Zusammengesetztes Adapalen und Clindamycin-Hydrochlorid-Gel bei der Behandlung von Patienten mit Akne

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18 bis 40 Jahren, weiblich oder männlich;
2. Klasse I-III von Acne vulgaris gemäß der International Modified PILLSBURY-Klassifikation;
3. Patienten nehmen freiwillig an der Studie teil und unterschreiben die ICF.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist bekanntermaßen allergisch gegen Adapalen, Clindamycin-Hydrochlorid, Clindamycin und/oder andere Bestandteile des Gelträgerstoffs;
2. Patienten mit sekundärer Akne, einschließlich berufsbedingter Akne und Kortikosteroid-induzierter Akne;
3. Die betroffene Haut hat andere begleitende Läsionen (wie Sonnendermatitis, Psoriasis, seborrhoische Dermatitis, Ekzeme und extrem schwere Akne), die die Wirksamkeitsbewertung beeinflussen können;
4. Das Subjekt hat die Vorgeschichte von regionaler Enteritis, Colitis ulcerosa oder Antibiotika-assoziierter Colitis;
5. Der Patient hat in der Vorgeschichte eine schwere Herzerkrankung und Bluthochdruck;
6. Patient hat schwere Leber- und Nierenerkrankungen mit AST/ALT mehr als doppelter Obergrenze oder Cr, Gesamtcholesterin und Triglyceriden über dem Normalbereich;
7. Patienten mit schweren endokrinen Erkrankungen, Bluterkrankungen und neuropsychiatrischen Störungen;
8. Es ist bekannt, dass Patienten eine schwere Immunfunktionsstörung haben oder eine Langzeitanwendung von Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva benötigen;
9. Schwangere oder stillende Frauen oder nicht bereit, während der Studie wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
10. Alkoholkranke oder Drogenabhängige;
11. Der Patient hat innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie andere Aknemedikamente topisch angewendet;
12. Dem Patienten wurden innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie Victoria-A-Säure, Vitamine und Antibiotika verabreicht;
13. Patient hat innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn an einer anderen Studie teilgenommen;
14. Das Subjekt ist nach Einschätzung des Prüfarztes nicht geeignet, an dieser Studie teilzunehmen.