Efektivita léčby PTSD u sebevražedných a multidiagnostických klientů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria pro PTSD
- V současné době dostává DBT individuální terapii s klinickým lékařem zařazeným do studie
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí léčebným a výzkumným hodnocením prováděným v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dialektická behaviorální terapie
Standardní dialektická behaviorální terapie (DBT), jak je popsána ve 2 příručkách pro léčbu DBT (Linehan, 1993; 2014).
|
Zahrnuje všechny součásti standardní DBT (individuální terapie, skupinový trénink dovedností, telefonický koučink a terapeutický konzultační tým).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dialektická behaviorální terapie + protokol DBT Prolonged Exposure
Standardní dialektická behaviorální terapie (DBT), jak je popsána ve 2 příručkách pro léčbu DBT (Linehan, 1993; 2014) plus upravená verze terapie prodloužené expozice pro PTSD.
|
Zahrnuje všechny součásti standardní DBT (individuální terapie, skupinový trénink dovedností, telefonický koučink a terapeutický konzultační tým).
Ostatní jména:
Zahrnuje upravenou verzi terapie prodloužené expozice pro PTSD.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti PTSD od výchozího stavu po 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Škála příznaků PTSD – rozhovor bude použita k měření závažnosti 17 DSM-IV příznaků PTSD.
|
Základní až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální závažnost onemocnění
Časové okno: Výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců
|
K výpočtu globálního indexu závažnosti (GSI), který kvantifikuje celkovou závažnost onemocnění pacienta, se použije vlastní zpráva Brief Symptom Inventory.
|
Výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců
|
Self-report CDC Health-Related Quality of Life-4 bude použit k posouzení počtu nedávných zdravých dnů (tj. souhrnné měřítko fyzicky a duševně zdravých dnů člověka).
|
Výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Terapeut Dodržování protokolu DBT PE
Časové okno: Dvě náhodně vybraná sezení DBT PE terapie na klienta během 12 měsíců
|
Bude použita škála přilnavosti DBT PE, která je pozorovatelem hodnocenou mírou přilnavosti terapeuta k protokolu DBT PE během skutečných terapeutických sezení.
|
Dvě náhodně vybraná sezení DBT PE terapie na klienta během 12 měsíců
|
|
Využití léčby duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců
|
Strukturovaný rozhovor o historii léčby bude použit k posouzení využití různých služeb duševního zdraví (např. psychoterapie, psychiatrická hospitalizace) a také psychotropních léků.
|
Výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců
|
|
Úmyslné sebepoškozování
Časové okno: Výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců
|
Strukturovaný rozhovor o sebevražedném pokusu o sebepoškozování bude použit k měření metody, záměru, lékařské závažnosti a výsledků sebevražedného a nesuicidálního sebepoškozujícího chování.
|
Výchozí stav, 4, 8 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie S Harned, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 49013
- R34MH106598 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .