Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury zwoju klinowo-podniebiennego na czynność nosa

10 listopada 2015 zaktualizowane przez: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Wpływ akupunktury zwoju klinowo-podniebiennego na wentylację nosa i autonomiczną aktywność nerwową u zdrowych ochotników

Wykazano, że akupunktura zwoju klinowo-podniebiennego (SPG) wykazuje wyraźne efekty w leczeniu choroby zapalnej nosa, ale mechanizmy pozostają w dużej mierze nieznane. Celem badaczy była ocena wpływu akupunktury SPG na funkcję wentylacji nosa i autonomiczny układ nerwowy u zdrowych ochotników. Do randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego badania klinicznego włączono zdrowych ochotników. Zdrowi uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy aktywnej akupunktury SPG lub grupy akupunktury pozorowanej. U wszystkich pacjentów oceniano wentylację przez nos, drożność nosa (opór w drogach oddechowych (NAR) i objętość jamy nosowej (NVC)), wydychany tlenek azotu (nNO) przed i po akupunkturze. Tymczasem, w celu zbadania mechanizmów leżących u podstaw akupunktury SPG, zbadano zmiany w neuropeptydach (substancja P (SP), wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP) i neuropeptyd Y (NPY)) w wydzielinach z nosa na początku badania, 30 minut, 2 godziny, i 24 godziny po akupunkturze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wolontariusze niepalący
  • bez historii chorób nosa (alergiczny nieżyt nosa, zapalenie zatok, polipy nosa, skrzywienie przegrody nosowej i historia operacji nosa) lub chorób płuc (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc i zwłóknienie)
  • wolne od infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • punktowe testy skórne w kierunku alergii negatywne

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymało akupunkturę w ciągu ostatnich czterech tygodni przed rozpoczęciem badania
  • brak historii cukrzycy, neuropatii autonomicznej, choroby niedokrwiennej serca lub nadciśnienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: aktywna akupunktura
interwencja: osoby z grupy aktywnej akupunktury otrzymały aktywną akupunkturę zwoju klinowo-podniebiennego
Procedura: aktywna akupunktura zwoju klinowo-podniebiennego
Punkt akupunkturowy wybrano w zwoju klinowo-podniebiennym (strona jednostronna). Igłę do akupunktury wprowadzano od dolnej granicy łuku jarzmowego, nieco za wypukłością szwu między wyrostkiem jarzmowym a wyrostkiem skroniowym. Igła była obracana, aż uczestnik poczuł odczucia „de-qi”.
SHAM_COMPARATOR: pozorowana akupunktura
interwencja: osoby z grupy pozorowanej akupunktury otrzymały pozorowaną akupunkturę zwoju klinowo-podniebiennego
Procedura: pozorowana akupunktura zwoju klinowo-podniebiennego
Punkt akupunkturowy wybrano tak samo jak zwój klinowo-podniebienny. Jednak igłę wbijano w wybrane miejsce akupunktury na głębokość zaledwie 2-3 cm, a następnie powtarzano procedurę obracania, obracania i wbijania igły, aby oślepić badanego przed zabiegiem pozorowanym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnego postrzegania wentylacji nosa
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Subiektywne postrzeganie wentylacji przez nos było oceniane przez uczestników w trzech kategoriach: bez zmian, lepiej i gorzej. Przeanalizowano liczbę uczestników zgłoszonych jako niezmieniona lub lepsza.
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu oceniana analizatorem tlenku azotu
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Do pomiaru wydychanego nosowego tlenku azotu (nNO) użyto analizatora tlenku azotu. Pokrótce, powietrze wolne od NO aspirowano przez jamę nosową z szybkością przepływu 50 ml/s. Badany wydychał powietrze wbrew oporowi powietrza, co powodowało ciśnienie w jamie ustnej, które zamykało podniebienie i zapobiegało mieszaniu się gazów ustnych i nosowych. Gaz nosowy z tego obwodu był w sposób ciągły kierowany częściowo bezpośrednio do analizatora w celu oznaczenia nNO, a poziom nNO(ppb) obliczano z plateau trwającego co najmniej 3s.
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Zmiana drożności nosa oceniana za pomocą rynometrii akustycznej
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Wykonano rynometrię akustyczną w celu zmierzenia całkowitej objętości jamy nosowej (cm³).
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Zmianę substancji P w wydzielinach z nosa analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Wydzielinę z nosa uzyskano przez umieszczenie pooperacyjnego okładu zatokowego w jamie nosowej (od strony akupunktury) na pięć minut. Ilość wydzieliny określono porównując masę gąbek przed i po włożeniu i do każdej gąbki dodano 2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Gąbki przechowywano w temperaturze 4°C przez dwie godziny i wydzieliny z nosa odzyskano z gąbek przez wirowanie przy 1500 g przez 15 minut w temperaturze 4°C. Supernatanty rozdzielono i przechowywano w porcjach w -20°C do dalszej analizy. Analizowano poziomy substancji P (pg/ml).
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Zmiana drożności nosa oceniana rynomanometrem
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Do pomiaru jednostronnego oporu dróg oddechowych (Pa·cm-³·s-1) i całkowitego oporu dróg oddechowych zastosowano rynomanometr.
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Zmianę wazoaktywnego peptydu jelitowego w wydzielinach z nosa analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Wydzielinę z nosa uzyskano przez umieszczenie pooperacyjnego okładu zatokowego w jamie nosowej (od strony akupunktury) na pięć minut. Ilość wydzieliny określono porównując masę gąbek przed i po włożeniu i do każdej gąbki dodano 2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Gąbki przechowywano w temperaturze 4°C przez dwie godziny i wydzieliny z nosa odzyskano z gąbek przez wirowanie przy 1500 g przez 15 minut w temperaturze 4°C. Supernatanty rozdzielono i przechowywano w porcjach w -20°C do dalszej analizy. Analizowano poziomy wazoaktywnego peptydu jelitowego (ng/ml).
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Zmianę neuropeptydu Y w wydzielinach z nosa analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego
Ramy czasowe: na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze
Wydzielinę z nosa uzyskano przez umieszczenie pooperacyjnego okładu zatokowego w jamie nosowej (od strony akupunktury) na pięć minut. Ilość wydzieliny określono porównując masę gąbek przed i po włożeniu i do każdej gąbki dodano 2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Gąbki przechowywano w temperaturze 4°C przez dwie godziny i wydzieliny z nosa odzyskano z gąbek przez wirowanie przy 1500 g przez 15 minut w temperaturze 4°C. Supernatanty rozdzielono i przechowywano w porcjach w -20°C do dalszej analizy. Analizowano poziomy neuropeptydu Y (pg/ml).
na początku badania, 30 minut, 2 godziny i 24 godziny po akupunkturze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Tongren Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TR-acupuncture-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami