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Salute muscoloscheletrica dell'arto superiore nei professionisti sanitari emergenti

23 gennaio 2025 aggiornato da: Shawn Roll, University of Southern California

Morfologia del tessuto ecografico nella patologia del nervo mediano correlata al lavoro in fase iniziale

La sindrome del tunnel carpale è il disturbo muscoloscheletrico correlato al lavoro degli arti superiori più costoso, che colpisce 10 milioni di persone ogni anno e costa ai datori di lavoro fino a $ 113.695 per incidente. Attualmente non esiste un metodo stabilito per rilevare questo disturbo prima della comparsa dei sintomi e del danno ai nervi. La ricerca preliminare suggerisce che l'ecografia, una tecnologia relativamente poco costosa, ampiamente disponibile e sempre più portatile, può fornire un metodo di diagnosi precoce non invasivo e indolore che potrebbe ridurre l'incidenza, migliorare gli interventi mirati e, in ultima analisi, ridurre i costi. Gli obiettivi primari di questo studio sono stabilire la validità predittiva di un nuovo metodo per la diagnosi precoce utilizzando l'imaging ecografico e identificare i componenti del compito dell'intensa attività funzionale della mano associata a cambiamenti morfologici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio longitudinale seguirà gli studenti di igiene dentale - una popolazione ad alto rischio con un'esposizione prospettica minima retrospettiva e controllata - per due anni e li confronterà con una coorte non esposta di studenti di terapia occupazionale per indagare gli obiettivi primari. Questa ricerca è diretta al settore della sanità e dell'assistenza sociale dell'Agenda nazionale di ricerca sul lavoro (NORA), con particolare attenzione ai settori trasversali della valutazione dell'esposizione e dei disturbi muscoloscheletrici dell'Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro (NIOSH). I risultati intermedi di questa ricerca stabiliranno l'imaging ecografico come uno strumento di rilevamento precoce per lo screening sul posto di lavoro e informeranno i metodi per combinare misure di morfologia nervosa, neurofisiologia e sintomi soggettivi per prevedere lo sviluppo della sindrome del tunnel carpale correlata al lavoro. Questo lavoro informerà anche lo sviluppo di interventi preventivi mirati per i componenti del compito delle attività manuali intensive che sono correlate ai cambiamenti nella morfologia dei tessuti. Identificare i cambiamenti morfologici nelle prime fasi della patologia e le componenti specifiche del compito legate a questi cambiamenti sono i primi passi verso la diagnosi precoce e la prevenzione della sindrome del tunnel carpale correlata al lavoro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
176

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda Univeristy Dental Hygiene Program
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Musculsokeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • USC Dental Hygiene

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Iscriveremo un totale di 120 studenti di igiene dentale della University of Southern California (USC) e della Loma Linda University (LLU), oltre a 60 studenti di terapia occupazionale della USC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscrizione a uno dei programmi accademici (es. iscrizione e pagamento delle lezioni)

Criteri di esclusione:

  • <18 anni di età
  • Precedente intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale
  • Diagnosi precedente di patologia del nervo mediano o altra polineuropatia che include il nervo mediano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Studenti di igiene dentale
Studenti iscritti ai corsi accademici di igiene dentale di 2 anni presso la University of Southern California e la Loma Linda University che sono esposti ad attività manuali ad alta intensità legate al lavoro come parte del loro programma di formazione.
Altro: Corsi accademici
Formazione didattica erogata dall'Ateneo attraverso corsi e esercitazioni di laboratorio rispondenti ai requisiti degli standard di accreditamento previsti dall'ordine professionale associato a ciascun corso di laurea professionale.
Altro: Attività manuali legate al lavoro
Esposizione a corsi di formazione intensiva sull'uso di strumenti di ablazione dentale come parte di corsi di laboratorio, nonché formazione sul campo e residenza durante il corso di laurea accademica.
Studenti di Terapia Occupazionale
Studenti iscritti al programma di corsi accademici di terapia occupazionale di 2 anni presso la University of Southern California.
Altro: Corsi accademici
Formazione didattica erogata dall'Ateneo attraverso corsi e esercitazioni di laboratorio rispondenti ai requisiti degli standard di accreditamento previsti dall'ordine professionale associato a ciascun corso di laurea professionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei rapporti sui sintomi e sulle funzioni del Boston Carpal Tunnel Questionnaire a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Basale e 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'area della sezione trasversale del nervo mediano nel tunnel carpale misurata con ecografia a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Basale e 1 anno
Variazione rispetto al basale nell'area della sezione trasversale del nervo mediano nel tunnel carpale misurata con ecografia a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Basale e 2 anni
Variazione rispetto al basale della vascolarizzazione all'interno del nervo mediano misurata con ecografia Doppler a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Basale e 1 anno
Variazione rispetto al basale della vascolarizzazione all'interno del nervo mediano misurata con ecografia Doppler a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Basale e 2 anni
Variazione rispetto al basale della velocità di conduzione nervosa del nervo mediano a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Il test della velocità di conduzione nervosa del nervo mediano include la misurazione fisiologica della capacità del nervo di condurre segnali elettrici utilizzando un'apparecchiatura di test di conduzione nervosa (Sierra Wave) con uno stimolatore di superficie al polso ed elettrodi di superficie sul secondo e quinto dito.
Basale e 1 anno
Variazione rispetto al basale della velocità di conduzione nervosa del nervo mediano a 2 anni
Lasso di tempo: Basale e 2 anni
Il test della velocità di conduzione nervosa del nervo mediano include la misurazione fisiologica della capacità del nervo di condurre segnali elettrici utilizzando un'apparecchiatura di test di conduzione nervosa (Sierra Wave) con uno stimolatore di superficie al polso ed elettrodi di superficie sul secondo e quinto dito.
Basale e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)
Loma Linda University
National Center for Dental Hygiene Research and Practice

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS-15-00004
  • 1R01OH010665-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Una volta che i manoscritti del progetto saranno disponibili, i set di dati utilizzati per produrre manoscritti saranno condivisi con singoli colleghi sotto gli auspici del PI. Saranno condivisi solo i dati resi anonimi nei database finali; i dati grezzi non saranno condivisi. I dati delle analisi secondarie al di là degli obiettivi specifici saranno condivisi solo sotto gli auspici dei ricercatori coinvolti. Una volta autorizzati, i dati saranno messi a disposizione dei richiedenti in base a un accordo di condivisione dei dati che prevede: (1) l'utilizzo dei dati solo per la ricerca, (2) la protezione dei dati utilizzando tecniche appropriate, (3) la distruzione o la restituzione dei dati dopo le analisi sono completati e (4) fornire al PI un riepilogo di come sono stati utilizzati i dati. I richiedenti accettano di proteggere i diritti di proprietà intellettuale del PI, o di altri investigatori come incriminati, riconoscendo in modo appropriato la fonte dei dati in qualsiasi documento o presentazione, che può includere la supervisione o la paternità del lavoro che si basa sostanzialmente sui dati condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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