Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af proteinbehov ved hjælp af aminosyreoxidation hos styrke- og udholdenhedsatleter

30. november 2015 opdateret af: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

Måling af proteinbehov ved hjælp af indikator-aminosyreoxidationsmetoden hos sunde unge styrke- og udholdenhedstrænede individer

Vores mål er at bestemme kostbehovet af protein til styrke- og udholdenhedstrænede (mere end 4 måneders træningserfaring) personer mellem 18 - 30 år ved hjælp af indikator aminosyreoxidationsmetoden (IAO). Denne undersøgelse vil være den første til at bestemme den nødvendige mængde proteinbehov pr. dag hos styrke- og udholdenhedstrænede unge voksne ved hjælp af IAO-metoden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkeligheden af ​​proteinkostbehovet for styrke- (ST) og udholdenheds- (ET) træningstrænede personer har været genstand for betydelig debat i mange år, og på nuværende tidspunkt er der en uoverensstemmelse mellem dem, der fastlægger kostproteinbehov for raske voksne og dem, der udsteder retningslinjer for atleter. På trods af tidligere nitrogenbalanceundersøgelser, der tyder på et større proteinbehov hos ST- og ET-atleter, anbefaler Institute of Medicine (2005) "ingen yderligere kostprotein til raske voksne, der udfører modstands- eller udholdenhedstræning". Aktuelle estimater for protein- og aminosyrebehov (AA) for voksne er baseret på nitrogenbalancedata, som anses for at være mangelfulde på grund af adskillige metodiske problemer, herunder brugen af ​​enkelt lineær regression til analyse af ikke-lineære data og en over/undervurdering af nitrogenindtag og -udskillelse , henholdsvis. For at overvinde disse problemer blev indikator-aminosyreoxidationsteknikken (IAO) udviklet til bestemmelse af diæt-AA- eller proteinbehov. IAO-metoden er baseret på det koncept, at når protein i kosten er utilstrækkeligt, vil al AA, inklusive indikatoren AA, blive oxideret. Med stigende total proteinindtag vil oxidationen af ​​indikatoren AA falde. Når først kravet er opfyldt, er der ingen yderligere ændring i oxidationen af ​​indikatoren AA, og bøjningen eller 'brudpunktet' er det estimerede krav. En mixed-effects change-point regressionsanalyse til F13CO2 (mærket sporstofoxidation i 13CO2-åndedræt) som svar på graderede mængder af protein vil blive brugt til at overvinde begrænsningerne af lineær regression, der tidligere blev brugt med nitrogenbalance. Disse proteinbehovsmålinger ved hjælp af IAO er ikke tidligere blevet udført på ST- eller ET-individer, så dette vil være den første undersøgelse, der gør det. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme det optimale proteinbehov hos ST- og ET-atleter, hvilket ikke kun er vigtigt for atleter, men også for ældre individer, hvis tab af muskelmasse er blevet forbundet med en række sundhedsproblemer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Arash Bandegan, MSc
  • Telefonnummer: 5196140266
  • E-mail: abandega@uwo.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B9
        • Rekruttering
        • Exercise Nutrition Research Laboratory
        • Kontakt:
          • Peter WR Lemon, PhD
          • Telefonnummer: 88139 519-661-2111
          • E-mail: plemon@uwo.ca
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Lemon, PhD
        • Underforsker:
          • Arash Bandegan, MSc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde styrketrænede og udholdenhedstrænede (mere end 3 måneders træningserfaring, mindst 3x uge) personer (18-30 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Usund,
  • stillesiddende personer,
  • dem, der tager medicin,
  • dem uden for aldersgruppen, eller
  • dem, der har mælkeallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Måling af proteinbehov
Måling af proteinbehov hos atleter ved at fodre forskellige mængder protein i form af aminosyreblandinger og måle deres oxidation gennem udløbet CO2
Andet: Måling af proteinbehov
et design med gentagne mål vil blive brugt på hver atlet, der modtager otte graderede indtag af protein på separate dage i form af AA i tilfældig rækkefølge fra 0,2 til 3,5 g/(kg/d). Tre basislinjeprøver af åndedræt og urin vil blive opsamlet 60, 45 og 30 minutter før den stabile isotop gives oralt. I en periode på 150 til 270 min. efter stabil isotopindtagelse vil der blive indsamlet 5 udåndings- og urinprøver (hvert 30. minut) for at bestemme et isotopisk plateau i åndedræt og urin. Frigivelseshastigheden af ​​13CO2 fra oxidationen af ​​L-[1-13C] phenylalanin (F 13CO2) i åndedrættet vil blive målt, og en brudpunktsanalyse vil bestemme det samlede proteinbehov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af proteinbehov som respons af 13C-oxidation (µmol . kg-1 . h-1) af 13C-Phenylalanin til varieret gradueret indtag af protein (g/kg/d) i form af aminosyreblanding baseret på ægproteinprofil
Tidsramme: inden for 8 timer efter fodringsperioden
Oxidation af indtaget L-[1-13C] phenylalanin (µmol . kg-1. h-1) til 13CO2 (µmol. kg-1. h-1) som svar på gradueret indtag af protein vil blive målt, og efter bestemmelse af et plateau i oxidationskurven (ved hjælp af ændringspunkt regressionsanalyse), vil brudpunkt blive defineret som g/kg/d proteinbehov.
inden for 8 timer efter fodringsperioden

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kropssammensætning (procent fedt og fedtfri masse) ved hjælp af luftforskydningsplethysmografi (BOD POD)
Tidsramme: 10 minutter faste om morgenen
Deltagerne vil rapportere fastende om morgenen til måling af kropsfedt og fedtfri masseprocent (%) ved hjælp af en BOD POD.
10 minutter faste om morgenen
Måling af hvileenergiforbrug (kcal/d) ved hjælp af en indirekte kalorimetri med åbent kredsløb
Tidsramme: 40 minutter faste om morgenen
Hvileenergiforbrug (kcal/d) for alle deltagere vil blive målt ved hjælp af en indirekte kalorimetri i en varighed på 40 min. ved at ligge fladt på en seng.
40 minutter faste om morgenen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Western Ontario, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger