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Effetto del nuovo allenamento a intervalli ad alta intensità sui risultati di salute e fitness negli adolescenti inglesi

7 dicembre 2015 aggiornato da: Kathryn Weston, Teesside University

Effetto del nuovo allenamento a intervalli ad alta intensità sulla salute cardiometabolica e sui livelli di attività fisica negli adolescenti inglesi: una prova esplorativa controllata prima e dopo la scuola

L'allenamento a intervalli ad alta intensità a basso volume può migliorare gli aspetti della salute e della forma fisica nei giovani, ma gli interventi devono essere pratici e coinvolgenti. I ricercatori hanno esaminato l'effetto di un nuovo programma di allenamento a intervalli ad alta intensità a basso volume basato sulla scuola sui risultati di salute, forma fisica e attività fisica negli alunni delle scuole adolescenti. Hanno preso parte allo studio 101 adolescenti inglesi di età compresa tra 13 e 14 anni. I partecipanti erano volontari maschi e femmine sani, reclutati da quattro scuole nel nord-est dell'Inghilterra. Utilizzando un disegno non randomizzato, due scuole hanno preso parte all'intervento e due sono state assegnate al controllo. Quelli del gruppo di intervento hanno completato un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità basato sulla scuola di 10 settimane. L'intervento si è svolto tre volte alla settimana e comprendeva 4-7 ripetizioni di 45 s di esercizio di massimo sforzo (pugilato, danza, calcio e esercitazioni di pallacanestro), ciascuna intervallata da 90 s di riposo. I partecipanti sono stati incoraggiati a lavorare al massimo durante le ripetizioni di 45 secondi. I partecipanti al controllo sono stati istruiti a non modificare il proprio stile di vita, le abitudini alimentari o di attività fisica durante il periodo di intervento e a mantenere la normale routine scolastica di educazione fisica. Gli esiti dello studio erano i livelli di lipidi e glucosio nel sangue, composizione corporea, fitness cardiorespiratorio, spessore intima-media carotideo, livelli di attività fisica, livelli sierici di proteina C-reattiva e pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
101

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Deve frequentare una delle quattro scuole in cui si svolgerà lo studio
  2. Deve essere nell'anno scolastico inglese del nono anno (età compresa tra 13 e 15 anni)
  3. Deve fornire il consenso dei genitori e il consenso dei partecipanti
  4. Deve essere esente da criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  1. Sintomi o presenza nota di malattie cardiache o malattie cardiovascolari aterosclerotiche maggiori
  2. Condizione o lesione o comorbilità che influenzano la capacità di intraprendere l'esercizio
  3. Diabete mellito
  4. Storia familiare precoce di morte cardiaca improvvisa
  5. Condizione o disturbo che è trasmissibile attraverso il sangue
  6. Gravidanza o probabilità di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
I partecipanti dovevano completare un intervento di allenamento ad intervalli ad alta intensità, che si svolgeva tre volte alla settimana per 10 settimane. Le sessioni di allenamento comprendevano da 4 a 7 ripetizioni di esercizi di sforzo massimo di 45 secondi, basati su esercizi di boxe, danza, calcio e pallacanestro), intervallati da 90 secondi di riposo. Durante ogni ripetizione i partecipanti sono stati incoraggiati a raggiungere >90% della loro frequenza cardiaca massima individuale. Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere le loro abitudini alimentari per tutto il periodo di intervento.
Altro: Nuovo allenamento ad intervalli ad alta intensità
Si prega di consultare le informazioni già incluse nella descrizione del braccio di 'intervento'.
Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la loro dieta abituale, l'educazione fisica e le abitudini di attività fisica durante il periodo di intervento e non erano a conoscenza del fatto che un intervento di esercizio si stava svolgendo in altri siti di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dalla circonferenza della vita al basale (0 settimane) al punto temporale post-intervento (10 settimane)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Variazione rispetto al basale (0 settimane) dei lipidi nel sangue al punto temporale post-intervento (10 settimane) (valutata tramite prelievo di sangue con puntura del dito)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Variazione rispetto al basale (0 settimane) della glicemia nel punto temporale post-intervento (10 settimane) (valutata tramite prelievo di sangue con puntura del dito)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Variazione della pressione arteriosa rispetto al basale (0 settimane) al punto temporale post-intervento (10 settimane)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Variazione rispetto al basale (0 settimane) dello spessore intima-media dell'arteria carotide al punto temporale post-intervento (10 settimane)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Variazione dell'indice di massa corporea rispetto al basale (0 settimane) al punto temporale post-intervento (10 settimane)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Variazione rispetto al basale (0 settimane) della proteina C-reattiva sierica al punto temporale post-intervento (10 settimane)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Variazione rispetto al basale (0 settimane) Prestazioni del test della corsa in navetta di 20 m (misura indiretta dell'idoneità cardiorespiratoria) nel punto temporale post-intervento (10 settimane)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Variazione rispetto al basale (0 settimane) dei livelli di attività fisica giornaliera (valutati tramite accelerometria) nel punto temporale post-intervento (10 settimane)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Variazione rispetto al basale (0 settimane) del peso corporeo al punto temporale post-intervento (10 settimane)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Variazione rispetto al basale (0 settimane) della percentuale di grasso corporeo al punto temporale post-intervento (10 settimane)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Variazione rispetto al basale (0 settimane) della massa muscolare scheletrica al punto temporale post-intervento (10 settimane)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)
Basale (0 settimane) e post-intervento (10 settimane)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca durante le sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
Fino a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Teesside University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Liverpool John Moores University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough,UK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 dicembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TEES-008/11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Da questo studio verranno pubblicati solo i dati a livello di gruppo.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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