Sloučenina adapalen a gel klindamycin hydrochlorid v léčbě pacientů s akné

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18 do 40 let, žena nebo muž;
2. třída I-III Acne vulgaris podle Mezinárodní modifikované klasifikace PILLSBURY;
3. Pacienti se dobrovolně účastní studie a podepisují ICF.

Kritéria vyloučení:

1. Je známo, že subjekt je alergický na adapalen, klindamycin hydrochlorid, klindamycin a/nebo jakékoli složky gelového excipientu;
2. Pacienti se sekundárním akné, včetně profesionálního akné a akné vyvolaného kortikosteroidy;
3. Postižená kůže má další průvodní léze (jako je solární dermatitida, psoriáza, seboroická dermatitida, ekzém a extrémně těžké akné), které mohou ovlivnit hodnocení účinnosti;
4. Subjekt má v anamnéze regionální enteritidu, ulcerózní kolitidu nebo kolitidu spojenou s antibiotiky;
5. Pacient má v anamnéze závažné srdeční onemocnění a hypertenzi;
6. Pacient má závažná onemocnění jater a ledvin s AST/ALT více než dvojnásobnou horní hranicí nebo Cr, celkový cholesterol a triglyceridy nad normálním rozmezím;
7. Pacienti se závažnými endokrinními chorobami, krevními chorobami a neuropsychiatrickými poruchami;
8. Je známo, že pacienti mají závažnou imunitní dysfunkci nebo potřebují dlouhodobé užívání kortikosteroidů nebo imunosupresiv;
9. těhotné nebo kojící ženy nebo neochotné přijmout účinná antikoncepční opatření během studie;
10. Alkoholičtí pacienti nebo uživatelé drog;
11. Pacient použil jiné léky proti akné lokálně během 2 týdnů před zahájením studie;
12. Pacientovi byla během 4 týdnů před zahájením studie podána kyselina victoria A, vitamíny a antibiotika;
13. Pacient se účastnil jiné studie do 3 měsíců před zahájením studie;
14. Subjekt není podle úsudku zkoušejícího způsobilý k účasti na této studii.