Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akupunktury sphenopalatine ganglion na nosní funkci

10. listopadu 2015 aktualizováno: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Účinky akupunktury sphenopalatine ganglion na nosní ventilaci a autonomní nervovou aktivitu u zdravých dobrovolníků

Ukázalo se, že akupunktura sphenopalatine ganglion (SPG) vykazuje odlišné účinky při léčbě zánětlivého onemocnění nosu, ale mechanismy zůstávají do značné míry neznámé. Výzkumníci se zaměřili na posouzení účinků SPG akupunktury na funkci nosní ventilace a autonomní nervový systém u zdravých dobrovolníků. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie zahrnovala zdravé dobrovolníky. Zdravé subjekty byly náhodně rozděleny do skupiny s aktivní SPG akupunkturou nebo do skupiny s falešnou akupunkturou. U všech subjektů byla hodnocena nazální ventilace, nazální průchodnost (nosní odpor dýchacích cest (NAR) a objem nosní dutiny (NVC)), vydechovaný nazální oxid dusnatý (nNO) před a po akupunktuře. Mezitím, aby bylo možné prozkoumat základní mechanismy akupunktury SPG, byly zkoumány změny neuropeptidů (látka P (SP), vazoaktivní střevní peptid (VIP) a neuropeptid Y (NPY)) v nosních sekretech na začátku, 30 minut, 2 hodiny, a 24 hodin po akupunktuře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekuřáci dobrovolníci
  • bez anamnézy nosního onemocnění (alergická rýma, sinusitida, nosní polypy, odchylka nosní přepážky a anamnéza operace nosu) nebo plicního onemocnění (astma, chronická obstrukční plicní nemoc a fibróza)
  • bez infekcí horních a dolních cest dýchacích alespoň 4 týdny před zahájením studie.
  • negativní kožní prick test na alergii

Kritéria vyloučení:

  • podstoupili akupunkturu během posledních čtyř týdnů před začátkem studie
  • bez anamnézy diabetes mellitus, autonomní neuropatie, ischemické choroby srdeční nebo hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: aktivní akupunktura
intervence: subjekty ve skupině s aktivní akupunkturou dostávaly aktivní akupunkturu sphenopalatinových ganglií
Postup: aktivní akupunktura sphenopalatine ganglion
Akupunkturní bod byl vybrán v ganglion sphenopalatine (unilaterální strana). Akupunkturní jehla byla zavedena ze spodního okraje zygomatického oblouku, mírně za protuberancí sutury mezi zygomatickým výběžkem a temporálním výběžkem. Jehlou se otáčelo, dokud účastník nepocítil pocity „de-qi“.
SHAM_COMPARATOR: falešná akupunktura
intervence: subjekty ve skupině falešné akupunktury dostávaly falešnou akupunkturu sphenopalatinského ganglia
Postup: falešná akupunktura sphenopalatine ganglion
Akupunkturní bod byl vybrán stejně jako ganglion sphenopalatine. Ale jehla byla zavedena do vybraného akupunkturního místa do hloubky pouze 2-3 cm a procedura otáčení, otáčení a zatlačování jehly byla opakována, aby se subjekt oslepil před falešnou léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivního vnímání nosní ventilace
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Subjektivní vnímání nosní ventilace účastníci sami hodnotili podle tří kategorií: nezměněné, lepší a horší. Byl analyzován počet účastníků hlášených beze změny nebo lepší.
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vydechovaného nazálního oxidu dusnatého hodnocená analyzátorem oxidu dusnatého
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
K měření vydechovaného nazálního oxidu dusnatého (nNO) byl použit analyzátor oxidu dusnatého. Stručně řečeno, vzduch bez NO byl nasáván nosní dutinou rychlostí 50 ml/s. Subjekt vydechoval proti odporu vzduchu, což vedlo k intraorálnímu tlaku k uzavření velum a zabránění smíchání ústního a nosního plynu. Nosní plyn z tohoto okruhu byl kontinuálně veden částečně přímo do analyzátoru pro stanovení nNO a hladina nNO(ppb) byla vypočítána z plató trvajícího alespoň 3 s.
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Změna nosní průchodnosti hodnocená akustickou rinometrií
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Pro měření celkového objemu nosní dutiny (cm³) byla provedena akustická rinometrie.
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Změna substance P v nosních sekretech byla analyzována pomocí enzymatického imunosorbentního testu
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Nosní sekrety byly získány zavedením pooperačního sinus packu do nosní dutiny (akupunkturní strana) po dobu pěti minut. Množství sekretů bylo stanoveno porovnáním hmotnosti houby před a po zavedení a do každé houby byly přidány 2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Houbičky byly skladovány při 4 °C po dobu dvou hodin a nosní sekrety byly získány z houby centrifugací při 1500 g po dobu 15 minut při 4 °C. Supernatanty byly odděleny a skladovány v alikvotech při -20 °C až do další analýzy. Byly analyzovány hladiny látky P(pg/ml).
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Změna nosní průchodnosti hodnocená Rhinomanometrem
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Rhinomanometr byl použit k měření unilaterálního odporu nosních dýchacích cest (Pa·cm-3·s-1) a celkového odporu nosních dýchacích cest.
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Změna vazoaktivního střevního peptidu v nosních sekretech byla analyzována pomocí enzymatického imunosorbentního testu
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Nosní sekrety byly získány zavedením pooperačního sinus packu do nosní dutiny (akupunkturní strana) po dobu pěti minut. Množství sekretů bylo stanoveno porovnáním hmotnosti houby před a po zavedení a do každé houby byly přidány 2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Houbičky byly skladovány při 4 °C po dobu dvou hodin a nosní sekrety byly získány z houby centrifugací při 1500 g po dobu 15 minut při 4 °C. Supernatanty byly odděleny a skladovány v alikvotech při -20 °C až do další analýzy. Byly analyzovány hladiny vazoaktivního intestinálního peptidu (ng/ml).
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Změna neuropeptidu Y v nosních sekretech byla analyzována pomocí enzymatického imunosorbentního testu
Časové okno: na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře
Nosní sekrety byly získány zavedením pooperačního sinus packu do nosní dutiny (akupunkturní strana) po dobu pěti minut. Množství sekretů bylo stanoveno porovnáním hmotnosti houby před a po zavedení a do každé houby byly přidány 2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Houbičky byly skladovány při 4 °C po dobu dvou hodin a nosní sekrety byly získány z houby centrifugací při 1500 g po dobu 15 minut při 4 °C. Supernatanty byly odděleny a skladovány v alikvotech při -20 °C až do další analýzy. Byly analyzovány hladiny neuropeptidu Y (pg/ml).
na začátku, 30 minut, 2 hodiny a 24 hodin po akupunktuře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beijing Tongren Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TR-acupuncture-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení