Wirksamkeit der PTBS-Behandlung für selbstmörderische und multidiagnostische Klienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Behavioral Research and Therapy Clinics, University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die Kriterien für PTBS
- Erhält derzeit eine DBT-Einzeltherapie mit einem an der Studie teilnehmenden Kliniker
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, auf Englisch durchgeführte Behandlungs- und Forschungsbewertungen zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Dialektisch-behaviorale Therapie
Dialektisch-behaviorale Standardtherapie (DBT), wie in den 2 DBT-Behandlungshandbüchern beschrieben (Linehan, 1993; 2014).
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Beinhaltet alle Komponenten der Standard-DBT (Einzeltherapie, Gruppentraining, Telefoncoaching und Therapeutenberatungsteam).
Andere Namen:
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Experimental: Dialektisch-behaviorale Therapie + DBT-Expositionsprotokoll
Dialektisch-behaviorale Standardtherapie (DBT), wie in den 2 DBT-Behandlungshandbüchern (Linehan, 1993; 2014) beschrieben, plus eine angepasste Version der Langzeittherapie für PTBS.
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Beinhaltet alle Komponenten der Standard-DBT (Einzeltherapie, Gruppentraining, Telefoncoaching und Therapeutenberatungsteam).
Andere Namen:
Enthält eine angepasste Version der Langzeittherapie für PTBS.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung vom PTBS-Schweregrad zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Die PTBS-Symptomskala – Interview wird verwendet, um die Schwere der 17 DSM-IV-PTBS-Symptome zu messen.
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Baseline bis 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Schwere der Krankheit
Zeitfenster: Baseline, 4, 8 und 12 Monate
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Das Kurzsymptom-Inventar der Selbstauskunft wird verwendet, um den Global Severity Index (GSI) zu berechnen, der den Gesamtschweregrad der Erkrankung des Patienten quantifiziert.
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Baseline, 4, 8 und 12 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 4, 8 und 12 Monate
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Der Selbstbericht CDC Health-Related Quality of Life-4 wird verwendet, um die Anzahl der letzten gesunden Tage zu bewerten (d. h. ein zusammenfassendes Maß für die körperlich und geistig gesunden Tage einer Person).
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Baseline, 4, 8 und 12 Monate
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Einhaltung des DBT-PE-Protokolls durch den Therapeuten
Zeitfenster: Zwei zufällig ausgewählte DBT-PE-Therapiesitzungen pro Klient über die 12 Monate
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Die DBT-PE-Einhaltungsskala wird verwendet und ist ein von Beobachtern bewertetes Maß für die Einhaltung des DBT-PE-Protokolls durch den Therapeuten während der tatsächlichen Therapiesitzungen.
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Zwei zufällig ausgewählte DBT-PE-Therapiesitzungen pro Klient über die 12 Monate
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Inanspruchnahme von Behandlungen für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 4, 8 und 12 Monate
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Das strukturierte Behandlungsverlaufsinterview wird verwendet, um die Inanspruchnahme verschiedener psychischer Gesundheitsdienste (z. B. Psychotherapie, psychiatrische Krankenhauseinweisung) sowie Psychopharmaka zu beurteilen.
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Baseline, 4, 8 und 12 Monate
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Vorsätzliche Selbstverletzung
Zeitfenster: Baseline, 4, 8 und 12 Monate
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Das strukturierte Suizidversuchs-Selbstverletzungsinterview wird verwendet, um die Methode, die Absicht, den medizinischen Schweregrad und die Ergebnisse von suizidalem und nicht suizidalem selbstverletzendem Verhalten zu messen.
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Baseline, 4, 8 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Melanie S Harned, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 49013
- R34MH106598 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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