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WittyFit - Vivi il tuo lavoro in modo diverso (WittyFit)

3 novembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Gli individui trascorrono un terzo della loro vita lavorando. L'età del pensionamento viene regolarmente posticipata. La sfida principale nel prossimo futuro sarà mantenere la salute dei lavoratori per affrontare il loro lavoro fino alla pensione. La morbilità prima del pensionamento ha un costo enorme, sia in sanità pubblica che economicamente per le aziende. Numerosi fattori aumentano la morbilità come lo stress sul lavoro, la sedentarietà e la scarsa attività fisica e le cattive abitudini alimentari. Al giorno d'oggi, il mondo digitale invade selvaggiamente le vite e offre una possibilità illimitata di interagire con le persone, ovunque. Pertanto, un software in grado di comprendere un individuo nella sua globalità sembra affrontare questa sfida. Inoltre, i manager devono comprendere le azioni necessarie all'interno della loro azienda. L'obiettivo di WittyFit è aumentare l'aspettativa di vita e il benessere. WittyFit costituirà un potente database per costruire solide evidenze e nuove conoscenze sulle relazioni tra lavoro, comportamento e salute, sulla base di una grande quantità di dati epidemiologici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  1. Mentre altri software interventistici si concentrano su un obiettivo specifico (rilassamento, disturbi muscolo-scheletrici, ecc.), Wittyfit ha l'ambizione di promuovere la salute con una comprensione globale dei lavoratori, basata su conoscenze scientifiche continue e aggiornate (medicina basata sull'evidenza). Viene fornito un feedback sugli obiettivi filtrati dai questionari tramite e-learning e messaggi motivazionali personalizzati.
  2. La seconda novità di WittyFit è che i dirigenti avranno anche un feedback anonimo sullo stato di salute generale e sui problemi riscontrati dai propri dipendenti, in generale o per reparto se la dimensione del campione è sufficientemente elevata. I dirigenti potranno infatti mirare ad azioni specifiche come promuovere l'attività fisica sul posto di lavoro o aiutare i propri dipendenti a smettere di fumare.
  3. In terzo luogo, WittyFit è uno strumento di prevenzione in collaborazione con la medicina del lavoro, che può aiutare a rilevare un rischio elevato per l'integrità di un dipendente.
  4. Inoltre, WittyFit si basa infatti su due database: "WittyFit" che si occupa di dati comportamentali, e "WittyFit Research" che si occupa di dati medici. Per garantire il massimo livello di sicurezza, i due database sono separati e non comunicano tra loro; i medici del CHU di Clermont-Ferrand saranno gli unici ad avere accesso ai dati medici.
  5. Quando un lavoratore lascerà Wittyfit, l'azienda codificherà tre possibilità: pensionamento, trasferimento per un'altra azienda o morte prematura. Pertanto, WittyFit avrà la possibilità di avere la mortalità come risultato primario.
  6. Infine, WittyFit può costituire un potente database per costruire forti prove e nuove conoscenze sulle relazioni tra stile di vita e salute, sulla base di un'enorme quantità di dati epidemiologici.
  7. Infine, WittyFit si evolverà con le onde degli oggetti connessi aumentando ulteriormente la precisione dei dati, con l'utilizzo di dispositivi come contapassi, cardiofrequenzimetri, accelerometri, termometri, ecc.
  8. WittyFit sta costruendo un arcobaleno: lavoro (lavoro a turni, lavoro sedentario, occupazioni particolari, ecc.) / psicologia e fisiologia / modellazione statistica / salute pubblica e, in generale, salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU clermont-ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i lavoratori che vorranno partecipare al concetto WittyFit.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: lavoratori
I lavoratori realizzeranno una scala analogica visiva del benessere relativa a 3 categorie principali: "Fisicamente", "Mentalmente", "Al lavoro".
Comportamentale: spiritoso concetto Fit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: ogni anno, fino a 10 anni
Quando un lavoratore lascerà Wittyfit, l'azienda codificherà tre possibilità: pensionamento, trasferimento per un'altra azienda o morte prematura.
ogni anno, fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva del benessere fisico
Lasso di tempo: ogni 15 giorni, fino a 10 anni
Tuttavia, le persone saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 15 giorni, fino a 10 anni
scala analogica visiva del benessere mentale
Lasso di tempo: ogni 15 giorni, fino a 10 anni
tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 15 giorni, fino a 10 anni
scala analogica visiva del benessere sul lavoro
Lasso di tempo: ogni 15 giorni, fino a 10 anni
tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 15 giorni, fino a 10 anni
Assunzione nutrizionale misurata mediante questionario
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 10 anni
tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 6 mesi, fino a 10 anni
Attività fisica misurata tramite questionario
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 10 anni
tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 6 mesi, fino a 10 anni
Sonno misurato dal questionario
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 10 anni
tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 6 mesi, fino a 10 anni
Disturbi muscolo-scheletrici misurati tramite questionario
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 10 anni
Ogni partecipante può compilare i questionari quando vuole. tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 6 mesi, fino a 10 anni
Scala dell'ospedale e della depressione dell'ansia
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 10 anni
tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 6 mesi, fino a 10 anni
Stress e umore misurati tramite questionario
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 10 anni
tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 6 mesi, fino a 10 anni
tensione lavorativa misurata tramite questionario
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 10 anni
tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 6 mesi, fino a 10 anni
decisione di latitudine misurata mediante questionario
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 10 anni
tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 6 mesi, fino a 10 anni
organizzazione del lavoro e mansioni misurate tramite questionario
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 10 anni
tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 6 mesi, fino a 10 anni
sostegno sociale misurato tramite questionario
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 10 anni
tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 6 mesi, fino a 10 anni
riconoscimento misurato tramite questionario
Lasso di tempo: ogni 6 mesi, fino a 10 anni
tuttavia gli individui saranno in grado di completare spontaneamente questi dati più frequentemente
ogni 6 mesi, fino a 10 anni
malattia e storia medica misurata dal questionario
Lasso di tempo: ogni 12 mesi, fino a 10 anni
ogni 12 mesi, fino a 10 anni
farmaci di routine misurati tramite questionario
Lasso di tempo: ogni 12 mesi, fino a 10 anni
ogni 12 mesi, fino a 10 anni
numero di giorni di congedo per malattia previsti dal datore di lavoro
Lasso di tempo: ogni 12 mesi, fino a 10 anni
ogni 12 mesi, fino a 10 anni
fatturato della società, fornito dal datore di lavoro
Lasso di tempo: ogni 12 mesi, fino a 10 anni
ogni 12 mesi, fino a 10 anni
reddito netto o utile netto della società, fornito dal datore di lavoro
Lasso di tempo: ogni 12 mesi, fino a 10 anni
ogni 12 mesi, fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Australian Catholic University
WittyFit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CHU-0247

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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