Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WittyFit – Žijte svou práci jinak (WittyFit)

3. listopadu 2015 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Jednotlivci stráví jednu třetinu svého života prací. Věk odchodu do důchodu se pravidelně posouvá. Hlavním úkolem v nejbližší budoucnosti bude udržet zdraví pracovníků, aby mohli pracovat až do důchodu. Nemocnost před odchodem do důchodu má obrovské náklady, a to jak v oblasti veřejného zdraví, tak i ekonomicky pro společnosti. Nemocnost zvyšuje řada faktorů, jako je stres v práci, sedavé zaměstnání a nízká fyzická aktivita a špatné stravovací návyky. V dnešní době digitální svět divoce napadá životy a nabízí neomezenou možnost interakce s jednotlivci, kdekoli. Zdá se tedy, že software schopný porozumět jednotlivci v jeho globalitě řeší tuto výzvu. Kromě toho musí manažeři rozumět činnostem, které v jejich společnosti potřebují. Cílem WittyFit je zvýšit průměrnou délku života a pohodu. WittyFit bude představovat výkonnou databázi pro budování silných důkazů a nových znalostí o vztazích mezi prací, chováním a zdravím na základě velkého množství epidemiologických dat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Zatímco jiný intervenční software se zaměřuje na konkrétní cíl (relaxace, muskuloskeletální poruchy atd.), Wittyfit má ambici podporovat zdraví s globálním chápáním pracovníků na základě neustálých a aktualizovaných vědeckých poznatků (medicína založená na důkazech). Prostřednictvím e-learningu a personalizovaných motivačních zpráv je poskytována zpětná vazba k cílům, které byly prověřovány z dotazníků.
  2. Druhou novinkou WittyFit je, že manažeři budou mít také anonymní zpětnou vazbu o celkovém zdravotním stavu a problémech, s nimiž se jejich zaměstnanci obecně nebo podle oddělení, pokud je velikost vzorku dostatečně velká. Manažeři se skutečně budou moci zaměřit na konkrétní akce, jako je podpora fyzické aktivity v práci nebo pomoc zaměstnancům přestat kouřit.
  3. Za třetí, WittyFit je preventivní nástroj ve spolupráci s pracovním lékařstvím, který může pomoci odhalit vysoké riziko pro integritu zaměstnance.
  4. Navíc je WittyFit ve skutečnosti založen na dvou databázích: „WittyFit“, která se zabývá údaji o chování, a „WittyFit Research“, která se zabývá lékařskými údaji. Aby byla zaručena nejvyšší úroveň zabezpečení, jsou obě databáze oddělené a nekomunikují spolu; lékaři z CHU v Clermont-Ferrand budou jedinými jednotlivci s přístupem k lékařským údajům.
  5. Když pracovník opustí Wittyfit, společnost zakóduje tři možnosti: odchod do důchodu, přesun do jiné společnosti nebo předčasná smrt. Proto bude mít WittyFit schopnost mít úmrtnost jako primární výsledek.
  6. A konečně, WittyFit může představovat výkonnou databázi pro budování silných důkazů a nových znalostí o vztazích mezi životním stylem a zdravím na základě obrovského množství epidemiologických dat.
  7. Nakonec se WittyFit bude vyvíjet s vlnami připojených objektů dále zvyšovat přesnost svých dat s využitím zařízení, jako jsou krokoměry, monitory srdečního tepu, akcelerometry, teploměry atd.
  8. WittyFit buduje duhu: práce (práce na směny, sedavé zaměstnání, konkrétní povolání atd.) / psychologie a fyziologie / statistické modelování / veřejné zdraví a obecně zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti všichni pracovníci, kteří se chtějí podílet na konceptu WittyFit.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: pracovníků
Pracovníci budou splňovat vizuální analogovou stupnici pohody týkající se 3 hlavních kategorií: „Fyzicky“, „Mentálně“, „V práci“.
Behaviorální: koncept wittyFit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: každý rok, až 10 let
Když pracovník opustí Wittyfit, společnost zakóduje tři možnosti: odchod do důchodu, přesun do jiné společnosti nebo předčasná smrt.
každý rok, až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice fyzické pohody
Časové okno: každých 15 dní až po dobu 10 let
Jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 15 dní až po dobu 10 let
vizuální analogová stupnice duševní pohody
Časové okno: každých 15 dní až po dobu 10 let
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 15 dní až po dobu 10 let
vizuální analogová stupnice pracovní pohody
Časové okno: každých 15 dní až po dobu 10 let
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 15 dní až po dobu 10 let
Výživový příjem měřený dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 6 měsíců až 10 let
Pohybová aktivita měřená dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 6 měsíců až 10 let
Spánek měřený dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 6 měsíců až 10 let
Poruchy pohybového aparátu měřené dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
Každý účastník může vyplnit dotazník, kdy chce. jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 6 měsíců až 10 let
Škála nemocniční a úzkostné deprese
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 6 měsíců až 10 let
Stres a nálada měřeno dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 6 měsíců až 10 let
pracovní zátěž měřená dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 6 měsíců až 10 let
rozhodnutí o zeměpisné šířce měřené dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 6 měsíců až 10 let
organizace práce a úkoly měřené dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 6 měsíců až 10 let
sociální podpora měřená dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 6 měsíců až 10 let
rozpoznávání měřené dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
každých 6 měsíců až 10 let
onemocnění a anamnéza měřená dotazníkem
Časové okno: každých 12 měsíců až 10 let
každých 12 měsíců až 10 let
běžné léky měřené dotazníkem
Časové okno: každých 12 měsíců až 10 let
každých 12 měsíců až 10 let
počet dnů pracovní neschopnosti poskytnuté zaměstnavatelem
Časové okno: každých 12 měsíců až 10 let
každých 12 měsíců až 10 let
obrat firmy, zajišťovaný zaměstnavatelem
Časové okno: každých 12 měsíců až 10 let
každých 12 měsíců až 10 let
čistý příjem nebo čistý zisk společnosti poskytnutý zaměstnavatelem
Časové okno: každých 12 měsíců až 10 let
každých 12 měsíců až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Australian Catholic University
WittyFit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHU-0247

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení