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Cambiamenti nella forza di presa usando il bendaggio Kinesio Taping

26 ottobre 2015 aggiornato da: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Il metodo Kinesio Taping®, bendaggio terapeutico, è un'altra caratteristica che può essere utilizzata nella terapia fisica, mirando al potenziamento muscolare, alla correzione dei muscoli indeboliti, all'analgesia, tra gli altri, mediante la stimolazione cutanea dei meccanocettori. Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficienza dell'uso e gli effetti offerti dal metodo Kinesio Taping®, cambiamenti nella forza muscolare di presa in soggetti normali per l'applicazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un campione di 45 soggetti sarà suddiviso casualmente in tre gruppi (G1: tecnica di attivazione muscolare; G2: tecnica di inibizione muscolare; G3: effetto placebo) di età superiore ai 18 anni maschi o femmine, dove verrà inizialmente misurata la forza di presa con un dinamometro Jamar® pressione. Quindi la benda Kinesio Taping® verrà applicata in un formato "I" nei muscoli flessori del polso di un arto dominante e non dominante nei gruppi G1, G2 e G3. Gli inquirenti seguiranno il protocollo applicativo suggerito dal metodo tecnico. Per fornire la facilitazione dell'attività muscolare (gruppo G1) verrà applicata una benda Kinesio Taping® al muscolo a partire dalla sua origine fino alla posizione dell'inserzione muscolare. Per l'inibizione dell'attività muscolare (gruppo G2), la benda verrà posizionata sopra il muscolo a partire dalla posizione di inserimento e terminando all'origine del muscolo. Per il gruppo di controllo (gruppo G3) il bendaggio verrà posizionato dall'estremità laterale all'asse mediale. La misurazione della forza di presa è stata effettuata in quattro fasi: immediatamente prima di posizionare il Kinesio Taping®, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la sua applicazione. Dopo aver raccolto i dati, gli investigatori statistici svolgeranno l'analisi dei dati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età superiore ai 18 anni e con integrità muscolare/nervosa degli arti superiori, uditivi e reattivi ai comandi verbali con comprensione delle informazioni che sono consapevoli e secondo lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui che si sono rifiutati di partecipare a questa ricerca e/o non soddisfano i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Kinesio Taping per la facilitazione
Per fornire la facilitazione dell'attività muscolare (gruppo G1) verrà applicata una benda Kinesio Taping® al muscolo a partire dalla sua origine fino alla posizione dell'inserzione muscolare. Il bendaggio nel gruppo G1 verrà applicato seguendo il protocollo proposto dal metodo tecnico, che ha definito la direzione del bendaggio e una tensione applicata dal 10% al 15% (carta spenta). Con un dinamometro a pressione Jamar® la forza di presa sarà misurata in quattro fasi: immediatamente prima di posizionare il Kinesio Taping®, 24 h, 48 h e 72 h dopo la sua applicazione.
Altro: Benda Kinesio Taping®
La benda Kinesio Taping® verrà applicata in un formato "I" nei muscoli flessori del polso di un arto dominante e non dominante nei gruppi G1 e G2.
Altro: Dinamometro Jamar® pressione
Il dinamometro Jamar® sarà regolato sulla seconda posizione per la misurazione della massima forza volontaria di presa della mano. Verrà eseguito un periodo di contrazione muscolare di tre secondi per registrare la forza della presa della mano.
Sperimentale: Kinesio Taping per l'inibizione
Per l'inibizione dell'attività muscolare (gruppo G2), la benda Kinesio Taping® verrà posizionata sopra il muscolo a partire dal punto di inserimento e terminando all'origine del muscolo. La fasciatura nel gruppo G2 verrà applicata seguendo il protocollo proposto dal metodo tecnico, che ha definito la direzione della fasciatura e una tensione applicata dal 10% al 15% (carta spenta). Con un dinamometro a pressione Jamar® la forza di presa sarà misurata in quattro fasi: immediatamente prima di posizionare il Kinesio Taping®, 24 h, 48 h e 72 h dopo la sua applicazione.
Altro: Benda Kinesio Taping®
La benda Kinesio Taping® verrà applicata in un formato "I" nei muscoli flessori del polso di un arto dominante e non dominante nei gruppi G1 e G2.
Altro: Dinamometro Jamar® pressione
Il dinamometro Jamar® sarà regolato sulla seconda posizione per la misurazione della massima forza volontaria di presa della mano. Verrà eseguito un periodo di contrazione muscolare di tre secondi per registrare la forza della presa della mano.
Comparatore placebo: Kinesio Taping e Placebo
Per il gruppo di controllo (gruppo G3) la benda Kinesio Taping® verrà posizionata dall'estremità laterale all'asse mediale. Le bende nel gruppo G3 verranno applicate lateralmente per produrre un effetto visivo simile, che controlla l'effetto placebo, ma senza tensione in modo che non venga generato uno stimolo muscolare. Con un dinamometro a pressione Jamar® la forza di presa sarà misurata in quattro fasi: immediatamente prima di posizionare il Kinesio Taping®, 24 h, 48 h e 72 h dopo la sua applicazione.
Altro: Dinamometro Jamar® pressione
Il dinamometro Jamar® sarà regolato sulla seconda posizione per la misurazione della massima forza volontaria di presa della mano. Verrà eseguito un periodo di contrazione muscolare di tre secondi per registrare la forza della presa della mano.
Altro: Placebo
Per il gruppo di controllo (G3) la benda Kinesio Taping® verrà posizionata dall'estremità laterale all'asse mediale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia la forza dell'impugnatura a 72 ore
Lasso di tempo: 24, 48 e 72 ore
Ad ogni tappa (24, 48 e 72 ore) il volontario deve eseguire la misurazione della forza tre volte rispettando un periodo di riposo tra le misurazioni di un minuto.
24, 48 e 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Mogi das Cruzes

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Silvia R. Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17119213.0.0000.5497

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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