Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WittyFit - Przeżyj swoją pracę inaczej (WittyFit)

3 listopada 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Człowiek spędza jedną trzecią swojego życia w pracy. Wiek emerytalny jest regularnie przesuwany. Głównym wyzwaniem w najbliższej przyszłości będzie utrzymanie zdrowia pracowników, aby mogli oni wykonywać swoją pracę aż do emerytury. Zachorowalność przed przejściem na emeryturę wiąże się z ogromnymi kosztami, zarówno dla zdrowia publicznego, jak i ekonomicznie dla firm. Wiele czynników zwiększa zachorowalność, takich jak stres w pracy, siedzący tryb życia i mała aktywność fizyczna oraz złe nawyki żywieniowe. W dzisiejszych czasach świat cyfrowy dziko wkracza w życie i oferuje nieograniczoną możliwość interakcji z jednostkami na całym świecie. Tak więc oprogramowanie zdolne do zrozumienia jednostki w jej globalności wydaje się być odpowiedzią na to wyzwanie. Ponadto menedżerowie muszą rozumieć działania potrzebne w ich firmie. Celem WittyFit jest zwiększenie oczekiwanej długości życia i dobrego samopoczucia. WittyFit będzie stanowić potężną bazę danych do budowania mocnych dowodów i nowej wiedzy na temat związków między pracą, zachowaniem i zdrowiem, w oparciu o dużą ilość danych epidemiologicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  1. Podczas gdy inne oprogramowanie interwencyjne koncentruje się na określonym celu (relaksacja, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego itp.), Wittyfit ma ambicję promować zdrowie z globalnym zrozumieniem pracowników, w oparciu o ciągłą i aktualizowaną wiedzę naukową (medycyna oparta na dowodach). Informacja zwrotna jest przekazywana na temat celów przesiewanych z kwestionariuszy za pośrednictwem e-learningu i spersonalizowanych komunikatów motywujących.
  2. Drugą nowością WittyFit jest to, że menedżerowie będą mieli również anonimową informację zwrotną na temat ogólnego stanu zdrowia i problemów, z jakimi borykają się jego pracownicy, ogólnie lub według działów, jeśli liczebność próby będzie odpowiednio duża. Menedżerowie rzeczywiście będą mogli ukierunkować konkretne działania, takie jak promowanie aktywności fizycznej w pracy czy pomoc pracownikom w rzuceniu palenia.
  3. Po trzecie, WittyFit to narzędzie prewencyjne we współpracy z medycyną pracy, które może pomóc w wykryciu wysokiego ryzyka dla integralności pracownika.
  4. Co więcej, WittyFit opiera się w rzeczywistości na dwóch bazach danych: „WittyFit”, która zajmuje się danymi behawioralnymi, oraz „WittyFit Research”, która zajmuje się danymi medycznymi. Aby zagwarantować najwyższy poziom bezpieczeństwa, dwie bazy danych są oddzielne i nie komunikują się ze sobą; lekarze z CHU Clermont-Ferrand będą jedynymi osobami posiadającymi dostęp do danych medycznych.
  5. Kiedy pracownik odejdzie z Wittyfit, firma zakoduje trzy możliwości: przejście na emeryturę, przejście do innej firmy lub przedwczesną śmierć. Dlatego WittyFit będzie miał możliwość określenia śmiertelności jako głównego wyniku.
  6. Wreszcie WittyFit może stanowić potężną bazę danych do budowania mocnych dowodów i nowej wiedzy na temat związków między stylem życia a zdrowiem, w oparciu o ogromną ilość danych epidemiologicznych.
  7. W końcu WittyFit będzie ewoluować wraz z falami połączonych obiektów, jeszcze bardziej zwiększając dokładność danych, z wykorzystaniem urządzeń takich jak krokomierze, monitory pracy serca, akcelerometry, termometr itp.
  8. WittyFit buduje tęczę: praca (praca zmianowa, praca siedząca, określone zawody itp.) / psychologia i fizjologia / modelowanie statystyczne / zdrowie publiczne i ogólnie zdrowie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU clermont-ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pracownicy, którzy chcą uczestniczyć w koncepcji WittyFit, zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: pracownicy
Pracownicy wypełnią wizualną analogową skalę Dobrobytu dotyczącą 3 głównych kategorii: „Fizycznie”, „Psychicznie”, „W pracy”.
Behawioralne: dowcipna koncepcja Fit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: co roku, do 10 lat
Kiedy pracownik odejdzie z Wittyfit, firma zakoduje trzy możliwości: przejście na emeryturę, przejście do innej firmy lub przedwczesną śmierć.
co roku, do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa fizycznego samopoczucia
Ramy czasowe: co 15 dni, do 10 lat
Jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 15 dni, do 10 lat
wizualna analogowa skala samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: co 15 dni, do 10 lat
jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 15 dni, do 10 lat
wizualna skala analogowa dobrego samopoczucia w pracy
Ramy czasowe: co 15 dni, do 10 lat
jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 15 dni, do 10 lat
Spożycie składników odżywczych mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: co 6 miesięcy, do 10 lat
jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 6 miesięcy, do 10 lat
Aktywność fizyczna mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: co 6 miesięcy, do 10 lat
jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 6 miesięcy, do 10 lat
Sen mierzony za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: co 6 miesięcy, do 10 lat
jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 6 miesięcy, do 10 lat
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: co 6 miesięcy, do 10 lat
Każdy uczestnik może wypełniać ankiety kiedy chce. jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 6 miesięcy, do 10 lat
Skala depresji szpitalnej i lękowej
Ramy czasowe: co 6 miesięcy, do 10 lat
jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 6 miesięcy, do 10 lat
Stres i nastrój mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: co 6 miesięcy, do 10 lat
jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 6 miesięcy, do 10 lat
obciążenie pracą mierzone kwestionariuszem
Ramy czasowe: co 6 miesięcy, do 10 lat
jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 6 miesięcy, do 10 lat
decyzja dotycząca szerokości geograficznej mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: co 6 miesięcy, do 10 lat
jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 6 miesięcy, do 10 lat
organizacja pracy i zadania mierzone kwestionariuszem
Ramy czasowe: co 6 miesięcy, do 10 lat
jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 6 miesięcy, do 10 lat
wsparcie społeczne mierzone kwestionariuszem
Ramy czasowe: co 6 miesięcy, do 10 lat
jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 6 miesięcy, do 10 lat
rozpoznawalność mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: co 6 miesięcy, do 10 lat
jednak osoby będą mogły częściej spontanicznie uzupełniać te dane
co 6 miesięcy, do 10 lat
choroba i historia medyczna mierzona za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: co 12 miesięcy, do 10 lat
co 12 miesięcy, do 10 lat
rutynowe leki mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: co 12 miesięcy, do 10 lat
co 12 miesięcy, do 10 lat
liczbę dni zwolnienia chorobowego udzielonego przez pracodawcę
Ramy czasowe: co 12 miesięcy, do 10 lat
co 12 miesięcy, do 10 lat
obrotów ze sprzedaży firmy, dostarczonych przez pracodawcę
Ramy czasowe: co 12 miesięcy, do 10 lat
co 12 miesięcy, do 10 lat
dochód netto lub zysk netto firmy, dostarczony przez pracodawcę
Ramy czasowe: co 12 miesięcy, do 10 lat
co 12 miesięcy, do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Australian Catholic University
WittyFit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHU-0247

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami