Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nového vysoce intenzivního intervalového tréninku na zdraví a výsledky fitness u anglických dospívajících

7. prosince 2015 aktualizováno: Kathryn Weston, Teesside University

Vliv nového vysoce intenzivního intervalového tréninku na kardiometabolické zdraví a úrovně fyzické aktivity u anglických dospívajících: školní explorativní řízená zkouška před a po

Nízkoobjemový vysoce intenzivní intervalový trénink může zlepšit aspekty zdraví a kondice u mladých lidí, ale intervence musí být praktické a poutavé. Výzkumníci zkoumali vliv nového školního nízkoobjemového vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu na zdraví, kondici a výsledky fyzické aktivity u dospívajících žáků. Studie se zúčastnilo 101 anglických adolescentů ve věku 13-14 let. Účastníky byli zdraví dobrovolníci a dobrovolnice ze čtyř škol v severovýchodní Anglii. Pomocí nerandomizovaného návrhu se intervence zúčastnily dvě školy a dvě byly přiřazeny ke kontrole. Ti v intervenční skupině absolvovali 10týdenní školní vysoce intenzivní intervalový tréninkový program. Intervence probíhala třikrát týdně a sestávala ze 4–7 opakování cvičení s maximálním úsilím 45 s (box, tanec, fotbal a basketbal), každé proložené 90 s odpočinkem. Účastníci byli vyzváni, aby pracovali maximálně během 45s opakování. Kontrolní účastníci byli instruováni, aby neměnili svůj životní styl, stravovací návyky ani návyky fyzické aktivity během období intervence a zachovali si běžnou rutinu školní tělesné výchovy. Výsledky studie byly hladiny lipidů a glukózy v krvi, tělesné složení, kardiorespirační zdatnost, tloušťka karotidové intimy-media, úrovně fyzické aktivity, hladiny C-reaktivního proteinu v séru a krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
101

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí navštěvovat jednu ze čtyř škol, na kterých bude studium probíhat
  2. Musí být v anglickém školním roce 9. ročníku (ve věku 13-15 let)
  3. Musí poskytnout souhlas rodičů a souhlas účastníka
  4. Nesmí splňovat kritéria vyloučení

Kritéria vyloučení:

  1. Příznaky nebo známá přítomnost srdečního onemocnění nebo závažného aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění
  2. Stav nebo zranění nebo komorbidita ovlivňující schopnost vykonávat cvičení
  3. Diabetes mellitus
  4. Časná rodinná anamnéza náhlé srdeční smrti
  5. Stav nebo porucha, která je přenosná krví
  6. Těhotenství nebo pravděpodobnost otěhotnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Účastníci byli povinni dokončit vysoce intenzivní intervalový cvičební trénink, který probíhal třikrát týdně po dobu 10 týdnů. Cvičební jednotky se skládaly ze 4 až 7 opakování cvičení s maximálním úsilím 45 s, založené na cvičení v boxu, tanci, fotbalu a basketbalu, proložené 90-ti sekundovým odpočinkem. Během každého opakování byli účastníci vyzváni, aby dosáhli > 90 % své individuální maximální srdeční frekvence. Účastníci byli požádáni, aby udržovali své stravovací návyky po celou dobu intervence.
Jiný: Nový vysoce intenzivní intervalový trénink
Podívejte se prosím na informace již obsažené v popisu „zásahového“ ramene.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci byli požádáni, aby během období intervence dodržovali svou obvyklou stravu, tělesnou výchovu a návyky fyzické aktivity a nebyli si vědomi toho, že na jiných místech studie probíhala cvičební intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna obvodu pasu oproti výchozí hodnotě (0 týdnů) v době po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Změna krevních lipidů oproti výchozí hodnotě (0 týdnů) v časovém bodě po intervenci (10 týdnů) (hodnoceno pomocí odběru krve z píchnutí prstu)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty (0 týdnů) glykémie v časovém bodě po intervenci (10 týdnů) (hodnoceno pomocí odběru krve z píchnutí prstu)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty (0 týdnů) v době po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Změna tloušťky intima-media karotidové tepny od výchozí hodnoty (0 týdnů) v časovém bodě po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Změna indexu tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě (0 týdnů) v době po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty (0 týdnů) sérového C-reaktivního proteinu v době po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty (0 týdnů) výkonnostní test 20m člunkového běhu (nepřímá míra kardiorespirační zdatnosti) v časovém bodě po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Změna od výchozí úrovně (0 týdnů) denní úrovně fyzické aktivity (hodnoceno pomocí akcelerometrie) v časovém bodě po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty (0 týdnů) v době po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Změna procenta tělesného tuku oproti výchozí hodnotě (0 týdnů) v časovém bodě po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Změna hmoty kosterního svalstva oproti výchozí hodnotě (0 týdnů) v časovém bodě po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Srdeční frekvence během vysoce intenzivních intervalových tréninků
Časové okno: Až 10 týdnů
Až 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Teesside University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Liverpool John Moores University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough,UK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TEES-008/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z této studie budou publikována pouze data na úrovni skupiny.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení