Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskuloskeletal sundhed i den øvre ekstremitet hos nye sundhedsprofessionelle

23. januar 2025 opdateret af: Shawn Roll, University of Southern California

Sonografisk vævsmorfologi i arbejdsrelateret mediannervepatologi i tidligt stadie

Karpaltunnelsyndrom er den dyreste arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelse i øvre ekstremiteter, som påvirker 10 millioner mennesker årligt og koster arbejdsgivere op til $113.695 pr. hændelse. Der er i øjeblikket ingen etableret metode til at opdage denne lidelse før symptomer og nerveskade. Foreløbig forskning tyder på, at sonografi - en relativt billig, bredt tilgængelig, stadig mere bærbar teknologi - kan give en ikke-invasiv og smertefri metode til tidlig detektion, der kan reducere forekomsten, forbedre målrettede interventioner og i sidste ende reducere omkostningerne. De primære mål med denne undersøgelse er at etablere prædiktiv validitet af en ny metode til tidlig detektion ved hjælp af sonografisk billeddannelse og at identificere opgavekomponenter af intensiv funktionel håndaktivitet forbundet med morfologiske ændringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne longitudinelle undersøgelse vil følge tandhygiejnestuderende - en højrisikopopulation med minimal retrospektiv og kontrolleret prospektiv opgaveeksponering - i to år og sammenligne dem med en ikke-eksponeret gruppe af ergoterapistuderende for at undersøge de primære mål. Denne forskning er rettet mod National Occupational Research Agendas (NORA) Healthcare and Social Assistance-sektor med fokus på National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH) eksponeringsvurdering og muskel- og skeletlidelser på tværs af sektorer. Mellemliggende resultater af denne forskning vil etablere sonografisk billeddannelse som et tidligt detektionsværktøj til arbejdspladsscreening og informere metoder til at kombinere målinger af nervemorfologi, neurofysiologi og subjektive symptomer til at forudsige udviklingen af ​​arbejdsrelateret karpaltunnelsyndrom. Dette arbejde vil også informere udviklingen af ​​målrettede forebyggende interventioner for opgavekomponenter af intensive håndaktiviteter, der er relateret til ændringer i vævsmorfologi. Identifikation af morfologiske ændringer i tidlige stadier af patologi og de specifikke opgavekomponenter forbundet med disse ændringer er de første skridt mod tidlig påvisning og forebyggelse af arbejdsrelateret karpaltunnelsyndrom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
176

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • USC Dental Hygiene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil tilmelde i alt 120 tandhygiejnestuderende fra University of Southern California (USC) og Loma Linda University (LLU), samt 60 ergoterapistuderende fra USC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmelding til et af de akademiske programmer (dvs. tilmeld dig og betal for klasser)

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Tidligere karpaltunnelfrigørelsesoperation
  • Forudgående diagnose af mediannervepatologi eller anden polyneuropati, der inkluderer mediannerven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Tandhygiejnestuderende
Studerende, der er tilmeldt de 2-årige akademiske tandhygiejnekurser ved University of Southern California og Loma Linda University, som er udsat for højintensive arbejdsrelaterede håndaktiviteter som en del af deres træningsprogram.
Andet: Akademisk kurser
Didaktisk træning leveret af universitetet gennem kurser og laboratorietræning, der opfylder kravene i akkrediteringsstandarderne fra det professionelle samfund, der er forbundet med hvert professionelt uddannelsesprogram.
Andet: Arbejdsrelaterede håndaktiviteter
Eksponering for intensiv træning i brug af tandskaleringsværktøjer som en del af laboratoriekurser, samt feltarbejde og opholdstræning under den akademiske uddannelse.
Ergoterapistuderende
Studerende tilmeldte sig det 2-årige ergoterapi akademiske kursusprogram ved University of Southern California.
Andet: Akademisk kurser
Didaktisk træning leveret af universitetet gennem kurser og laboratorietræning, der opfylder kravene i akkrediteringsstandarderne fra det professionelle samfund, der er forbundet med hvert professionelt uddannelsesprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptom- og funktionsrapporter på Boston Carpal Tunnel Questionnaire efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Baseline og 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tværsnitsareal af mediannerven i karpaltunnelen målt med sonografi efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Baseline og 1 år
Ændring fra baseline i tværsnitsareal af mediannerven i karpaltunnelen målt med sonografi efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Baseline og 2 år
Ændring fra baseline i vaskularitet i mediannerven målt med Doppler-sonografi efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Baseline og 1 år
Ændring fra baseline i vaskularitet i mediannerven målt med Doppler-sonografi efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Baseline og 2 år
Ændring fra baseline i nerveledningshastigheden for mediannerven efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Nerveledningshastighedstest af mediannerven omfatter fysiologisk måling af nervens evne til at lede elektriske signaler ved hjælp af nerveledningstestudstyr (Sierra Wave) med en overfladestimulator ved håndleddet og overfladeelektroder på andet og femte ciffer.
Baseline og 1 år
Ændring fra baseline i nerveledningshastigheden for mediannerven efter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Nerveledningshastighedstest af mediannerven omfatter fysiologisk måling af nervens evne til at lede elektriske signaler ved hjælp af nerveledningstestudstyr (Sierra Wave) med en overfladestimulator ved håndleddet og overfladeelektroder på andet og femte ciffer.
Baseline og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når manuskripter fra projektet bliver tilgængelige, vil datasæt, der bruges til at producere manuskripter, blive delt med individuelle peers i regi af PI. Kun afidentificerede data i endelige databaser vil blive delt; rådata vil ikke blive delt. Data fra sekundære analyser ud over de specifikke mål vil kun blive delt i regi af de involverede efterforskere. Når det er godkendt, vil data blive stillet til rådighed for anmoderne i henhold til en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (1) at bruge dataene til kun forskning, (2) at sikre dataene ved hjælp af passende teknikker, (3) at ødelægge eller returnere dataene efter analyser er udfyldt, og (4) giver PI'en en oversigt over, hvordan dataene blev brugt. Anmoderne er enige om at beskytte PI'ens eller andre efterforskers intellektuelle ejendomsrettigheder, som anklaget, ved at anerkende kilden til dataene i ethvert dokument eller præsentation, som kan omfatte tilsyn eller forfatterskab til arbejde, der i det væsentlige er baseret på de delte data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger