Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej u wschodzących pracowników służby zdrowia

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Shawn Roll, University of Southern California

Sonograficzna morfologia tkanek we wczesnym stadium patologii nerwu pośrodkowego związanej z pracą

Zespół cieśni nadgarstka jest najdroższą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych związaną z pracą, dotykającą 10 milionów ludzi rocznie i kosztującą pracodawców do 113 695 USD za zdarzenie. Obecnie nie ma ustalonej metody wykrywania tego zaburzenia przed wystąpieniem objawów i uszkodzeniem nerwów. Wstępne badania sugerują, że ultrasonografia – stosunkowo niedroga, szeroko dostępna i coraz bardziej przenośna technologia – może zapewnić nieinwazyjną i bezbolesną metodę wczesnego wykrywania, która może zmniejszyć częstość występowania, poprawić ukierunkowane interwencje i ostatecznie obniżyć koszty. Głównym celem tego badania jest ustalenie trafności prognostycznej nowej metody wczesnego wykrywania za pomocą obrazowania ultrasonograficznego oraz identyfikacja elementów zadania intensywnej czynnościowej czynności ręki związanej ze zmianami morfologicznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To podłużne badanie będzie dotyczyło studentów higieny jamy ustnej – populacji wysokiego ryzyka z minimalnym retrospektywnym i kontrolowanym prospektywnym narażeniem na zadania – przez dwa lata i porówna ich z nienarażoną kohortą studentów terapii zajęciowej w celu zbadania głównych celów. Badania te są skierowane do sektora opieki zdrowotnej i pomocy społecznej Narodowego Programu Badań Zawodowych (NORA), ze szczególnym uwzględnieniem międzysektorowych ocen narażenia i zaburzeń mięśniowo-szkieletowych Narodowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (NIOSH). Pośrednie wyniki tych badań spowodują, że obrazowanie ultrasonograficzne stanie się narzędziem wczesnego wykrywania do badań przesiewowych w miejscu pracy i poinformuje o metodach łączenia pomiarów morfologii nerwów, neurofizjologii i subiektywnych objawów w celu przewidywania rozwoju zespołu cieśni nadgarstka związanego z pracą. Ta praca będzie również informować o rozwoju ukierunkowanych interwencji zapobiegawczych dla elementów zadaniowych intensywnych czynności rąk, które są związane ze zmianami w morfologii tkanek. Identyfikacja zmian morfologicznych we wczesnych stadiach patologii i konkretnych elementów zadania związanych z tymi zmianami to pierwszy krok w kierunku wczesnego wykrywania i zapobiegania związanemu z pracą zespołowi cieśni nadgarstka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
176

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • USC Dental Hygiene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zatrudnimy łącznie 120 studentów higieny jamy ustnej z University of Southern California (USC) i Loma Linda University (LLU), a także 60 studentów terapii zajęciowej z USC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisanie się na jeden z programów akademickich (tj. zarejestrować się i opłacić zajęcia)

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Wcześniejsza operacja uwolnienia cieśni nadgarstka
  • Wcześniejsza diagnoza patologii nerwu pośrodkowego lub innej polineuropatii obejmującej nerw pośrodkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Studenci Higieny Stomatologicznej
Studenci zapisani na 2-letnie akademickie programy zajęć z higieny jamy ustnej na Uniwersytecie Południowej Kalifornii i Uniwersytecie Loma Linda, którzy w ramach swojego programu szkoleniowego są narażeni na intensywne czynności rąk związane z pracą.
Inny: Zajęcia akademickie
Kształcenie dydaktyczne zapewniane przez uczelnię poprzez zajęcia i zajęcia laboratoryjne, spełniające wymagania standardów akredytacji zapewnianych przez stowarzyszenie zawodowe związane z każdym programem nadawania stopni zawodowych.
Inny: Czynności rąk związane z pracą
Narażenie na intensywne szkolenia z zakresu obsługi skalingu w ramach zajęć laboratoryjnych oraz praktyki terenowe i stacjonarne w trakcie studiów.
Studenci Terapii Zajęciowej
Studenci zapisani na 2-letni program zajęć akademickich z zakresu terapii zajęciowej na Uniwersytecie Południowej Kalifornii.
Inny: Zajęcia akademickie
Kształcenie dydaktyczne zapewniane przez uczelnię poprzez zajęcia i zajęcia laboratoryjne, spełniające wymagania standardów akredytacji zapewnianych przez stowarzyszenie zawodowe związane z każdym programem nadawania stopni zawodowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w raportach objawów i funkcji w kwestionariuszu cieśni nadgarstka w Bostonie po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Wartość bazowa i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka mierzona za pomocą ultrasonografii po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana od wartości wyjściowej w polu przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka mierzona za pomocą ultrasonografii po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana unaczynienia w obrębie nerwu pośrodkowego w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana unaczynienia w obrębie nerwu pośrodkowego w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Wartość bazowa i 2 lata
Zmiana prędkości przewodzenia nerwu w nerwie pośrodkowym w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Badanie szybkości przewodzenia nerwu nerwu pośrodkowego obejmuje fizjologiczny pomiar zdolności nerwu do przewodzenia sygnałów elektrycznych za pomocą sprzętu do badania przewodnictwa nerwowego (Sierra Wave) ze stymulatorem powierzchniowym na nadgarstku i elektrodami powierzchniowymi na drugiej i piątej cyfrze.
Wartość bazowa i 1 rok
Zmiana prędkości przewodzenia nerwu w nerwie pośrodkowym w porównaniu z wartością wyjściową po 2 latach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 lata
Badanie szybkości przewodzenia nerwu nerwu pośrodkowego obejmuje fizjologiczny pomiar zdolności nerwu do przewodzenia sygnałów elektrycznych za pomocą sprzętu do badania przewodnictwa nerwowego (Sierra Wave) ze stymulatorem powierzchniowym na nadgarstku i elektrodami powierzchniowymi na drugiej i piątej cyfrze.
Wartość bazowa i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Southern California

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Gdy manuskrypty z projektu staną się dostępne, zbiory danych wykorzystane do ich stworzenia zostaną udostępnione poszczególnym partnerom pod auspicjami PI. Udostępniane będą wyłącznie dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację w ostatecznych bazach danych; surowe dane nie będą udostępniane. Dane z analiz wtórnych wykraczające poza określone cele będą udostępniane wyłącznie pod auspicjami zaangażowanych badaczy. Po uzyskaniu upoważnienia dane zostaną udostępnione wnioskodawcom na podstawie umowy o udostępnieniu danych, która przewiduje: (1) wykorzystanie danych wyłącznie do celów badawczych, (2) zabezpieczenie danych przy użyciu odpowiednich technik, (3) zniszczenie lub zwrot danych po analizie zostały zakończone, oraz (4) dostarczenie IO podsumowania sposobu wykorzystania danych. Wnioskodawcy zgadzają się chronić prawa własności intelektualnej PI lub innych śledczych, zgodnie z oskarżeniem, poprzez odpowiednie podanie źródła danych w dowolnym dokumencie lub prezentacji, co może obejmować nadzór lub autorstwo pracy, która zasadniczo opiera się na udostępnionych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami