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Interventionen für arbeitslose gefährliche Trinker

4. April 2024 aktualisiert von: Carla Rash, UConn Health
Trotz der jüngsten Verbesserungen in der US-Wirtschaft stellt die Arbeitslosigkeit weiterhin ein großes Problem dar, und Schätzungen zufolge trinkt ein Drittel der Arbeitslosen gefährliche Mengen, was sich negativ auf ihre Gesundheit und ihre Fähigkeit, einen Arbeitsplatz zu finden, auswirkt. Verstärkungsinterventionen sind äußerst wirksam bei der Reduzierung des Substanzkonsums und können auch zur Steigerung der Arbeitssuche eingesetzt werden. In Zusammenarbeit mit der CT United Labor Agency soll dieses Projekt dazu beitragen, gefährlichen Alkoholkonsum zu reduzieren und die aktive Teilnahme an Aktivitäten zur Arbeitssuche bei Personen zu fördern, die ihren Arbeitsplatz verloren haben. Dabei werden die unabhängigen und kombinierten Auswirkungen der Verstärkung negativer Alkoholproben und arbeitssuchender Aktivitäten bewertet, um den einfachsten und kostengünstigsten Ansatz zur Verbesserung der Ergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe zu ermitteln. Arbeitslose Personen mit gefährlichem Alkoholkonsum (N = 280) werden anhand eines 2 x 2-Designs nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen zugeordnet: Standardversorgung, Standardversorgung mit Verstärkung für die Abgabe negativer Alkoholtestproben, Standardversorgung mit Verstärkung für arbeitssuchende Aktivitäten oder Standardversorgung plus Verstärkung sowohl für negative Alkoholproben als auch für arbeitssuchende Aktivitäten. Teilnehmer unter allen Bedingungen erhalten die üblichen Dienstleistungen der CT United Labor Agency sowie ein neuartiges Verfahren zur Fernüberwachung des Atemalkohols. Die Studieninterventionen werden drei Monate lang wirksam sein und die Teilnehmer werden ein Jahr lang beobachtet. Alkohol- und anderer Drogenkonsum, Beschäftigung, psychiatrische Symptome und globale Gesundheitsmaßstäbe werden während der gesamten Behandlung und Nachsorge beurteilt. Es wird erwartet, dass die Verstärkung negativer Alkoholtestproben den Alkoholkonsum erheblich reduzieren wird, und die Verstärkung der Aktivitäten zur Arbeitssuche dürfte die Wiedereinstellungsquoten erhöhen und die Zeit bis zum Erreichen des Arbeitsplatzes verkürzen. Es wird angenommen, dass die Verstärkung sowohl negativer Alkoholproben als auch arbeitssuchender Aktivitäten die Ergebnisse in beiden Bereichen verbessert. Die Verstärkungsmaßnahmen können auch die psychische Belastung verringern und das Fortschreiten des körperlichen Verfalls, der bei Arbeitslosen häufig vorkommt, verlangsamen. Wenn die Ergebnisse dieser Studie wirksam und kosteneffektiv sind, können sie die Einführung von Verstärkungsinterventionen im Rahmen der Arbeitslosendienste anregen. Die Verringerung der negativen Folgen gefährlichen Alkoholkonsums und die Verbesserung des Wiedereinstiegs in den Arbeitsmarkt könnten für einen stark gefährdeten Teil der US-Bevölkerung deutliche Vorteile haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06457
        • United Labor Agency

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Arbeitslosenunterstützung beziehen
  • Alkoholkonsum
  • Ich spreche Englisch und kann auf dem Niveau der 5. Klasse lesen
  • über einen gültigen Lichtbildausweis verfügen
  • bereit und in der Lage, Lerngeräte zu nutzen und ein Formular zur Übertragung von Eigentum außerhalb des Campus zu unterzeichnen
  • in der Lage, ein Quiz zur Einwilligung nach Aufklärung zu bestehen

Ausschlusskriterien:

  • eine Erkrankung haben, die die Teilnahme am Studium behindern könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Auftragsvergabe
Standardleistungen plus Auftragsvergabe und Alkoholüberwachung
Verhalten: Auftragsvergabe für berufsbezogene Tätigkeiten
Die Teilnehmer schließen jede Woche berufsbezogene Aktivitätsverträge mit dem Ziel ab, eine Anstellung zu finden.
Experimental: Verstärkung für negative Alkoholproben
Standardleistungen plus Auftragsvergabe und Alkoholüberwachung sowie Verstärkung bei negativen Atemalkoholaufzeichnungen
Verhalten: Auftragsvergabe für berufsbezogene Tätigkeiten
Die Teilnehmer schließen jede Woche berufsbezogene Aktivitätsverträge mit dem Ziel ab, eine Anstellung zu finden.
Verhalten: Notfallmanagement bei Alkoholabstinenz
Die Teilnehmer erhalten eine Verstärkung (Anreize) für jeden durchgeführten alkoholnegativen Atemtest (wenn sie aufgefordert werden, einen Test einzureichen) während des 12-wöchigen Interventionszeitraums.
Experimental: Verstärkung für die Erledigung von Aktivitäten
Standardleistungen plus Auftragsvergabe und Alkoholüberwachung sowie Verstärkung für die Erledigung berufsbezogener Tätigkeiten
Verhalten: Auftragsvergabe für berufsbezogene Tätigkeiten
Die Teilnehmer schließen jede Woche berufsbezogene Aktivitätsverträge mit dem Ziel ab, eine Anstellung zu finden.
Verhalten: Notfallmanagement für die Erledigung berufsbezogener Aktivitäten
Die Teilnehmer erhalten eine Verstärkung (Anreize) für die Erledigung spezifischer berufsbezogener Aktivitäten während des 12-wöchigen Interventionszeitraums.
Experimental: Verstärkung für negative Alkoholproben und Aktivitäten
Standardleistungen plus Auftragsvergabe und Alkoholüberwachung sowie Verstärkung für negative Atemalkoholaufzeichnungen und für die Erledigung berufsbezogener Aktivitäten
Verhalten: Auftragsvergabe für berufsbezogene Tätigkeiten
Die Teilnehmer schließen jede Woche berufsbezogene Aktivitätsverträge mit dem Ziel ab, eine Anstellung zu finden.
Verhalten: Notfallmanagement bei Alkoholabstinenz
Die Teilnehmer erhalten eine Verstärkung (Anreize) für jeden durchgeführten alkoholnegativen Atemtest (wenn sie aufgefordert werden, einen Test einzureichen) während des 12-wöchigen Interventionszeitraums.
Verhalten: Notfallmanagement für die Erledigung berufsbezogener Aktivitäten
Die Teilnehmer erhalten eine Verstärkung (Anreize) für die Erledigung spezifischer berufsbezogener Aktivitäten während des 12-wöchigen Interventionszeitraums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der gegen Entgelt geleisteten Arbeitstage (Fehlende Daten werden als fehlend behandelt)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Prozentsatz der bezahlten Arbeitstage (in der formellen oder informellen Wirtschaft), mit der Anzahl der Datentage im Nenner (fehlende Daten gelten als fehlend).
12 Wochen
Zeit bis zur ersten Arbeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Ab Studientag 1 die Anzahl der Tage bis zur ersten Erwerbstätigkeit in der formellen oder informellen Wirtschaft während der 12-wöchigen Intervention, zensiert am 85. Tag.
12 Wochen
Längste Dauer der Alkoholabstinenz (Proben) (physiologisches Maß)
Zeitfenster: 12 Wochen
Größte Anzahl aufeinanderfolgender Atemtests, die pünktlich (innerhalb einer Stunde nach Aufforderung) eingereicht wurden und bei denen der Alkoholgehalt negativ war (BAL < 0,02)
12 Wochen
Negativ-Atemtests auf prozentualen Alkoholgehalt
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Prozentsatz der angeforderten Alkohol-Atemtests, der pünktlich (innerhalb einer Stunde nach Aufforderung) eingereicht wurde und einen Alkohol-negativen Wert aufweist (BAL < 0,02)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der gegen Entgelt geleisteten Arbeitstage (Interventionszeitraum von 84 Tagen im Nenner)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Prozentsatz der Tage, an denen gegen Entgelt gearbeitet wurde (in der formellen oder informellen Wirtschaft), mit 84 Tagen (Dauer des Interventionszeitraums; fehlende Tage werden als nicht arbeitend behandelt) im Nenner
12 Wochen
Längste Dauer der Alkoholabstinenz (Tage) (physiologisches Maß)
Zeitfenster: 12 Wochen
Höchste Anzahl aufeinanderfolgender Tage, an denen alle angeforderten Atemtests fristgerecht eingereicht wurden und der Alkoholgehalt negativ war
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UConn Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15-041-2
  • R01AA023502 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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