Efficacia del trattamento del disturbo da stress post-traumatico per i clienti suicidi e multidiagnostici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri per PTSD
- Attualmente in terapia individuale DBT con un medico arruolato nello studio
Criteri di esclusione:
- Non è in grado di comprendere le valutazioni del trattamento e della ricerca condotte in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia comportamentale dialettica
Standard Dialectical Behavior Therapy (DBT) come descritto nei 2 manuali di trattamento DBT (Linehan, 1993; 2014).
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Include tutti i componenti della DBT standard (terapia individuale, formazione sulle abilità di gruppo, coaching telefonico e team di consulenza del terapista).
Altri nomi:
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Sperimentale: Terapia comportamentale dialettica + protocollo di esposizione prolungata DBT
Terapia comportamentale dialettica standard (DBT) come descritta nei 2 manuali di trattamento DBT (Linehan, 1993; 2014) più una versione adattata della terapia di esposizione prolungata per PTSD.
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Include tutti i componenti della DBT standard (terapia individuale, formazione sulle abilità di gruppo, coaching telefonico e team di consulenza del terapista).
Altri nomi:
Include una versione adattata della terapia di esposizione prolungata per PTSD.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla gravità PTSD al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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La scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico - Intervista verrà utilizzata per misurare la gravità dei 17 sintomi del disturbo da stress post-traumatico del DSM-IV.
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Basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità globale della malattia
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi
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Il Brief Symptom Inventory auto-segnalato verrà utilizzato per calcolare il Global Severity Index (GSI), che quantifica la gravità complessiva della malattia del paziente.
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Basale, 4, 8 e 12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi
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L'autovalutazione CDC Health-Related Quality of Life-4 verrà utilizzata per valutare il numero di giorni sani recenti (ovvero, una misura riassuntiva dei giorni sani fisicamente e mentalmente di una persona).
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Basale, 4, 8 e 12 mesi
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Adesione del terapeuta al protocollo DBT PE
Lasso di tempo: Due sessioni di terapia DBT PE selezionate casualmente per cliente nei 12 mesi
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Verrà utilizzata la scala di aderenza DBT PE è una misura valutata dall'osservatore dell'aderenza del terapeuta al protocollo DBT PE durante le sessioni di terapia effettive.
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Due sessioni di terapia DBT PE selezionate casualmente per cliente nei 12 mesi
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Utilizzo del trattamento della salute mentale
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi
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L'intervista strutturata sulla storia del trattamento verrà utilizzata per valutare l'utilizzo di vari servizi di salute mentale (ad es. Psicoterapia, ricovero psichiatrico) e farmaci psicotropi.
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Basale, 4, 8 e 12 mesi
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Autolesionismo intenzionale
Lasso di tempo: Basale, 4, 8 e 12 mesi
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L'intervista strutturata sull'autolesionismo per il tentativo di suicidio verrà utilizzata per misurare il metodo, l'intento, la gravità medica e gli esiti del comportamento autolesionistico suicidario e non suicidario.
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Basale, 4, 8 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melanie S Harned, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49013
- R34MH106598 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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