Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření potřeby bílkovin pomocí oxidace aminokyselin u silových a vytrvalostních sportovců

30. listopadu 2015 aktualizováno: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

Měření potřeby bílkovin pomocí indikátorové metody oxidace aminokyselin u zdravých mladých jedinců trénovaných v oblasti síly a vytrvalosti

Naším cílem je stanovit dietní potřebu bílkovin pro silově a vytrvalostně trénované (více než 4 měsíční tréninkové zkušenosti) jedinců ve věku 18 - 30 let pomocí metody indikátorové oxidace aminokyselin (IAO). Tato studie bude první, která určí požadované množství bílkovin za den u silově a vytrvalostně trénovaných mladých dospělých pomocí metody IAO.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Adekvátnost dietního požadavku na bílkoviny pro silově (ST) a vytrvalostně trénované jedince (ET) je předmětem značné diskuse po mnoho let a v současnosti existuje rozpor mezi těmi, kteří stanovují dietní požadavky na bílkoviny pro zdravé dospělé a které vydávají směrnice pro sportovce. Navzdory minulým studiím dusíkové bilance, které naznačovaly větší požadavek na bílkoviny u sportovců ST a ET, Institute of Medicine (2005) doporučuje „žádné další dietní bílkoviny pro zdravé dospělé, kteří podnikají odporové nebo vytrvalostní cvičení“. Současné odhady potřeby bílkovin a aminokyselin (AA) pro dospělé jsou založeny na údajích o dusíkové bilanci, které jsou považovány za chybné kvůli několika metodickým problémům, včetně použití jednoduché lineární regrese pro analýzu nelineárních údajů a nadhodnocení/podcenění příjmu a vylučování dusíku. , resp. K překonání těchto problémů byla vyvinuta technika oxidace indikátorů aminokyselin (IAO) pro stanovení dietních požadavků na AA nebo proteiny. Metoda IAO je založena na konceptu, že při nedostatku bílkovin ve stravě budou všechny AA, včetně indikátoru AA, oxidovány. Se zvyšujícím se celkovým příjmem bílkovin bude oxidace indikátoru AA klesat. Jakmile je požadavek splněn, nedochází k žádné další změně v oxidaci indikátoru AA a inflexe neboli „bod zlomu“ je odhadovaný požadavek. K překonání omezení lineární regrese, která se dříve používala s dusíkovou bilancí, bude využita regresní analýza bodu změny bodu se smíšenými efekty na F13CO2 (označení oxidace stopovače v dechu 13CO2) v reakci na odstupňovaná množství proteinu. Tato měření potřeby proteinů pomocí IAO nebyla dříve prováděna u jedinců ST nebo ET, takže toto bude první studie, která tak učinila. Výsledky této studie pomohou určit optimální potřebu bílkovin u sportovců ST a ET, což je důležité nejen pro sportovce, ale také pro starší jedince, jejichž ztráta svalové hmoty je spojena s řadou zdravotních problémů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Arash Bandegan, MSc
  • Telefonní číslo: 5196140266
  • E-mail: abandega@uwo.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B9
        • Nábor
        • Exercise Nutrition Research Laboratory
        • Kontakt:
          • Peter WR Lemon, PhD
          • Telefonní číslo: 88139 519-661-2111
          • E-mail: plemon@uwo.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Lemon, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arash Bandegan, MSc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravě silově a vytrvalostně trénovaní (více než 3 měsíce tréninkové praxe, minimálně 3x týdně) jedinci (18-30 let).

Kritéria vyloučení:

  • Nezdravý,
  • sedaví jedinci,
  • kteří berou léky,
  • ti mimo věkové rozmezí, popř
  • kteří mají alergii na mléko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Měření potřeby bílkovin
Měření potřeby bílkovin u sportovců podáváním různého množství bílkovin ve formě směsi aminokyselin a měřením jejich oxidace přes vydechovaný CO2
Jiný: Měření potřeby bílkovin
U každého sportovce, který obdrží osm odstupňovaných dávek bílkovin v různých dnech ve formě AA v náhodném pořadí v rozmezí od 0,2 do 3,5 g/(kg/d), bude použit návrh opakovaných měření. Tři základní vzorky dechu a moči budou odebrány 60, 45 a 30 minut před perorálním podáním stabilního izotopu. Po dobu 150 až 270 min. po požití stabilního izotopu bude odebráno 5 vzorků dechu a moči (každých 30 minut), aby se určilo izotopové plató v dechu a moči. Bude měřena rychlost uvolňování 13CO2 z oxidace L-[1-13C] fenylalaninu (F 13CO2) v dechu a analýza bodu zlomu určí celkovou potřebu bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření potřeby bílkovin jako reakce 13C oxidace (µmol . kg-1 . h-1) 13C-fenylalaninu na různý odstupňovaný příjem bílkovin (g/kg/d) ve formě směsi aminokyselin na základě profilu vaječných bílkovin
Časové okno: do 8 hodin od krmení
Oxidace požitého L-[1-13C] fenylalaninu (µmol. kg-1. h-1) na 13C02 (umol. kg-1. h-1) v reakci na odstupňovaný příjem bílkovin bude změřen a po stanovení plató v oxidační křivce (pomocí regresní analýzy bodu změny) bude bod zlomu definován jako potřeba bílkovin v g/kg/d.
do 8 hodin od krmení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tělesného složení (procento tuku a beztukové hmoty) pomocí vzduchové pletysmografie (BOD POD)
Časové okno: 10 minut půstu ráno
Účastníci budou hlásit, že ráno byli nalačno pro měření tělesného tuku a procenta hmotnosti bez tuku (%) pomocí BOD POD.
10 minut půstu ráno
Měření klidového energetického výdeje (kcal/d) pomocí nepřímé kalorimetrie s otevřeným okruhem
Časové okno: 40 minut půstu ráno
Klidový energetický výdej (kcal/d) všech účastníků bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie po dobu 40 minut. položením na postel.
40 minut půstu ráno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Western Ontario, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení