Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v síle úchopu pomocí Bandage Kinesio Taping

26. října 2015 aktualizováno: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Metoda Kinesio Taping®, terapeutická bandáž, je další funkcí, kterou lze využít ve fyzikální terapii zaměřené na posílení svalů, korekci oslabených svalů, analgezii, mimo jiné kožní stimulací mechanoreceptorů. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit efektivitu použití a účinky nabízené metodou Kinesio Taping®, změny svalové síly úchopu u normálních subjektů pro klinické použití.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vzorek 45 subjektů bude náhodně rozdělen do tří skupin (G1: technika aktivace svalů; G2: technika inhibice svalů; G3: Placebo Effect) ve věku nad 18 let muži nebo ženy, kde bude zpočátku měřena síla úchopu pomocí tlak dynamometru Jamar®. Poté bude bandáž Kinesio Taping® aplikována ve formátu "I" na svaly flexorů zápěstí dominantní a nedominantní končetiny ve skupinách G1, G2 a G3. Řešitelé se budou řídit aplikačním protokolem navrženým technickým způsobem. Pro usnadnění svalové aktivity (skupina G1) bude na sval aplikován Kinesio Taping® bandáž od jeho počátku až do místa úponu svalu. Pro inhibici svalové aktivity (skupina G2) bude bandáž umístěna přes sval počínaje místem zavedení a končící ve svalovém počátku. U kontrolní skupiny (skupina G3) bude obvaz umístěn od laterální končetiny k mediální ose. Měření síly úchopu bylo provedeno ve čtyřech fázích: bezprostředně před umístěním Kinesio Taping®, 24 h, 48 h a 72 h po jeho aplikaci. Po shromáždění statistických dat vyšetřovatelé provedou analýzu dat.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku nad 18 let a se svalovou/nervovou integritou horních končetin, slyšící a reagující na verbální příkazy s porozuměním informacím, které si uvědomují a podle studie.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří se odmítli zúčastnit tohoto výzkumu a/nebo nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kinesio Taping pro usnadnění
Pro usnadnění svalové aktivity (skupina G1) bude na sval aplikován Kinesio Taping® bandáž od jeho počátku až do místa úponu svalu. Bandáž ve skupině G1 bude aplikována podle protokolu navrženého technickou metodou, která definovala směr bandáže a aplikované napětí 10% až 15% (papír). S tlakem dynamometru Jamar® bude síla úchopu vyrovnaná ve čtyřech fázích: bezprostředně před umístěním Kinesio Taping®, 24 h, 48 h a 72 h po jeho aplikaci.
Jiný: Bandáž Kinesio Taping®
Bandáž Kinesio Taping® bude aplikována ve formátu "I" do svalů flexorů zápěstí dominantní a nedominantní končetiny ve skupinách G1 a G2.
Jiný: Dynamometr tlaku Jamar®
Dynamometr Jamar® bude přestaven do druhé polohy pro měření maximální dobrovolné síly rukojeti. Provede se třísekundová svalová kontrakce, aby se zaznamenala síla stisku ruky.
Experimentální: Kinesio Taping pro inhibici
Pro inhibici svalové aktivity (skupina G2) bude bandáž Kinesio Taping® umístěna přes sval počínaje místem zavedení a končící ve svalovém počátku. Bandáž ve skupině G2 bude aplikována podle protokolu navrženého technickou metodou, která definovala směr bandáže a aplikované napětí 10% až 15% (papír). S tlakem dynamometru Jamar® bude síla úchopu vyrovnaná ve čtyřech fázích: bezprostředně před umístěním Kinesio Taping®, 24 h, 48 h a 72 h po jeho aplikaci.
Jiný: Bandáž Kinesio Taping®
Bandáž Kinesio Taping® bude aplikována ve formátu "I" do svalů flexorů zápěstí dominantní a nedominantní končetiny ve skupinách G1 a G2.
Jiný: Dynamometr tlaku Jamar®
Dynamometr Jamar® bude přestaven do druhé polohy pro měření maximální dobrovolné síly rukojeti. Provede se třísekundová svalová kontrakce, aby se zaznamenala síla stisku ruky.
Komparátor placeba: Kinesio Taping a Placebo
U kontrolní skupiny (skupina G3) bude bandáž Kinesio Taping® umístěna od laterální končetiny k mediální ose. Bandáže ve skupině G3 budou aplikovány laterálně, aby se vytvořil podobný vizuální efekt, který kontroluje placebo efekt, ale bez napětí, takže nebude generován svalový stimul. S tlakem dynamometru Jamar® bude síla úchopu vyrovnaná ve čtyřech fázích: bezprostředně před umístěním Kinesio Taping®, 24 h, 48 h a 72 h po jeho aplikaci.
Jiný: Dynamometr tlaku Jamar®
Dynamometr Jamar® bude přestaven do druhé polohy pro měření maximální dobrovolné síly rukojeti. Provede se třísekundová svalová kontrakce, aby se zaznamenala síla stisku ruky.
Jiný: Placebo
U kontrolní skupiny (G3) bude bandáž Kinesio Taping® umístěna od laterální končetiny k mediální ose.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte sílu rukojeti po 72 hodinách
Časové okno: 24, 48 a 72 hodin
V každé fázi (24, 48 a 72 hodin) musí dobrovolník provést měření síly třikrát s respektováním doby odpočinku mezi měřeními než jedna minuta.
24, 48 a 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Mogi das Cruzes

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia R. Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17119213.0.0000.5497

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení