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WittyFit – Lebe deine Arbeit anders (WittyFit)

3. November 2015 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Der Mensch verbringt ein Drittel seines Lebens mit Arbeiten. Das Renteneintrittsalter wird regelmäßig nach hinten verschoben. Die größte Herausforderung in der nahen Zukunft wird darin bestehen, die Gesundheit der Arbeitnehmer zu erhalten, damit sie ihrer Arbeit bis zur Pensionierung nachgehen können. Morbidität vor dem Ruhestand verursacht enorme Kosten, sowohl für die öffentliche Gesundheit als auch für die Wirtschaft der Unternehmen. Zahlreiche Faktoren erhöhen die Morbidität, wie etwa Stress am Arbeitsplatz, sitzende und geringe körperliche Aktivität sowie schlechte Ernährungsgewohnheiten. Heutzutage dringt die digitale Welt massiv in das Leben ein und bietet unbegrenzte Möglichkeiten, mit Menschen überall zu interagieren. Daher scheint eine Software, die in der Lage ist, ein Individuum in seiner Globalität zu verstehen, diese Herausforderung zu bewältigen. Darüber hinaus müssen Führungskräfte verstehen, welche Maßnahmen in ihrem Unternehmen erforderlich sind. Das Ziel von WittyFit ist die Steigerung der Lebenserwartung und des Wohlbefindens. WittyFit wird eine leistungsstarke Datenbank darstellen, um auf der Grundlage einer großen Menge epidemiologischer Daten starke Beweise und neues Wissen über die Zusammenhänge zwischen Arbeit, Verhalten und Gesundheit zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Während sich andere interventionelle Software auf ein bestimmtes Ziel konzentriert (Entspannung, Muskel-Skelett-Erkrankungen usw.), hat Wittyfit das Ziel, die Gesundheit mit einem globalen Verständnis der Arbeitnehmer zu fördern, basierend auf kontinuierlichen und aktualisierten wissenschaftlichen Erkenntnissen (evidenzbasierte Medizin). Über E-Learning und personalisierte Motivationsbotschaften wird ein Feedback zu den anhand von Fragebögen ermittelten Zielen gegeben.
  2. Die zweite Neuheit von WittyFit besteht darin, dass Manager auch ein anonymes Feedback zum allgemeinen Gesundheitszustand und zu den Problemen ihrer Mitarbeiter erhalten, allgemein oder nach Abteilung, wenn die Stichprobengröße ausreichend groß ist. Führungskräfte werden in der Tat in der Lage sein, gezielte Maßnahmen zu ergreifen, beispielsweise die Förderung körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz oder die Unterstützung ihrer Mitarbeiter bei der Raucherentwöhnung.
  3. Drittens handelt es sich bei WittyFit um ein Präventionsinstrument in Zusammenarbeit mit der Arbeitsmedizin, das dabei helfen kann, ein hohes Risiko für die Integrität eines Mitarbeiters zu erkennen.
  4. Darüber hinaus basiert WittyFit tatsächlich auf zwei Datenbanken: „WittyFit“, das sich mit Verhaltensdaten befasst, und „WittyFit Research“, das sich mit medizinischen Daten befasst. Um ein Höchstmaß an Sicherheit zu gewährleisten, sind die beiden Datenbanken getrennt und kommunizieren nicht miteinander; Ärzte der CHU von Clermont-Ferrand werden die einzigen Personen sein, die Zugriff auf medizinische Daten haben.
  5. Wenn ein Arbeitnehmer Wittyfit verlässt, gibt das Unternehmen drei Möglichkeiten vor: Ruhestand, Wechsel zu einem anderen Unternehmen oder vorzeitiger Tod. Daher wird WittyFit die Möglichkeit haben, die Sterblichkeit als primären Endpunkt zu ermitteln.
  6. Schließlich könnte WittyFit eine leistungsstarke Datenbank darstellen, um auf der Grundlage einer riesigen Menge epidemiologischer Daten starke Beweise und neues Wissen über die Zusammenhänge zwischen Lebensstil und Gesundheit zu sammeln.
  7. Schließlich wird sich WittyFit mit den Wellen verbundener Objekte weiterentwickeln und die Datengenauigkeit durch den Einsatz von Geräten wie Schrittzählern, Herzfrequenzmessern, Beschleunigungsmessern, Thermometern usw. weiter steigern.
  8. WittyFit baut einen Regenbogen auf: Arbeit (Schichtarbeit, sitzende Tätigkeit, bestimmte Berufe usw.) / Psychologie und Physiologie / Statistikmodellierung / öffentliche Gesundheit und Gesundheit im Allgemeinen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Arbeitnehmer, die am WittyFit-Konzept teilnehmen möchten, werden einbezogen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Arbeitskräfte
Die Arbeitnehmer erfüllen eine visuelle Analogskala des Wohlbefindens in drei Hauptkategorien: „Körperlich“, „Geistig“, „Bei der Arbeit“.
Verhalten: wittyFit-Konzept

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen die Sterblichkeit
Zeitfenster: jedes Jahr, bis zu 10 Jahre
Wenn ein Arbeitnehmer Wittyfit verlässt, gibt das Unternehmen drei Möglichkeiten vor: Ruhestand, Wechsel zu einem anderen Unternehmen oder vorzeitiger Tod.
jedes Jahr, bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala des körperlichen Wohlbefindens
Zeitfenster: alle 15 Tage, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 15 Tage, bis zu 10 Jahre
visuelle Analogskala des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: alle 15 Tage, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 15 Tage, bis zu 10 Jahre
visuelle Analogskala des Wohlbefindens am Arbeitsplatz
Zeitfenster: alle 15 Tage, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 15 Tage, bis zu 10 Jahre
Nahrungsaufnahme anhand eines Fragebogens gemessen
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Körperliche Aktivität anhand eines Fragebogens gemessen
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Schlaf anhand eines Fragebogens gemessen
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Muskel-Skelett-Erkrankungen anhand eines Fragebogens erfasst
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Jeder Teilnehmer kann Fragebögen ausfüllen, wann er möchte. Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Skala für Krankenhaus- und Angstdepressionen
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Stress und Stimmung werden anhand eines Fragebogens gemessen
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Arbeitsbelastung anhand eines Fragebogens gemessen
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Breitenentscheidung anhand eines Fragebogens gemessen
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Arbeitsorganisation und Aufgaben anhand eines Fragebogens gemessen
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
soziale Unterstützung gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Anerkennung anhand eines Fragebogens gemessen
Zeitfenster: alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Einzelpersonen können diese Daten jedoch häufiger spontan vervollständigen
alle 6 Monate, bis zu 10 Jahre
Krankheit und Krankengeschichte anhand eines Fragebogens gemessen
Zeitfenster: alle 12 Monate, bis zu 10 Jahre
alle 12 Monate, bis zu 10 Jahre
Routinemedikamente anhand eines Fragebogens gemessen
Zeitfenster: alle 12 Monate, bis zu 10 Jahre
alle 12 Monate, bis zu 10 Jahre
Anzahl der vom Arbeitgeber gewährten Krankheitstage
Zeitfenster: alle 12 Monate, bis zu 10 Jahre
alle 12 Monate, bis zu 10 Jahre
Umsatzerlöse des Unternehmens, bereitgestellt vom Arbeitgeber
Zeitfenster: alle 12 Monate, bis zu 10 Jahre
alle 12 Monate, bis zu 10 Jahre
Nettoeinkommen oder Nettogewinn des Unternehmens, bereitgestellt vom Arbeitgeber
Zeitfenster: alle 12 Monate, bis zu 10 Jahre
alle 12 Monate, bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Australian Catholic University
WittyFit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHU-0247

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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