Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar zapotrzebowania na białko za pomocą utleniania aminokwasów u sportowców siłowych i wytrzymałościowych

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

Pomiar zapotrzebowania na białko za pomocą metody utleniania aminokwasów wskaźnikowych u zdrowych młodych osób trenujących ćwiczenia siłowe i wytrzymałościowe

Naszym celem jest określenie zapotrzebowania dietetycznego na białko dla osób trenujących siłowo-wytrzymałościowo (powyżej 4 miesięcy stażu treningowego) w wieku od 18 do 30 lat metodą wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAO). To badanie będzie pierwszym, które określi wymaganą ilość dziennego zapotrzebowania na białko u młodych dorosłych trenujących siłę i wytrzymałość przy użyciu metody IAO.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Adekwatność zapotrzebowania na białko w diecie osób trenujących siłowo (ST) i wytrzymałościowo (ET) jest przedmiotem poważnej debaty od wielu lat i obecnie istnieje rozbieżność między tymi, którzy określają zapotrzebowanie na białko w diecie zdrowych osób dorosłych i wydających wytyczne dla sportowców. Pomimo wcześniejszych badań bilansu azotowego sugerujących większe zapotrzebowanie na białko u sportowców ST i ET, Instytut Medycyny (2005) zaleca „brak dodatkowego białka w diecie dla zdrowych osób dorosłych podejmujących ćwiczenia oporowe lub wytrzymałościowe”. Obecne szacunki zapotrzebowania na białka i aminokwasy (AA) dla dorosłych opierają się na danych dotyczących bilansu azotu, które uważa się za błędne z powodu kilku problemów metodologicznych, w tym zastosowania pojedynczej regresji liniowej do analizy danych nieliniowych oraz przeszacowania/niedoszacowania spożycia i wydalania azotu odpowiednio. Aby przezwyciężyć te problemy, opracowano technikę utleniania aminokwasów wskaźnikowych (IAO) do określania zapotrzebowania na AA lub białka w diecie. Metoda IAO opiera się na założeniu, że gdy białko w diecie jest niewystarczające, wszystkie AA, w tym wskaźnik AA, zostaną utlenione. Wraz ze wzrostem całkowitego spożycia białka zmniejsza się utlenianie wskaźnika AA. Po spełnieniu wymogu nie ma dalszych zmian w utlenieniu wskaźnika AA, a przegięcie lub „punkt przerwania” jest szacowanym wymaganiem. Analiza regresji punktu zmiany efektów mieszanych do F13CO2 (utlenianie znacznika znacznika w oddechu 13CO2) w odpowiedzi na stopniowane ilości białka zostanie wykorzystana do przezwyciężenia ograniczeń regresji liniowej stosowanej wcześniej z bilansem azotu. Te pomiary zapotrzebowania na białko przy użyciu IAO nie były wcześniej przeprowadzane na osobach ST lub ET, więc będzie to pierwsze badanie, które to zrobi. Wyniki tego badania pomogą określić optymalne zapotrzebowanie na białko u sportowców ST i ET, co jest ważne nie tylko dla sportowców, ale także dla osób starszych, których utrata masy mięśniowej jest powiązana z różnymi problemami zdrowotnymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Arash Bandegan, MSc
  • Numer telefonu: 5196140266
  • E-mail: abandega@uwo.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B9
        • Rekrutacyjny
        • Exercise Nutrition Research Laboratory
        • Kontakt:
          • Peter WR Lemon, PhD
          • Numer telefonu: 88139 519-661-2111
          • E-mail: plemon@uwo.ca
        • Główny śledczy:
          • Peter Lemon, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Arash Bandegan, MSc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe, wytrenowane siłowo i wytrzymałościowo (powyżej 3 miesięcy doświadczenia w treningu, co najmniej 3x w tygodniu) osoby (18-30 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdrowy,
  • osoby prowadzące siedzący tryb życia,
  • ci, którzy przyjmują leki,
  • osoby spoza przedziału wiekowego lub
  • tych, którzy mają alergię na mleko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pomiar zapotrzebowania na białko
Pomiar zapotrzebowania sportowców na białko poprzez podawanie różnej ilości białka w postaci mieszanki aminokwasów i pomiar ich utlenienia poprzez wydychany CO2
Inny: Pomiar zapotrzebowania na białko
schemat powtarzanych pomiarów zostanie zastosowany u każdego sportowca otrzymującego osiem stopni spożycia białka w oddzielne dni w postaci AA w przypadkowej kolejności w zakresie od 0,2 do 3,5 g/(kg/dzień). Trzy podstawowe próbki oddechu i moczu zostaną pobrane po 60, 45 i 30 minutach przed doustnym podaniem stabilnego izotopu. W okresie od 150 do 270 min. po spożyciu stabilnego izotopu zostanie pobranych 5 próbek wydychanego powietrza i moczu (co 30 min) w celu określenia plateau izotopowego w wydychanym powietrzu i moczu. Zmierzona zostanie szybkość uwalniania 13CO2 z utleniania L-[1-13C]fenyloalaniny (F 13CO2) w wydychanym powietrzu, a analiza punktu przerwania określi całkowite zapotrzebowanie na białko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar zapotrzebowania na białko jako odpowiedź utleniania 13C (µmol . kg-1 . h-1) 13C-Fenyloalaniny na zróżnicowaną podaż białka (g/kg/d) w postaci mieszanki aminokwasów na podstawie profilu białka jaja
Ramy czasowe: w ciągu 8 godzin od okresu karmienia
Utlenianie spożytej L-[1-13C]fenyloalaniny (µmol . kg-1 . h-1) do 13CO2 (µmol . kg-1 . h-1) w odpowiedzi na stopniowane spożycie białka będzie mierzone i po określeniu plateau na krzywej utleniania (za pomocą analizy regresji punktu zmiany), punkt przerwania zostanie zdefiniowany jako g/kg/d zapotrzebowania na białko.
w ciągu 8 godzin od okresu karmienia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar składu ciała (procent tłuszczu i masy beztłuszczowej) za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza (BZT POD)
Ramy czasowe: Rano 10 minut na czczo
Uczestnicy zgłoszą się na czczo rano w celu pomiaru procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i masy beztłuszczowej (%) za pomocą BOD POD.
Rano 10 minut na czczo
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego (kcal/d) za pomocą kalorymetrii pośredniej w obwodzie otwartym
Ramy czasowe: Rano 40 minut na czczo
Spoczynkowy wydatek energetyczny (kcal/d) wszystkich uczestników będzie mierzony metodą kalorymetrii pośredniej przez 40 min. kładąc się płasko na łóżku.
Rano 40 minut na czczo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Western Ontario, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami