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Misurazione del fabbisogno proteico utilizzando l'ossidazione degli amminoacidi negli atleti di forza e resistenza

30 novembre 2015 aggiornato da: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

Misurazione del fabbisogno proteico utilizzando il metodo di ossidazione degli aminoacidi indicatore in individui sani giovani allenati per la forza e la resistenza

Il nostro obiettivo è determinare il fabbisogno dietetico di proteine ​​per esercizi di forza e resistenza allenati (più di 4 mesi di esperienza di allenamento) tra i 18 e i 30 anni di età utilizzando il metodo dell'ossidazione degli aminoacidi indicatori (IAO). Questo studio sarà il primo a determinare la quantità richiesta di proteine ​​necessarie al giorno in giovani adulti allenati per la forza e la resistenza utilizzando il metodo IAO.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'adeguatezza del fabbisogno proteico dietetico per gli individui allenati all'esercizio fisico di forza (ST) e resistenza (ET) è stata oggetto di un considerevole dibattito per molti anni e, attualmente, vi è una discrepanza tra coloro che stabiliscono il fabbisogno proteico dietetico per adulti sani e quelli che emanano le linee guida per gli atleti. Nonostante i precedenti studi sull'equilibrio dell'azoto suggerissero un maggiore fabbisogno proteico negli atleti ST e ET, l'Institute of Medicine (2005) raccomanda "nessuna proteina alimentare aggiuntiva per adulti sani che intraprendono esercizi di resistenza o di resistenza". Le attuali stime del fabbisogno di proteine ​​e aminoacidi (AA) per gli adulti si basano su dati sul bilancio dell'azoto che sono considerati errati a causa di diversi problemi metodologici, tra cui l'uso della regressione lineare singola per l'analisi dei dati non lineari e una sovra/sottostima dell'assunzione e dell'escrezione di azoto , rispettivamente. Per superare questi problemi, è stata sviluppata la tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori (IAO) per la determinazione del fabbisogno alimentare di AA o proteine. Il metodo IAO si basa sul concetto che quando le proteine ​​alimentari sono inadeguate, tutti gli AA, compreso l'indicatore AA, saranno ossidati. Con l'aumento dell'assunzione totale di proteine, l'ossidazione dell'indicatore AA diminuirà. Una volta soddisfatto il requisito, non vi è alcun ulteriore cambiamento nell'ossidazione dell'indicatore AA e l'inflessione o "breakpoint" è il requisito stimato. Verrà utilizzata un'analisi di regressione del punto di cambio a effetti misti a F13CO2 (ossidazione del tracciante dell'etichetta nel respiro 13CO2) in risposta a quantità graduate di proteine ​​​​per superare i limiti della regressione lineare precedentemente utilizzata con il bilancio dell'azoto. Queste misure del fabbisogno proteico utilizzando l'IAO non sono state eseguite in precedenza su individui ST o ET, quindi questo sarà il primo studio a farlo. I risultati di questo studio aiuteranno a determinare il fabbisogno proteico ottimale negli atleti ST e ET, che è importante non solo per gli atleti ma anche per gli individui più anziani la cui perdita di massa muscolare è stata collegata a una serie di problemi di salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Arash Bandegan, MSc
  • Numero di telefono: 5196140266
  • Email: abandega@uwo.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B9
        • Reclutamento
        • Exercise Nutrition Research Laboratory
        • Contatto:
          • Peter WR Lemon, PhD
          • Numero di telefono: 88139 519-661-2111
          • Email: plemon@uwo.ca
        • Investigatore principale:
          • Peter Lemon, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Arash Bandegan, MSc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui sani allenati per la forza e la resistenza (più di 3 mesi di esperienza di allenamento, almeno 3 volte alla settimana) (18-30 anni).

Criteri di esclusione:

  • malsano,
  • persone sedentarie,
  • chi sta assumendo farmaci,
  • quelli al di fuori della fascia di età, o
  • coloro che hanno allergie al latte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Misurazione del fabbisogno proteico
Misurazione del fabbisogno proteico degli atleti somministrando diverse quantità di proteine ​​sotto forma di miscela di aminoacidi e misurando la loro ossidazione attraverso la CO2 espirata
Altro: Misurazione del fabbisogno proteico
verrà utilizzato un disegno a misure ripetute su ciascun atleta che riceve otto assunzioni graduali di proteine ​​in giorni separati sotto forma di AA in ordine casuale compreso tra 0,2 e 3,5 g/(kg/giorno). Tre campioni basali di respiro e urina saranno raccolti a 60, 45 e 30 minuti prima che l'isotopo stabile venga somministrato per via orale. Durante un periodo da 150 a 270 min. dopo l'ingestione di isotopi stabili, verranno raccolti 5 campioni di respiro e urine (ogni 30 min) per determinare un plateau isotopico nel respiro e nelle urine. Sarà misurato il tasso di rilascio di 13CO2 dall'ossidazione della L-[1-13C] fenilalanina (F 13CO2) nell'espirato e un'analisi del breakpoint determinerà il fabbisogno proteico totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del fabbisogno proteico come risposta dell'ossidazione 13C (µmol . kg-1 . h-1) di 13C-fenilalanina a vari assunzioni graduate di proteine ​​(g/kg/giorno) sotto forma di miscela di amminoacidi basata sul profilo proteico dell'uovo
Lasso di tempo: entro 8 ore dal periodo di alimentazione
Ossidazione della fenilalanina L-[1-13C] ingerita (µmol . kg-1. h-1) a 13CO2 (µmol . kg-1. h-1) in risposta all'assunzione graduata di proteine ​​sarà misurata e dopo la determinazione di un plateau nella curva di ossidazione (utilizzando l'analisi di regressione del punto di cambiamento), il punto di rottura sarà definito come fabbisogno proteico in g/kg/giorno.
entro 8 ore dal periodo di alimentazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della composizione corporea (percentuale di massa grassa e massa magra) mediante pletismografia a spostamento d'aria (BOD POD)
Lasso di tempo: 10 minuti a digiuno al mattino
I partecipanti riferiranno a digiuno al mattino per la misurazione del grasso corporeo e della percentuale di massa magra (%) utilizzando un BOD POD.
10 minuti a digiuno al mattino
Misurazione del dispendio energetico a riposo (kcal/d) utilizzando una calorimetria indiretta a circuito aperto
Lasso di tempo: 40 minuti a digiuno al mattino
Il dispendio energetico a riposo (kcal/d) di tutti i partecipanti sarà misurato utilizzando una calorimetria indiretta per una durata di 40 min. sdraiandosi su un letto.
40 minuti a digiuno al mattino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Western Ontario, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 novembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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