- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02596737
WittyFit – Žijte svou práci jinak (WittyFit)
3. listopadu 2015 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Jednotlivci stráví jednu třetinu svého života prací.
Věk odchodu do důchodu se pravidelně posouvá.
Hlavním úkolem v nejbližší budoucnosti bude udržet zdraví pracovníků, aby mohli pracovat až do důchodu.
Nemocnost před odchodem do důchodu má obrovské náklady, a to jak v oblasti veřejného zdraví, tak i ekonomicky pro společnosti.
Nemocnost zvyšuje řada faktorů, jako je stres v práci, sedavé zaměstnání a nízká fyzická aktivita a špatné stravovací návyky.
V dnešní době digitální svět divoce napadá životy a nabízí neomezenou možnost interakce s jednotlivci, kdekoli.
Zdá se tedy, že software schopný porozumět jednotlivci v jeho globalitě řeší tuto výzvu.
Kromě toho musí manažeři rozumět činnostem, které v jejich společnosti potřebují.
Cílem WittyFit je zvýšit průměrnou délku života a pohodu.
WittyFit bude představovat výkonnou databázi pro budování silných důkazů a nových znalostí o vztazích mezi prací, chováním a zdravím na základě velkého množství epidemiologických dat.
Přehled studie
Detailní popis
- Zatímco jiný intervenční software se zaměřuje na konkrétní cíl (relaxace, muskuloskeletální poruchy atd.), Wittyfit má ambici podporovat zdraví s globálním chápáním pracovníků na základě neustálých a aktualizovaných vědeckých poznatků (medicína založená na důkazech). Prostřednictvím e-learningu a personalizovaných motivačních zpráv je poskytována zpětná vazba k cílům, které byly prověřovány z dotazníků.
- Druhou novinkou WittyFit je, že manažeři budou mít také anonymní zpětnou vazbu o celkovém zdravotním stavu a problémech, s nimiž se jejich zaměstnanci obecně nebo podle oddělení, pokud je velikost vzorku dostatečně velká. Manažeři se skutečně budou moci zaměřit na konkrétní akce, jako je podpora fyzické aktivity v práci nebo pomoc zaměstnancům přestat kouřit.
- Za třetí, WittyFit je preventivní nástroj ve spolupráci s pracovním lékařstvím, který může pomoci odhalit vysoké riziko pro integritu zaměstnance.
- Navíc je WittyFit ve skutečnosti založen na dvou databázích: „WittyFit“, která se zabývá údaji o chování, a „WittyFit Research“, která se zabývá lékařskými údaji. Aby byla zaručena nejvyšší úroveň zabezpečení, jsou obě databáze oddělené a nekomunikují spolu; lékaři z CHU v Clermont-Ferrand budou jedinými jednotlivci s přístupem k lékařským údajům.
- Když pracovník opustí Wittyfit, společnost zakóduje tři možnosti: odchod do důchodu, přesun do jiné společnosti nebo předčasná smrt. Proto bude mít WittyFit schopnost mít úmrtnost jako primární výsledek.
- A konečně, WittyFit může představovat výkonnou databázi pro budování silných důkazů a nových znalostí o vztazích mezi životním stylem a zdravím na základě obrovského množství epidemiologických dat.
- Nakonec se WittyFit bude vyvíjet s vlnami připojených objektů dále zvyšovat přesnost svých dat s využitím zařízení, jako jsou krokoměry, monitory srdečního tepu, akcelerometry, teploměry atd.
- WittyFit buduje duhu: práce (práce na směny, sedavé zaměstnání, konkrétní povolání atd.) / psychologie a fyziologie / statistické modelování / veřejné zdraví a obecně zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni pracovníci, kteří se chtějí podílet na konceptu WittyFit.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pracovníků
Pracovníci budou splňovat vizuální analogovou stupnici pohody týkající se 3 hlavních kategorií: „Fyzicky“, „Mentálně“, „V práci“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: každý rok, až 10 let
|
Když pracovník opustí Wittyfit, společnost zakóduje tři možnosti: odchod do důchodu, přesun do jiné společnosti nebo předčasná smrt.
|
každý rok, až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice fyzické pohody
Časové okno: každých 15 dní až po dobu 10 let
|
Jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 15 dní až po dobu 10 let
|
|
vizuální analogová stupnice duševní pohody
Časové okno: každých 15 dní až po dobu 10 let
|
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 15 dní až po dobu 10 let
|
|
vizuální analogová stupnice pracovní pohody
Časové okno: každých 15 dní až po dobu 10 let
|
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 15 dní až po dobu 10 let
|
|
Výživový příjem měřený dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
|
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 6 měsíců až 10 let
|
|
Pohybová aktivita měřená dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
|
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 6 měsíců až 10 let
|
|
Spánek měřený dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
|
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 6 měsíců až 10 let
|
|
Poruchy pohybového aparátu měřené dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
|
Každý účastník může vyplnit dotazník, kdy chce.
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 6 měsíců až 10 let
|
|
Škála nemocniční a úzkostné deprese
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
|
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 6 měsíců až 10 let
|
|
Stres a nálada měřeno dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
|
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 6 měsíců až 10 let
|
|
pracovní zátěž měřená dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
|
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 6 měsíců až 10 let
|
|
rozhodnutí o zeměpisné šířce měřené dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
|
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 6 měsíců až 10 let
|
|
organizace práce a úkoly měřené dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
|
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 6 měsíců až 10 let
|
|
sociální podpora měřená dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
|
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 6 měsíců až 10 let
|
|
rozpoznávání měřené dotazníkem
Časové okno: každých 6 měsíců až 10 let
|
jednotlivci však budou moci spontánně vyplňovat tato data častěji
|
každých 6 měsíců až 10 let
|
|
onemocnění a anamnéza měřená dotazníkem
Časové okno: každých 12 měsíců až 10 let
|
každých 12 měsíců až 10 let
|
|
|
běžné léky měřené dotazníkem
Časové okno: každých 12 měsíců až 10 let
|
každých 12 měsíců až 10 let
|
|
|
počet dnů pracovní neschopnosti poskytnuté zaměstnavatelem
Časové okno: každých 12 měsíců až 10 let
|
každých 12 měsíců až 10 let
|
|
|
obrat firmy, zajišťovaný zaměstnavatelem
Časové okno: každých 12 měsíců až 10 let
|
každých 12 měsíců až 10 let
|
|
|
čistý příjem nebo čistý zisk společnosti poskytnutý zaměstnavatelem
Časové okno: každých 12 měsíců až 10 let
|
každých 12 měsíců až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dutheil F, Pereira B, Bouillon-Minois JB, Clinchamps M, Brousses G, Dewavrin S, Cornet T, Mermillod M, Mondillon L, Baker JS, Schmidt J, Moustafa F, Lanhers C. Validation of Visual Analogue Scales of job demand and job control at the workplace: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 Mar 17;12(3):e046403. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046403.
- Colin-Chevalier R, Pereira B, Benson AC, Dewavrin S, Cornet T, Dutheil F. The Protective Role of Job Control/Autonomy on Mental Strain of Managers: A Cross-Sectional Study among Wittyfit's Users. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 14;19(4):2153. doi: 10.3390/ijerph19042153.
- Serole C, Auclair C, Prunet D, Charkhabi M, Lesage FX, Baker JS, Mermillod M, Gerbaud L, Dutheil F. The Forgotten Health-Care Occupations at Risk of Burnout-A Burnout, Job Demand-Control-Support, and Effort-Reward Imbalance Survey. J Occup Environ Med. 2021 Jul 1;63(7):e416-e425. doi: 10.1097/JOM.0000000000002235.
- Clinchamps M, Auclair C, Prunet D, Pfabigan D, Lesage FX, Baker JS, Parreira L, Mermillod M, Gerbaud L, Dutheil F. Burnout Among Hospital Non-Healthcare Staff: Influence of Job Demand-Control-Support, and Effort-Reward Imbalance. J Occup Environ Med. 2021 Jan 1;63(1):e13-e20. doi: 10.1097/JOM.0000000000002072.
- Dutheil F, Duclos M, Naughton G, Dewavrin S, Cornet T, Huguet P, Chatard JC, Pereira B. WittyFit-Live Your Work Differently: Study Protocol for a Workplace-Delivered Health Promotion. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 13;6(4):e58. doi: 10.2196/resprot.6267.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU-0247
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na koncept wittyFit
-
Gdansk University of Physical Education and SportDokončenoLéčba skoliózy idiopatické dospívající | Vibrace celého tělaPolsko
-
Nobel BiocareDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazuFrancie
-
Rosesta Medical BVDokončenoBezpečnostní problémy | Přirozené početí | Porozumění štítku | Použitelnost zařízeníSpojené státy
-
Loma Linda UniversityNobel BiocareDokončenoGingivální recese | Ztráta kostí | Komplikace implantátuSpojené státy
-
Centre orthopédique de Dracy-le-FortZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
University of ManitobaNeznámýPoranění míchy | Tetraplegie | ParaplegieKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVanderbilt UniversityAktivní, ne náborSolidní nádory | Předoperační aerobní tréninkSpojené státy