Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muskuloskeletální zdraví horních končetin u začínajících zdravotníků

23. ledna 2025 aktualizováno: Shawn Roll, University of Southern California

Sonografická tkáňová morfologie v časném stádiu střední nervové patologie související s prací

Syndrom karpálního tunelu je nejdražší muskuloskeletální porucha související s prací na horních končetinách, která postihuje 10 milionů lidí ročně a stojí zaměstnavatele až 113 695 USD na jeden incident. V současné době neexistuje žádná zavedená metoda pro detekci této poruchy před nástupem příznaků a poškození nervů. Předběžný výzkum naznačuje, že sonografie – relativně levná, široce dostupná a stále více přenosná technologie – může poskytnout neinvazivní a bezbolestnou metodu časné detekce, která by mohla snížit výskyt, zlepšit cílené intervence a v konečném důsledku snížit náklady. Primárním cílem této studie je stanovit prediktivní platnost nové metody časné detekce pomocí sonografického zobrazování a identifikovat složky úkolů intenzivní funkční aktivity ruky spojené s morfologickými změnami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato longitudinální studie bude sledovat studenty dentální hygieny – vysoce rizikovou populaci s minimální retrospektivní a kontrolovanou prospektivní expozicí úkolům – po dobu dvou let a porovná je s neexponovanou kohortou studentů ergoterapie, aby prozkoumala primární cíle. Tento výzkum je zaměřen na sektor zdravotní péče a sociální pomoci Národní agendy pracovního výzkumu (NORA) se zaměřením na napříč sektory hodnocení expozice a muskuloskeletálních poruch Národního institutu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (NIOSH). Průběžné výsledky tohoto výzkumu zavedou sonografické zobrazování jako nástroj časné detekce pro screening na pracovišti a informují o metodách pro kombinování měření nervové morfologie, neurofyziologie a subjektivních symptomů pro predikci rozvoje syndromu karpálního tunelu souvisejícího s prací. Tato práce bude také informovat o vývoji cílených preventivních intervencí pro úkolové složky intenzivních činností ruky, které souvisejí se změnami morfologie tkání. Identifikace morfologických změn v časných stádiích patologie a specifických složek úkolů spojených s těmito změnami jsou prvními kroky k včasné detekci a prevenci syndromu karpálního tunelu souvisejícího s prací.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
176

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • USC Dental Hygiene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapíšeme celkem 120 studentů dentální hygieny z University of Southern California (USC) a Loma Linda University (LLU) a také 60 studentů pracovní terapie z USC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zápis do jednoho z akademických programů (tj. registrace a platba za kurzy)

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Předchozí operace uvolnění karpálního tunelu
  • Předchozí diagnóza patologie středního nervu nebo jiné polyneuropatie, která zahrnuje střední nerv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Studenti dentální hygieny
Studenti zapsaní do dvouletých akademických kurzů dentální hygieny na University of Southern California a Loma Linda University, kteří jsou v rámci svého školícího programu vystaveni vysoce intenzivním ručním činnostem.
Jiný: Akademická práce v kurzu
Didaktická příprava zajišťovaná univerzitou formou kurzů a laboratorních cvičení, která splňují požadavky akreditačních standardů poskytovaných odbornou společností přidruženou ke každému programu udělování odborných titulů.
Jiný: Ruční činnosti související s prací
Expozice intenzivnímu výcviku v používání nástrojů pro zubní škálování v rámci laboratorních kurzů, stejně jako terénní a rezidenční školení během akademického studijního programu.
Studenti ergoterapie
Studenti se zapsali do 2letého akademického kurzu pracovní terapie na University of Southern California.
Jiný: Akademická práce v kurzu
Didaktická příprava zajišťovaná univerzitou formou kurzů a laboratorních cvičení, která splňují požadavky akreditačních standardů poskytovaných odbornou společností přidruženou ke každému programu udělování odborných titulů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve zprávách o symptomech a funkcích v dotazníku Boston Carpal Tunnel Questionnaire po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Výchozí stav a 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v oblasti průřezu středního nervu v karpálním tunelu měřená sonograficky po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Výchozí stav a 1 rok
Změna od základní linie v oblasti průřezu středního nervu v karpálním tunelu měřená sonograficky po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Výchozí stav a 2 roky
Změna vaskularity ve středním nervu od výchozí hodnoty měřená dopplerovskou sonografií za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Výchozí stav a 1 rok
Změna vaskularity ve středním nervu od výchozí hodnoty měřená dopplerovskou sonografií po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Výchozí stav a 2 roky
Změna rychlosti nervového vedení středního nervu od výchozí hodnoty za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Testování rychlosti nervového vedení středního nervu zahrnuje fyziologické měření schopnosti nervu vést elektrické signály pomocí zařízení pro testování nervového vedení (Sierra Wave) s povrchovým stimulátorem na zápěstí a povrchovými elektrodami na druhém a pátém místě.
Výchozí stav a 1 rok
Změna rychlosti nervového vedení středního nervu od výchozí hodnoty po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Testování rychlosti nervového vedení středního nervu zahrnuje fyziologické měření schopnosti nervu vést elektrické signály pomocí zařízení pro testování nervového vedení (Sierra Wave) s povrchovým stimulátorem na zápěstí a povrchovými elektrodami na druhém a pátém místě.
Výchozí stav a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile budou k dispozici rukopisy z projektu, datové sady použité k výrobě rukopisů budou sdíleny s jednotlivými kolegy pod záštitou PI. Budou sdílena pouze data bez identifikace v konečných databázích; nezpracovaná data nebudou sdílena. Údaje ze sekundárních analýz nad rámec specifických cílů budou sdíleny pouze pod záštitou zúčastněných vyšetřovatelů. Po schválení budou data zpřístupněna žadatelům na základě dohody o sdílení dat, která stanoví: (1) použití dat pouze pro výzkum, (2) zabezpečení dat pomocí vhodných technik, (3) zničení nebo vrácení dat po analýzách a (4) poskytnutí PI se shrnutím toho, jak byla data použita. Žadatelé souhlasí s tím, že budou chránit práva duševního vlastnictví PI nebo jiných vyšetřovatelů podle obžaloby tím, že náležitě uvedou zdroj dat v jakémkoli dokumentu nebo prezentaci, což může zahrnovat dohled nebo autorství na práci, která je v podstatě založena na sdílených datech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení