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Messung des Proteinbedarfs mittels Aminosäureoxidation bei Kraft- und Ausdauersportlern

30. November 2015 aktualisiert von: Peter Lemon, University of Western Ontario, Canada

Messung des Proteinbedarfs mit der Indikator-Aminosäure-Oxidationsmethode bei gesunden jungen Kraft- und Ausdauersportlern

Unser Ziel ist es, den ernährungsbedingten Eiweißbedarf von Kraft- und Ausdauertrainierten (mehr als 4 Monate Trainingserfahrung) zwischen 18 - 30 Jahren mit der Indikator-Aminosäure-Oxidation (IAO)-Methode zu ermitteln. In dieser Studie wird erstmals die benötigte Proteinmenge pro Tag bei kraft- und ausdauertrainierten jungen Erwachsenen mit der IAO-Methode ermittelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Angemessenheit des Proteinbedarfs in der Nahrung für Personen, die Kraft (ST) und Ausdauer (ET) trainieren, ist seit vielen Jahren Gegenstand beträchtlicher Debatten, und derzeit besteht eine Diskrepanz zwischen denen, die den Proteinbedarf für gesunde Erwachsene festlegen und diejenigen, die Richtlinien für Sportler herausgeben. Obwohl frühere Studien zum Stickstoffgleichgewicht auf einen höheren Proteinbedarf bei ST- und ET-Athleten hinwiesen, empfiehlt das Institute of Medicine (2005) „kein zusätzliches Nahrungsprotein für gesunde Erwachsene, die Widerstands- oder Ausdauertraining unternehmen“. Aktuelle Schätzungen des Bedarfs an Proteinen und Aminosäuren (AA) für Erwachsene basieren auf Stickstoffbilanzdaten, die aufgrund mehrerer methodischer Probleme als fehlerhaft angesehen werden, darunter die Verwendung einer einfachen linearen Regression zur Analyse nichtlinearer Daten und eine Über-/Unterschätzung der Stickstoffaufnahme und -ausscheidung , bzw. Um diese Probleme zu überwinden, wurde die Indikator-Aminosäureoxidationstechnik (IAO) zur Bestimmung des AA- oder Proteinbedarfs in der Nahrung entwickelt. Die IAO-Methode basiert auf dem Konzept, dass bei unzureichendem Nahrungsprotein alle AA, einschließlich der Indikator-AA, oxidiert werden. Mit zunehmender Gesamtproteinaufnahme nimmt die Oxidation des Indikators AA ab. Sobald die Anforderung erfüllt ist, gibt es keine weitere Änderung in der Oxidation des Indikators AA und der Wendepunkt oder „Knickpunkt“ ist die geschätzte Anforderung. Eine Change-Point-Regressionsanalyse mit gemischten Effekten zu F13CO2 (Label-Tracer-Oxidation in 13CO2-Atem) als Reaktion auf abgestufte Proteinmengen wird verwendet, um die Einschränkungen der linearen Regression zu überwinden, die zuvor mit der Stickstoffbilanz verwendet wurde. Diese Proteinbedarfsmessungen unter Verwendung des IAO wurden bisher nicht an ST- oder ET-Personen durchgeführt, daher wird dies die erste Studie sein, die dies tut. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, den optimalen Proteinbedarf bei ST- und ET-Athleten zu bestimmen, was nicht nur für Sportler, sondern auch für ältere Menschen wichtig ist, deren Verlust an Muskelmasse mit einer Vielzahl von gesundheitlichen Problemen in Verbindung gebracht wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Arash Bandegan, MSc
  • Telefonnummer: 5196140266
  • E-Mail: abandega@uwo.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B9
        • Rekrutierung
        • Exercise Nutrition Research Laboratory
        • Kontakt:
          • Peter WR Lemon, PhD
          • Telefonnummer: 88139 519-661-2111
          • E-Mail: plemon@uwo.ca
        • Hauptermittler:
          • Peter Lemon, PhD
        • Unterermittler:
          • Arash Bandegan, MSc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde kraft- und ausdauertrainierte (mehr als 3 Monate Trainingserfahrung, mind. 3x Woche) Personen (18-30 Jahre alt).

Ausschlusskriterien:

  • Ungesund,
  • sitzende Personen,
  • die Medikamente einnehmen,
  • diejenigen außerhalb der Altersgruppe, oder
  • diejenigen, die Milchallergien haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eiweißbedarf messen
Messung des Proteinbedarfs von Sportlern durch Fütterung unterschiedlicher Proteinmengen in Form einer Aminosäuremischung und Messung ihrer Oxidation durch ausgeatmetes CO2
Sonstiges: Eiweißbedarf messen
Bei jedem Athleten wird ein Design mit wiederholten Messungen verwendet, das an verschiedenen Tagen acht abgestufte Proteinzufuhren in Form von AA in zufälliger Reihenfolge im Bereich von 0,2 bis 3,5 g/(kg/d) erhält. Vor der oralen Gabe des stabilen Isotops werden nach 60, 45 und 30 Minuten drei Grundlinienproben von Atem und Urin entnommen. In einem Zeitraum von 150 bis 270 min. nach Einnahme stabiler Isotope werden 5 Atem- und Urinproben (alle 30 min) gesammelt, um ein Isotopenplateau in Atem und Urin zu bestimmen. Die Freisetzungsrate von 13CO2 aus der Oxidation von L-[1-13C]-Phenylalanin (F 13CO2 ) im Atem wird gemessen und eine Breakpoint-Analyse bestimmt den Gesamtproteinbedarf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Proteinbedarfs als Reaktion auf die 13C-Oxidation (µmol . kg-1 . h-1) von 13C-Phenylalanin auf unterschiedliche abgestufte Proteinzufuhren (g/kg/d) in Form einer Aminosäuremischung basierend auf dem Eiproteinprofil
Zeitfenster: innerhalb von 8 Stunden nach der Fütterungsperiode
Oxidation von aufgenommenem L-[1-13C]-Phenylalanin (µmol . kg-1 . h-1) zu 13CO2 (µmol . kg-1 . h-1) als Reaktion auf eine abgestufte Proteinaufnahme wird gemessen und nach Bestimmung eines Plateaus in der Oxidationskurve (unter Verwendung einer Änderungspunkt-Regressionsanalyse) wird der Bruchpunkt als g/kg/d Proteinbedarf definiert.
innerhalb von 8 Stunden nach der Fütterungsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Körperzusammensetzung (Prozent Fett und fettfreie Masse) mittels Luftverdrängungsplethysmographie (BOD POD)
Zeitfenster: Morgens 10 Minuten nüchtern
Die Teilnehmer melden sich morgens nüchtern zur Messung von Körperfett und fettfreier Massenprozent (%) unter Verwendung eines BOD POD.
Morgens 10 Minuten nüchtern
Messung des Energieverbrauchs im Ruhezustand (kcal/d) mithilfe einer indirekten Kalorimetrie im offenen Kreislauf
Zeitfenster: Morgens 40 Minuten nüchtern
Der Ruheenergieverbrauch (kcal/d) aller Teilnehmer wird mittels indirekter Kalorimetrie für eine Dauer von 40 min gemessen. indem Sie sich flach auf ein Bett legen.
Morgens 40 Minuten nüchtern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Western Ontario, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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