Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WittyFit - Lev dit arbejde anderledes (WittyFit)

3. november 2015 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Enkeltpersoner bruger en tredjedel af deres liv på at arbejde. Pensionsalderen skubbes jævnligt tilbage. Den største udfordring i den nærmeste fremtid bliver at bevare arbejdstagernes sundhed til at klare deres arbejde indtil pensionering. Sygelighed før pensionering har en enorm omkostning, både i folkesundheden og økonomisk for virksomhederne. Adskillige faktorer øger sygeligheden såsom stress på arbejdet, stillesiddende og lav fysisk aktivitet og dårlige ernæringsvaner. I dag invaderer den digitale verden liv og tilbyder en ubegrænset mulighed for at interagere med individer, overalt. En software, der er i stand til at forstå et individ i dets globalitet, ser således ud til at løse denne udfordring. Desuden skal ledere forstå de handlinger, der er nødvendige i deres virksomhed. Formålet med WittyFit er at øge den forventede levetid og velvære. WittyFit vil udgøre en kraftfuld database til at opbygge stærk evidens og ny viden om sammenhængen mellem arbejde, adfærd og sundhed, baseret på en stor mængde epidemiologiske data.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Hvor anden interventionel software fokuserer på et specifikt mål (afslapning, muskel- og knoglelidelse osv.), har Wittyfit ambitionen om at fremme sundhed med en global forståelse af arbejdere baseret på kontinuerlig og opdateret videnskabelig viden (evidensbaseret medicin). Der gives feedback på mål screenet fra spørgeskemaer gennem e-læring og personlige motiverende budskaber.
  2. Den anden nyhed ved WittyFit er, at ledere også vil have en anonym tilbagemelding på den generelle sundhedstilstand og problemer, som dets medarbejdere støder på, generelt eller på afdelinger, hvis stikprøvestørrelsen er tilstrækkelig stor. Ledere vil faktisk være i stand til at målrette specifikke handlinger såsom at fremme fysisk aktivitet på arbejdspladsen eller hjælpe medarbejderne med at holde op med at ryge.
  3. For det tredje er WittyFit et forebyggelsesværktøj i samarbejde med arbejdsmedicin, som kan hjælpe med at opdage en høj risiko for en medarbejders integritet.
  4. Desuden er WittyFit faktisk baseret på to databaser: "WittyFit", som beskæftiger sig med adfærdsdata, og "WittyFit Research", som beskæftiger sig med medicinske data. For at garantere det højeste sikkerhedsniveau er de to databaser adskilte og kommunikerer ikke sammen; læger fra CHU i Clermont-Ferrand vil være de eneste personer med adgang til medicinske data.
  5. Når en arbejder forlader Wittyfit, vil virksomheden indkode tre muligheder: pensionering, flytning til en anden virksomhed eller for tidlig død. Derfor vil WittyFit have evnen til at have dødelighed som et primært resultat.
  6. Endelig kan WittyFit udgøre en kraftfuld database til at opbygge stærk evidens og ny viden om sammenhængen mellem livsstil og sundhed, baseret på enorme mængder epidemiologiske data.
  7. Omsider vil WittyFit udvikle sig med bølgerne af forbundne objekter, der yderligere øger dets datanøjagtighed, med brug af enheder som skridttællere, pulsmålere, accelerometre, termometer osv.
  8. WittyFit bygger en regnbue: arbejde (skiftearbejde, stillesiddende job, særlige erhverv osv.) / psykologi og fysiologi / statistik modellering / folkesundhed og generelt sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle arbejdere, der ønsker at deltage i WittyFit-konceptet, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: arbejdere
Arbejdere vil opfylde en visuel analog skala for velvære vedrørende 3 hovedkategorier: "Fysisk", "Mentalt", "På arbejde".
Adfærdsmæssigt: vittigt Fit koncept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: hvert år, op til 10 år
Når en arbejder forlader Wittyfit, vil virksomheden indkode tre muligheder: pensionering, flytning til en anden virksomhed eller for tidlig død.
hvert år, op til 10 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala for fysisk velvære
Tidsramme: hver 15. dag, op til 10 år
Individer vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 15. dag, op til 10 år
visuel analog skala for mentalt velvære
Tidsramme: hver 15. dag, op til 10 år
enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 15. dag, op til 10 år
visuel analog skala for trivsel på arbejdet
Tidsramme: hver 15. dag, op til 10 år
enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 15. dag, op til 10 år
Ernæringsindtag målt ved spørgeskema
Tidsramme: hver 6. måned, op til 10 år
enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 6. måned, op til 10 år
Fysisk aktivitet målt ved spørgeskema
Tidsramme: hver 6. måned, op til 10 år
enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 6. måned, op til 10 år
Søvn målt ved spørgeskema
Tidsramme: hver 6. måned, op til 10 år
enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 6. måned, op til 10 år
Muskel- og skeletlidelser målt ved spørgeskema
Tidsramme: hver 6. måned, op til 10 år
Hver deltager kan udfylde spørgeskemaer, når han vil. enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 6. måned, op til 10 år
Hospitals- og angstdepressionsskala
Tidsramme: hver 6. måned, op til 10 år
enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 6. måned, op til 10 år
Stress og humør målt ved spørgeskema
Tidsramme: hver 6. måned, op til 10 år
enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 6. måned, op til 10 år
jobbelastning målt ved spørgeskema
Tidsramme: hver 6. måned, op til 10 år
enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 6. måned, op til 10 år
breddegradsbeslutning målt ved spørgeskema
Tidsramme: hver 6. måned, op til 10 år
enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 6. måned, op til 10 år
arbejdstilrettelæggelse og opgaver målt ved spørgeskema
Tidsramme: hver 6. måned, op til 10 år
enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 6. måned, op til 10 år
social støtte målt ved spørgeskema
Tidsramme: hver 6. måned, op til 10 år
enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 6. måned, op til 10 år
anerkendelse målt ved spørgeskema
Tidsramme: hver 6. måned, op til 10 år
enkeltpersoner vil dog være i stand til spontant at udfylde disse data oftere
hver 6. måned, op til 10 år
sygdom og sygehistorie målt ved spørgeskema
Tidsramme: hver 12. måned, op til 10 år
hver 12. måned, op til 10 år
rutinemedicin målt ved spørgeskema
Tidsramme: hver 12. måned, op til 10 år
hver 12. måned, op til 10 år
antal sygedage, som arbejdsgiveren har stillet til rådighed
Tidsramme: hver 12. måned, op til 10 år
hver 12. måned, op til 10 år
virksomhedens salgsomsætning, leveret af arbejdsgiveren
Tidsramme: hver 12. måned, op til 10 år
hver 12. måned, op til 10 år
virksomhedens nettoindkomst eller nettogevinst, leveret af arbejdsgiveren
Tidsramme: hver 12. måned, op til 10 år
hver 12. måned, op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Australian Catholic University
WittyFit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHU-0247

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger