Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nowatorskiego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na wyniki zdrowotne i sprawnościowe angielskiej młodzieży

7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Kathryn Weston, Teesside University

Wpływ nowatorskiego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na zdrowie kardiometaboliczne i poziomy aktywności fizycznej u angielskiej młodzieży: szkolna, kontrolowana eksploracyjna próba przed i po

Trening interwałowy o małej objętości i wysokiej intensywności może poprawić aspekty zdrowia i sprawności u młodych ludzi, ale interwencje muszą być praktyczne i angażujące. Badacze zbadali wpływ nowatorskiego szkolnego programu treningu interwałowego o małej objętości i wysokiej intensywności na zdrowie, sprawność i wyniki aktywności fizycznej nastoletnich uczniów. W badaniu wzięło udział 101 angielskich nastolatków w wieku 13-14 lat. Uczestnikami byli zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej, rekrutowani z czterech szkół w północno-wschodniej Anglii. Stosując schemat nierandomizowany, w interwencji wzięły udział dwie szkoły, a dwie przydzielono do kontroli. Osoby z grupy interwencyjnej ukończyły 10-tygodniowy szkolny program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności. Interwencja odbywała się trzy razy w tygodniu i składała się z 4-7 powtórzeń 45-sekundowych ćwiczeń maksymalnego wysiłku (boks, taniec, piłka nożna i koszykówka), każde przeplatane 90-sekundowymi odpoczynkami. Uczestników zachęcano do maksymalnego wysiłku podczas 45-sekundowych powtórzeń. Uczestników kontroli poinstruowano, aby nie zmieniali stylu życia, nawyków żywieniowych ani aktywności fizycznej w okresie interwencji i utrzymywali normalny szkolny program wychowania fizycznego. Wyniki badania obejmowały poziomy lipidów i glukozy we krwi, skład ciała, wydolność krążeniowo-oddechową, grubość błony środkowej tętnicy szyjnej, poziom aktywności fizycznej, poziom białka C-reaktywnego w surowicy i ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
101

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi uczęszczać do jednej z czterech szkół, w których odbędzie się badanie
  2. Musi być w klasie 9 angielskiego roku szkolnego (w wieku 13-15 lat)
  3. Musi dostarczyć zgodę rodziców i zgodę uczestnika
  4. Musi być wolny od kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Objawy lub rozpoznana obecność choroby serca lub poważnej miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej
  2. Stan lub uraz lub współistniejąca choroba wpływająca na zdolność do wykonywania ćwiczeń
  3. Cukrzyca
  4. Wczesna rodzinna historia nagłej śmierci sercowej
  5. Stan lub zaburzenie przenoszone drogą krwi
  6. Ciąża lub prawdopodobieństwo ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy musieli ukończyć interwałowy trening interwałowy o wysokiej intensywności, który odbywał się trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni. Sesje ćwiczeń składały się z 4 do 7 powtórzeń 45-sekundowego ćwiczenia maksymalnego wysiłku, opartego na ćwiczeniach z boksu, tańca, piłki nożnej i koszykówki), przeplatanych 90-sekundowym odpoczynkiem. Podczas każdego powtórzenia uczestników zachęcano do osiągnięcia >90% ich indywidualnego maksymalnego tętna. Uczestników poproszono o utrzymanie nawyków żywieniowych przez cały okres interwencji.
Inny: Nowatorski trening interwałowy o wysokiej intensywności
Proszę zapoznać się z informacjami zawartymi już w opisie części „interwencji”.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostali poproszeni o utrzymanie swojej zwykłej diety, nawyków związanych z wychowaniem fizycznym i aktywnością fizyczną w okresie interwencji i nie byli świadomi, że interwencja ruchowa miała miejsce w innych ośrodkach badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Zmiana lipidów we krwi w stosunku do wartości wyjściowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni) (oceniana za pomocą pobierania krwi z palca)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości początkowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni) (oceniana za pomocą pobierania krwi z palca)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Zmiana grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej w stosunku do wartości początkowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (0 tygodni) stężenia białka C-reaktywnego w surowicy w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (0 tygodni) Wyniki testu biegu wahadłowego na 20 m (pośrednia miara wydolności krążeniowo-oddechowej) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Zmiana dziennych poziomów aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych (0 tygodni) (ocenianych za pomocą akcelerometrii) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Zmiana od wartości początkowej (0 tygodni) procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Zmiana masy mięśni szkieletowych względem wartości początkowej (0 tygodni) w punkcie czasowym po interwencji (10 tygodni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)
Wartość wyjściowa (0 tygodni) i po interwencji (10 tygodni)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno podczas sesji ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Teesside University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Liverpool John Moores University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough,UK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TEES-008/11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Z tego badania zostaną opublikowane tylko dane na poziomie grupy.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami