testů výrazně sníží pití a posílení činností při hledání zaměstnání se očekává, že zvýší míru opětovného zaměstnání a zkrátí dobu do dosažení zaměstnání. Předpokládá se, že posílení negativních vzorků dechových testů a činností při hledání zaměstnání zlepší výsledky v obou oblastech. Posilující intervence mohou také snížit psychiatrické potíže a zpomalit progresi fyzického úpadku, což je u nezaměstnaných běžné. Pokud jsou výsledky této studie účinné a nákladově efektivní, mohou stimulovat přijetí posilujících intervencí v kontextu služeb v nezaměstnanosti. Snížení nepříznivých důsledků rizikového pití a zlepšení návratu do zaměstnání může mít výrazné výhody ve vysoce zranitelné části populace USA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Spojené státy, 06457
        • United Labor Agency

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let
  • příjem služeb v nezaměstnanosti
  • užívání alkoholu
  • Mluví anglicky a umí číst na úrovni 5. třídy
  • mít platný průkaz totožnosti s fotografií
  • ochoten a schopen používat studijní vybavení a podepsat formulář převodu majetku mimo areál
  • schopni projít kvízem o informovaném souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • mít stav, který může bránit účasti na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: uzavírání smluv o pracovní činnosti
Standardní služby plus uzavírání smluv o pracovní činnosti a monitorování alkoholu
Behaviorální: Smluvní činnost související s prací
Účastníci budou každý týden plnit smlouvy o činnostech souvisejících s prací s cílem získat zaměstnání.
Experimentální: zesílení pro negativní vzorky alkoholu
Standardní služby plus uzavírání smluv o pracovní činnosti a monitorování alkoholu plus posilování pro negativní záznamy alkoholu v dechu
Behaviorální: Smluvní činnost související s prací
Účastníci budou každý týden plnit smlouvy o činnostech souvisejících s prací s cílem získat zaměstnání.
Behaviorální: Kontingenční management pro abstinenci alkoholu
Účastníci obdrží posílení (pobídky) za každou provedenou dechovou zkoušku na alkohol s negativním výsledkem (po výzvě k předložení testu) během 12týdenního intervenčního období.
Experimentální: posílení pro dokončení činností
Standardní služby plus uzavírání smluv o pracovních činnostech a monitorování alkoholu a posilování pro dokončení činností souvisejících s prací
Behaviorální: Smluvní činnost související s prací
Účastníci budou každý týden plnit smlouvy o činnostech souvisejících s prací s cílem získat zaměstnání.
Behaviorální: Pohotovostní řízení pro dokončení činností souvisejících s prací
Účastníci získají posílení (pobídky) za dokončení konkrétních činností souvisejících s prací během 12týdenního intervenčního období.
Experimentální: posílení pro negativní vzorky alkoholu a aktivity
Standardní služby plus uzavírání smluv o pracovních činnostech a monitorování alkoholu a posilování pro negativní záznamy o alkoholu v dechu a pro dokončení činností souvisejících s prací
Behaviorální: Smluvní činnost související s prací
Účastníci budou každý týden plnit smlouvy o činnostech souvisejících s prací s cílem získat zaměstnání.
Behaviorální: Kontingenční management pro abstinenci alkoholu
Účastníci obdrží posílení (pobídky) za každou provedenou dechovou zkoušku na alkohol s negativním výsledkem (po výzvě k předložení testu) během 12týdenního intervenčního období.
Behaviorální: Pohotovostní řízení pro dokončení činností souvisejících s prací
Účastníci získají posílení (pobídky) za dokončení konkrétních činností souvisejících s prací během 12týdenního intervenčního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dní odpracovaných za mzdu (chybějící údaje jsou považovány za chybějící)
Časové okno: 12 týdnů
Procento dní práce za mzdu (ve formální nebo neformální ekonomice) s počtem dní údajů ve jmenovateli (chybějící údaje jsou považovány za chybějící)
12 týdnů
Čas na první práci
Časové okno: 12 týdnů
Od 1. dne studie počet dní do první práce ve formální nebo neformální ekonomice během 12týdenní intervence, cenzurováno v den 85.
12 týdnů
Nejdelší doba abstinence alkoholu (vzorky) (fyziologické měření)
Časové okno: 12 týdnů
Největší počet po sobě jdoucích dechových zkoušek odevzdaných včas (do 1 hodiny od výzvy) s negativním výsledkem na alkohol (BAL < 0,02)
12 týdnů
Negativní dechové testy na alkohol
Časové okno: 12 týdnů
Z požadovaných dechových zkoušek na alkohol bylo procento odevzdaných včas (do 1 hodiny od výzvy) a bylo zjištěno, že je alkohol negativní (BAL < 0,02).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dní odpracovaných za mzdu (84denní intervenční období ve jmenovateli)
Časové okno: 12 týdnů
Procento dní odpracovaných za mzdu (ve formální nebo neformální ekonomice) s 84 dny (doba trvání intervence; chybějící považováno za nepracující) ve jmenovateli
12 týdnů
Nejdelší doba abstinence alkoholu (dny) (fyziologické měření)
Časové okno: 12 týdnů
Největší počet po sobě jdoucích dnů odevzdání všech dechových zkoušek vyžádaných včas a zjištění alkoholu negativní
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UConn Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15-041-2
  • R01AA023502 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení