Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w sile chwytu za pomocą bandaża Kinesio Taping

26 października 2015 zaktualizowane przez: Silvia Regina M. S. Boschi, University of Mogi das Cruzes
Metoda Kinesio Taping®, bandaż terapeutyczny, to kolejna cecha, która może być wykorzystana w fizjoterapii, mającej na celu wzmocnienie mięśni, korektę osłabionych mięśni, zniesienie czucia m.in. poprzez skórną stymulację mechanoreceptorów. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zastosowania i efektów jakie daje metoda Kinesio Taping®, zmiany siły mięśniowej chwytu u zdrowych osób do zastosowania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Próba 45 osób zostanie losowo podzielona na trzy grupy (G1: technika aktywacji mięśni; G2: technika hamowania mięśni; G3: efekt placebo) w wieku powyżej 18 lat, mężczyźni lub kobiety, gdzie zostanie wstępnie zmierzona siła chwytu za pomocą dynamometr Jamar® ciśnienie. Następnie bandaż Kinesio Taping® zostanie nałożony w formacie „I” na mięśnie zginaczy nadgarstka kończyny dominującej i niedominującej w grupach G1, G2 i G3. Badacze będą postępować zgodnie z protokołem aplikacji sugerowanym metodą techniczną. W celu ułatwienia pracy mięśnia (grupa G1) na mięsień zostanie nałożony bandaż Kinesio Taping®, zaczynając od jego pochodzenia, aż do miejsca przyczepu mięśnia. W celu zahamowania aktywności mięśni (grupa G2) bandaż zostanie umieszczony na mięśniu, zaczynając od miejsca wprowadzenia i kończąc na początku mięśnia. Dla grupy kontrolnej (grupa G3) bandaż zostanie założony od kończyny bocznej do osi przyśrodkowej. Pomiar siły chwytu przeprowadzono w czterech etapach: bezpośrednio przed nałożeniem Kinesio Taping®, 24 h, 48 h oraz 72 h po jego nałożeniu. Po zebraniu danych Śledczy statystyczni przeprowadzą analizę danych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat, z integralnością mięśni / nerwów kończyn górnych, słyszący i reagujący na polecenia słowne ze zrozumieniem informacji, które są świadomi i zgodnie z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które odmówiły udziału w tym badaniu i/lub nie spełniają kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kinesio Taping dla ułatwienia
W celu ułatwienia pracy mięśnia (grupa G1) na mięsień zostanie nałożony bandaż Kinesio Taping®, zaczynając od jego pochodzenia, aż do miejsca przyczepu mięśnia. Bandaż w grupie G1 będzie zakładany zgodnie z protokołem zaproponowanym metodą techniczną, który określa kierunek bandaża i stosowane napięcie od 10% do 15% (papier off). Z dynamometrem naciskowym Jamar® siła chwytu będzie mierzona w czterech etapach: bezpośrednio przed nałożeniem Kinesio Taping®, 24h, 48h i 72h po aplikacji.
Inny: Bandaż Kinesio Taping®
Bandaż Kinesio Taping® będzie nakładany w formacie „I” na mięśnie zginaczy nadgarstka kończyny dominującej i niedominującej w grupach G1 i G2.
Inny: Dynamometr Jamar® do pomiaru ciśnienia
Dynamometr Jamar® zostanie ustawiony w drugiej pozycji do pomiaru maksymalnej dobrowolnej siły chwytu. Przeprowadzony zostanie okres skurczu mięśni trwający trzy sekundy w celu zarejestrowania siły uchwytu.
Eksperymentalny: Kinesio Taping w celu zahamowania
W celu zahamowania aktywności mięśni (grupa G2), bandaż Kinesio Taping® zostanie umieszczony na mięśniu, zaczynając od miejsca wprowadzenia i kończąc na początku mięśnia. Bandaż w grupie G2 zostanie założony zgodnie z protokołem zaproponowanym metodą techniczną, który określa kierunek bandaża i stosowane napięcie od 10% do 15% (papier off). Z dynamometrem naciskowym Jamar® siła chwytu będzie mierzona w czterech etapach: bezpośrednio przed nałożeniem Kinesio Taping®, 24h, 48h i 72h po aplikacji.
Inny: Bandaż Kinesio Taping®
Bandaż Kinesio Taping® będzie nakładany w formacie „I” na mięśnie zginaczy nadgarstka kończyny dominującej i niedominującej w grupach G1 i G2.
Inny: Dynamometr Jamar® do pomiaru ciśnienia
Dynamometr Jamar® zostanie ustawiony w drugiej pozycji do pomiaru maksymalnej dobrowolnej siły chwytu. Przeprowadzony zostanie okres skurczu mięśni trwający trzy sekundy w celu zarejestrowania siły uchwytu.
Komparator placebo: Kinesio Taping i Placebo
Dla grupy kontrolnej (grupa G3) bandaż Kinesio Taping® zostanie założony od kończyny bocznej do osi przyśrodkowej. Bandaże w grupie G3 będą nakładane poprzecznie, aby uzyskać podobny efekt wizualny, jaki kontroluje efekt placebo, ale bez napięcia, dzięki czemu nie zostanie wygenerowany bodziec mięśniowy. Z dynamometrem naciskowym Jamar® siła chwytu będzie mierzona w czterech etapach: bezpośrednio przed nałożeniem Kinesio Taping®, 24h, 48h i 72h po aplikacji.
Inny: Dynamometr Jamar® do pomiaru ciśnienia
Dynamometr Jamar® zostanie ustawiony w drugiej pozycji do pomiaru maksymalnej dobrowolnej siły chwytu. Przeprowadzony zostanie okres skurczu mięśni trwający trzy sekundy w celu zarejestrowania siły uchwytu.
Inny: Placebo
Dla grupy kontrolnej (G3) bandaż Kinesio Taping® zostanie założony od kończyny bocznej do osi przyśrodkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień siłę uchwytu po 72 godzinach
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny
Na każdym etapie (24, 48 i 72 godziny) ochotnik musi trzykrotnie wykonać pomiar siły z zachowaniem przerwy między pomiarami większej niż minuta.
24, 48 i 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Mogi das Cruzes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Silvia R. Boschi, PhD, University of Mogi das Cruzes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17119213.0.0000.5497

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami