Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indgreb for arbejdsløse farlige drikkere

4. april 2024 opdateret af: Carla Rash, UConn Health
På trods af de seneste forbedringer i den amerikanske økonomi, er arbejdsløsheden fortsat en betydelig bekymring, og skøn tyder på, at en tredjedel af de arbejdsløse drikker på et farligt niveau, hvilket har en negativ indvirkning på deres helbred og evner til at finde job. Forstærkende interventioner er yderst effektive til at reducere stofbrug, og de kan også anvendes til at øge jobsøgningsaktiviteter. I partnerskab med CT United Labor Agency er dette projekt designet til at reducere farligt drikkeri og øge aktiv deltagelse i jobsøgningsaktiviteter blandt dem med jobtab. Det vil evaluere de uafhængige og kombinerede virkninger af forstærkning af negative alkometerprøver og jobsøgningsaktiviteter for at fastslå den enkleste og mest omkostningseffektive tilgang til at forbedre resultaterne i denne population. Arbejdsløse personer med farligt drikkeri (N = 280) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire tilstande ved hjælp af et 2 x 2 design: standardpleje, standardpleje med forstærkning til indsendelse af negative alkometerprøver, standardpleje med forstærkning til jobsøgende aktiviteter eller standardpleje plus forstærkning til både negative alkometerprøver og jobsøgende aktiviteter. Deltagere under alle forhold vil modtage sædvanlige tjenester, en del af CT United Labor Agency, sammen med en ny fjernovervågning af alkohol i åndedrættet. Studieinterventionerne vil være i kraft i tre måneder, og deltagerne vil blive fulgt i et år. Brug af alkohol og andre stoffer, beskæftigelse, psykiatriske symptomer og globale sundhedsmålinger vil blive vurderet gennem hele behandlingen og opfølgningen. Forstærkning af negative alkometerprøver forventes at reducere alkoholforbruget betydeligt, og styrkelse af jobsøgningsaktiviteter forventes at øge genansættelsesraten og reducere tiden indtil jobopnåelse. Forstærkning af både negative alkometerprøver og jobsøgningsaktiviteter antages at forbedre resultaterne på begge områder. De forstærkende interventioner kan også mindske psykiatriske lidelser og langsommere progression af fysisk tilbagegang, som er almindeligt blandt arbejdsløse. Hvis de er effektive og omkostningseffektive, kan resultaterne fra denne undersøgelse stimulere vedtagelsen af ​​forstærkende interventioner i forbindelse med arbejdsløshedstjenester. At reducere de negative konsekvenser af farligt drikkeri og forbedre genindtræden i job kan have udtalte fordele i et meget sårbart segment af den amerikanske befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06457
        • United Labor Agency

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år
  • modtager arbejdsløshedsydelser
  • alkoholbrug
  • Engelsktalende og kan læse på 5. klassetrin
  • har et gyldigt billed-id
  • villig og i stand til at bruge studieudstyr og underskrive en form for ejendomsoverførsel uden for campus
  • kunne bestå en informeret samtykke-quiz

Ekskluderingskriterier:

  • har en tilstand, der kan hindre studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: kontraktindgåelse af jobaktivitet
Standardydelser plus kontraktindgåelse af jobaktivitet og alkoholovervågning
Adfærdsmæssigt: Jobrelateret aktivitetsentreprise
Deltagerne udfylder jobrelaterede aktivitetskontrakter hver uge med det mål at opnå beskæftigelse.
Eksperimentel: forstærkning til negative alkoholprøver
Standardydelser plus kontraktindgåelse af jobaktivitet og alkoholovervågning plus forstærkning til negative registreringer af alkohol i åndedrættet
Adfærdsmæssigt: Jobrelateret aktivitetsentreprise
Deltagerne udfylder jobrelaterede aktivitetskontrakter hver uge med det mål at opnå beskæftigelse.
Adfærdsmæssigt: Beredskabshåndtering for alkoholafholdenhed
Deltagerne vil tjene forstærkning (incitamenter) for hver alkoholnegativ udåndingstest, der leveres (når de bliver bedt om at indsende en test) i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
Eksperimentel: forstærkning til at gennemføre aktiviteter
Standardydelser plus kontraktindgåelse af jobaktivitet og alkoholovervågning plus forstærkning til gennemførelse af jobrelaterede aktiviteter
Adfærdsmæssigt: Jobrelateret aktivitetsentreprise
Deltagerne udfylder jobrelaterede aktivitetskontrakter hver uge med det mål at opnå beskæftigelse.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring til gennemførelse af jobrelaterede aktiviteter
Deltagerne vil optjene forstærkning (incitamenter) for at gennemføre specifikke jobrelaterede aktiviteter i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
Eksperimentel: forstærkning til negative alkoholprøver og aktiviteter
Standardydelser plus kontraktindgåelse af jobaktivitet og alkoholovervågning plus forstærkning for registreringer af negativ alkohol i åndedrættet og til gennemførelse af jobrelaterede aktiviteter
Adfærdsmæssigt: Jobrelateret aktivitetsentreprise
Deltagerne udfylder jobrelaterede aktivitetskontrakter hver uge med det mål at opnå beskæftigelse.
Adfærdsmæssigt: Beredskabshåndtering for alkoholafholdenhed
Deltagerne vil tjene forstærkning (incitamenter) for hver alkoholnegativ udåndingstest, der leveres (når de bliver bedt om at indsende en test) i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring til gennemførelse af jobrelaterede aktiviteter
Deltagerne vil optjene forstærkning (incitamenter) for at gennemføre specifikke jobrelaterede aktiviteter i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af dage arbejde for løn (manglende data behandles som manglende)
Tidsramme: 12 uger
Procentdelen af ​​arbejdsdage til løn (i den formelle eller uformelle økonomi) med antallet af dage med data i nævneren (manglende data anses for at mangle)
12 uger
Tid til først at arbejde
Tidsramme: 12 uger
Fra studiedag 1, antallet af dage indtil første gang arbejde i den formelle eller uformelle økonomi under den 12-ugers intervention, censureret til dag 85.
12 uger
Længste varighed af alkoholabstinens (prøver) (fysiologisk mål)
Tidsramme: 12 uger
Største antal på hinanden følgende udåndingsprøver indsendt til tiden (inden for 1 time efter prompt) og aflæsning af alkoholnegativ (BAL < 0,02)
12 uger
Procent alkohol negative udåndingstest
Tidsramme: 12 uger
Af anmodede alkoholudåndingsprøver var procentdelen indsendt til tiden (inden for 1 time efter prompt) og aflæsning af alkoholnegativ (BAL < 0,02)
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af dage arbejde for løn (84 dages interventionsperiode i nævneren)
Tidsramme: 12 uger
Procentdelen af ​​arbejdsdage til løn (i den formelle eller uformelle økonomi), med 84 dage (interventionsperiodens varighed; manglende behandlet som ikke-arbejdende) i nævneren
12 uger
Længste varighed af alkoholabstinens (dage) (fysiologisk mål)
Tidsramme: 12 uger
Største antal på hinanden følgende dage med indsendelse af alle udåndingsprøver, der blev anmodet om til tiden og aflæsning af alkohol negativ
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UConn Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carla J Rash, Ph.D., UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15-041-2
  • R01AA023502 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger