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Muskel-Skelett-Gesundheit der oberen Extremität bei aufstrebenden Gesundheitsfachkräften

23. Januar 2025 aktualisiert von: Shawn Roll, University of Southern California

Sonographische Gewebemorphologie bei arbeitsbedingter Mediannervpathologie im Frühstadium

Das Karpaltunnelsyndrom ist die teuerste arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankung der oberen Extremitäten, von der jährlich 10 Millionen Menschen betroffen sind und die Arbeitgeber bis zu 113.695 US-Dollar pro Vorfall kosten. Derzeit gibt es keine etablierte Methode, um diese Störung zu erkennen, bevor Symptome und Nervenschäden auftreten. Vorläufige Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Sonographie – eine relativ kostengünstige, weithin verfügbare und zunehmend tragbare Technologie – eine nicht-invasive und schmerzfreie Methode zur Früherkennung darstellen kann, die die Inzidenz verringern, gezielte Interventionen verbessern und letztendlich die Kosten senken könnte. Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die prädiktive Validität einer neuartigen Methode zur Früherkennung mittels sonographischer Bildgebung zu etablieren und Aufgabenkomponenten intensiver funktioneller Handaktivität zu identifizieren, die mit morphologischen Veränderungen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Längsschnittstudie werden Zahnhygienestudierende – eine Hochrisikopopulation mit minimaler retrospektiver und kontrollierter prospektiver Aufgabenexposition – zwei Jahre lang beobachtet und mit einer nicht exponierten Kohorte von Ergotherapiestudenten verglichen, um die primären Ziele zu untersuchen. Diese Forschung richtet sich an den Gesundheits- und Sozialhilfesektor der National Occupational Research Agenda (NORA) mit einem Schwerpunkt auf der sektorübergreifenden Expositionsbewertung und Muskel-Skelett-Erkrankungen des National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH). Zwischenergebnisse dieser Forschung werden die sonografische Bildgebung als Früherkennungsinstrument für das Screening am Arbeitsplatz etablieren und Methoden zur Kombination von Messungen der Nervenmorphologie, Neurophysiologie und subjektiven Symptome zur Vorhersage der Entwicklung eines arbeitsbedingten Karpaltunnelsyndroms liefern. Diese Arbeit wird auch die Entwicklung gezielter präventiver Interventionen für Aufgabenkomponenten intensiver Handaktivitäten beeinflussen, die mit Veränderungen der Gewebemorphologie zusammenhängen. Die Identifizierung morphologischer Veränderungen in frühen Stadien der Pathologie und der spezifischen Aufgabenkomponenten, die mit diesen Veränderungen verbunden sind, sind die ersten Schritte zur Früherkennung und Prävention des arbeitsbedingten Karpaltunnelsyndroms.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
176

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • USC Dental Hygiene

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden insgesamt 120 Zahnhygienestudenten der University of Southern California (USC) und der Loma Linda University (LLU) sowie 60 Ergotherapiestudenten der USC einschreiben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschreibung in eines der akademischen Programme (d. h. Anmeldung und Bezahlung der Kurse)

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Vorherige Operation zur Karpaltunnelfreigabe
  • Vorherige Diagnose einer Pathologie des Nervus medianus oder einer anderen Polyneuropathie, die den Nervus medianus einschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studenten der Zahnhygiene
Studierende, die an den zweijährigen akademischen Kursprogrammen für Zahnhygiene an der University of Southern California und der Loma Linda University eingeschrieben sind und im Rahmen ihres Ausbildungsprogramms intensiven arbeitsbezogenen Handaktivitäten ausgesetzt sind.
Sonstiges: Akademische Studienleistungen
Didaktische Ausbildung durch die Universität durch Kursarbeit und Laborausbildung, die den Anforderungen der Akkreditierungsstandards der Fachgesellschaft entspricht, die mit jedem Berufsabschlussprogramm verbunden ist.
Sonstiges: Arbeitsbezogene Handaktivitäten
Intensive Schulung im Umgang mit Zahnsteinentfernungswerkzeugen im Rahmen von Laborkursen sowie Feldarbeit und Assistenztraining während des akademischen Studiengangs.
Studierende der Ergotherapie
Studierende, die für das zweijährige akademische Studienprogramm Ergotherapie an der University of Southern California eingeschrieben sind.
Sonstiges: Akademische Studienleistungen
Didaktische Ausbildung durch die Universität durch Kursarbeit und Laborausbildung, die den Anforderungen der Akkreditierungsstandards der Fachgesellschaft entspricht, die mit jedem Berufsabschlussprogramm verbunden ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Symptom- und Funktionsberichte im Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel nach 2 Jahren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 2 Jahre
Baseline und 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Querschnittsfläche des Nervus medianus im Karpaltunnel gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit Sonographie nach einem Jahr
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Baseline und 1 Jahr
Veränderung der Querschnittsfläche des Nervus medianus im Karpaltunnel gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit Sonographie nach 2 Jahren
Zeitfenster: Baseline und 2 Jahre
Baseline und 2 Jahre
Veränderung der Vaskularität im Medianusnerv gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit Doppler-Sonographie nach 1 Jahr
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Baseline und 1 Jahr
Veränderung der Vaskularität im Medianusnerv gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit Doppler-Sonographie nach 2 Jahren
Zeitfenster: Baseline und 2 Jahre
Baseline und 2 Jahre
Änderung der Nervenleitungsgeschwindigkeit des Nervus medianus nach 1 Jahr gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Die Prüfung der Nervenleitungsgeschwindigkeit des Nervus medianus umfasst die physiologische Messung der Fähigkeit des Nervs, elektrische Signale weiterzuleiten, mithilfe eines Nervenleitungstestgeräts (Sierra Wave) mit einem Oberflächenstimulator am Handgelenk und Oberflächenelektroden am zweiten und fünften Finger.
Baseline und 1 Jahr
Änderung der Nervenleitungsgeschwindigkeit des Nervus medianus nach 2 Jahren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 2 Jahre
Die Prüfung der Nervenleitungsgeschwindigkeit des Nervus medianus umfasst die physiologische Messung der Fähigkeit des Nervs, elektrische Signale weiterzuleiten, mithilfe eines Nervenleitungstestgeräts (Sierra Wave) mit einem Oberflächenstimulator am Handgelenk und Oberflächenelektroden am zweiten und fünften Finger.
Baseline und 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald Manuskripte aus dem Projekt verfügbar sind, werden die zur Erstellung der Manuskripte verwendeten Datensätze unter der Schirmherrschaft des PI mit einzelnen Kollegen geteilt. Nur anonymisierte Daten in endgültigen Datenbanken werden weitergegeben; Rohdaten werden nicht weitergegeben. Daten aus Sekundäranalysen, die über die spezifischen Ziele hinausgehen, werden nur unter der Schirmherrschaft der beteiligten Forscher weitergegeben. Bei entsprechender Genehmigung werden Daten den Antragstellern im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung zur Verfügung gestellt, die Folgendes vorsieht: (1) die Nutzung der Daten ausschließlich für Forschungszwecke, (2) die Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Techniken, (3) die Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach der Analyse abgeschlossen sind, und (4) dem PI eine Zusammenfassung darüber zur Verfügung stellen, wie die Daten verwendet wurden. Die Antragsteller erklären sich damit einverstanden, die geistigen Eigentumsrechte des Privatdetektivs oder anderer angeklagter Ermittler zu schützen, indem sie die Quelle der Daten in allen Dokumenten oder Präsentationen angemessen angeben, was auch die Aufsicht oder Urheberschaft bei Arbeiten umfassen kann, die im Wesentlichen auf den geteilten Daten basieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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